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曝!國采每年將開展兩批,還有哪些瓶頸亟待突破?

文/湯泰萌 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 據“醫藥時間”消息,近日一則關于國家藥品集采的相關談話流傳出來。內容包括:常態化開展藥品集中采購。只要符合集采條件的藥品品種數或其金額達到一定水平,即觸發啟動國家集采。預計每年開展兩批。

文/湯泰萌

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com

    

據“醫藥時間”消息,近日一則關于國家藥品集采的相關談話流傳出來。內容包括:常態化開展藥品集中采購。只要符合集采條件的藥品品種數或其金額達到一定水平,即觸發啟動國家集采。預計每年開展兩批。此次重點談話內容包括:加快推動集中帶量采購成為主導模式。目前,藥監部門已加快注射劑仿制藥一致性評價進度,兩家以上企業同時等待過評品種已達150個左右,從明年起,將逐步提高注射劑品種在國家集采中的比重。

大約7月下旬,當時業內曾流傳集采部門座談會內容,會議強調,按照采購金額排序,覆蓋前80%的藥品約500個(各地根據具體情況確定數量),到2021年覆蓋250個,2022年要全部覆蓋。國家沒有開展的,由各省組織開展。在品類覆蓋上,化藥、生物制劑、中成藥都要納入集采。具體包括覆蓋采購金額前80%的品種。

近日,《人民日報》發文,期待國家藥品集中采購和使用政策的不斷完善,實現常態化開展,以增強人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。

從目前的趨勢來看,帶量采購的常態化開展已是板上釘釘。7月21日,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》,按照采購金額排序,覆蓋前80%的藥品約500個,到2021年覆蓋250個,2022年要全覆蓋,國家沒有開展的,由各省組織開展。目前三批帶量采購覆蓋的藥品僅113種,距離500種藥品尚有距離。

再過兩個月,便是“4+7”實施的兩周年,在這個時期,對帶量采購進行再思考,意義深遠。

0 1

究竟做不做一致性評價

幾年前,醫藥行業流傳著一句話,“不做一致性評價是等死,做一致性評價是找死”。這反映的是企業對做一致性評價的迷茫,企業想問,做了究竟能干什么?盡管在2016年國務院印發的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》中,明確同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種,可是實際上并沒有相應的配套措施。

直到2018年底,“4+7”帶量采購橫空出世,與一致性評價形成一套完美的“組合拳”,沒通過一致性評價的品種不能納入帶量采購,這才進一步推動了企業開展仿制藥一致性評價的熱情??墒牵S著帶量采購步入深水區,制藥企業面對一致性出現了第二次迷茫。

在“4+7”帶量采購中,獨家中標的模式確保了中標企業的銷量,但是這引發了其它未中標企業的不滿。當時企業的憤怒在于,“我們花了500萬做一致性評價(一致性評價平均費用為500萬),可市場份額都給中標企業了,一致性評價成本都收不回來。”在一片呼聲下,帶量采購的規則迅速調整,中標企業由一家變為了三家。這下,中標企業不樂意了。“即使中標了,平分的市場份額真的能保證“以量換價”的邏輯么?”

實際上,一致性評價實屬冤枉,關鍵在于藥品價格的慘烈廝殺,動輒70%~80%的價格下調,可否換來70%~80%的銷量提升?天量的銷量提升對于光腳的企業尚容易實現,對于穿鞋的恐怕實現起來較為困難。這里,穿鞋的優秀代表當屬跨國藥企們。當然,目前這些來華的留學生也學精了,來帶量采購的考場看看風景,交個白卷,然后轉頭迅速鉆入院外市場。

02

究竟參不參加帶量采購

作為穿鞋的,跨國巨頭對于帶量采購向來態度消極。“4+7”中,施貴寶的福辛普利納獨家中標,但在隨后河北省宣布跟進“4+7”帶量采購時,施貴寶放棄跟標,理由是生產能力不足。當然,生產能力不足僅是托辭,正如馬克思說過,資本如果有百倍的利潤,他便會鋌而走險。對于施貴寶而言,利潤低下是關鍵因素。

在第三批帶量采購中,外企則更加直接,干脆給出“自殺式”報價。就乙肝藥拉米夫定片而言,石家莊迪康龍澤報價11.94元/盒,GSK報價904.2元/盒。奧氮平口腔崩解片5mg,最高有效價9.25元,禮來報價129元??梢哉f,在這次帶量采購中,外企一腳踢開了帶量采購這一“價格絞肉機”,外企攤牌了,就是不玩了。

未來,外企的動向如何,國家又會出臺什么樣的政策回應外企的不配合,十分值得關注。

03

究竟能不能更好地落地

帶量采購的落地一直是個大問題。帶量采購的設計初衷是隨著一致性評價的落地,仿制藥與原研藥質量和療效實現一致,伴隨著藥品價格的下降,為老百姓實實在在地節約醫療費用,即通過降低藥品價格破除“看病貴”的頑疾。

因此,在帶量采購的落地中,計劃的落地路徑是:藥品通過一致性評價(前提)——藥品進入集采——藥品價格下降——患者購買藥品——患者享受實惠——患者進一步購買集采品種。從理論上分析,該鏈條是一個良性循環,患者養成自發購買集采品種的習慣后,推動中標產品銷量,激發藥企開展一致性評價的熱情,更多優質、低廉的國產仿制藥涌入市場。

可實際上,這一鏈條落地的難度很高。一方面,一致性評價并未深入人心。有記者報道,由于一致性評價宣傳的不到位,許多老百姓并不了解一致性評價,部分醫務人員也始終堅信“仿制藥不如原研藥”。另一方面,藥品價格下降的吸引力有限。盡管價格降幅顯著,例如“4+7”25個藥品平均降幅52%,最大降幅96%;第三批帶量采購55個品種平均降幅53%,但是,由于帶量采購的產品以普藥居多,本身價格不高,即使降幅超過50%,對患者沖擊力并不大。以20mg阿托伐他汀鈣片為例,4+7中標的北京嘉林阿樂降價83%,降價后每片0.94元,與降價前5.52元/片相比,降價4.58元。以一盒7片計算,每盒降價32元。但對于患者而言,幾十元價格的節約實際上并沒有多大的影響(這還沒考慮醫保因素,報銷后節約的更少)。而20mg立普妥每片3.53元,雖然價格接近阿樂的四倍,但由于藥品支出并不高,仍有一批患者堅持原研藥品。

因此,原寄希望患者消化的量實際轉移到醫院和醫生的頭上,最終落地的路徑為:藥品通過一致性評價(前提)——藥品進入集采——藥品價格下降——約定的量分配到各省醫保局頭上——各省醫保局分配到各地醫院的頭上——各地醫院分配到醫生的頭上——醫生處方“消化掉”集采任務。帶量采購的“量”實際上轉變成為了醫生的任務指標,如果不按指標完成,則績效會受到影響。

行業內有個段子,以前到了年底,醫生便不愿意再處方較為昂貴的藥品,因為擔心超出藥占比。現在到了年底,醫生便不愿意再處方一批較為便宜的藥品了,因為帶量采購的指標終于完成了。

帶量采購實施兩年來,給醫藥行業帶來了深遠的變化。從三醫聯動的角度,帶量采購實際上是醫藥、醫療和醫保間的一次深度博弈,最直接的受益方是醫保,醫??刭M現象明顯。但醫藥和醫療在其中作為弱勢的配合方,卻如同啞巴吃黃連一般。作為醫藥人,我們理解改革伴隨著陣痛,但也衷心希望通過政策的完善,盡快理順帶量采購中不完善的機制,在醫藥、醫療和醫保中尋覓一個平衡,充分調動藥品供需雙方的積極性,可持續地推動帶量采購常態化發展。

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本文來源:新浪醫藥 作者:湯泰萌
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