客服微v信：
手機APP
移動版
整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 28??條簡訊?|?建議閱讀時間? 3? 分鐘 政策簡報 河北省發布第三批國采中選藥品掛網通知 河北省醫用藥品器械集中采購中心21日發布《關于開展第三批國家組織藥品集中采購河北地區中選藥品掛網工作的通知》，要求第三批國家組織集中
整理丨Aimee
◆ ◆ ◆
共計 28 條簡訊 | 建議閱讀時間 3 分鐘
河北省發布第三批國采中選藥品掛網通知
河北省醫用藥品器械集中采購中心21日發布《關于開展第三批國家組織藥品集中采購河北地區中選藥品掛網工作的通知》，要求第三批國家組織集中采購河北地區中選藥品需申報，中選藥品的規格包裝需在《全國藥品集中采購中選后供應品種清單（GY-YD2020-1)》范圍內；第三批國家組織藥品集中采購其他地區中選藥品、同品種非中選藥品有意向在河北省掛網銷售的也可申報。（河北省醫用藥品器械集中采購中心）
黑龍江省發布第三批國采中選藥品掛網通知
21日，黑龍江省醫保局發布《關于開展第三批國家組織藥品集中采購中選藥品掛網相關工作的通知》，要求第三批國采中選結果中黑龍江省中選及供應清單藥品按照中選價格直接掛網，本次中選藥品已掛網的生產企業也需參與掛網，原同通用名中標（掛網）藥品在中選結果執行后停止交易資格。（黑龍江省醫保局）
Illumina擬斥資80億美元收購GRAIL
Illumina和GRAIL聯合宣布，雙方已經達成最終協議，Illumina將以80億美元的現金和股票收購GRAIL。這一收購將加快變革性多癌種早篩檢測的開發，有望更早診斷癌癥，為患者帶來更好臨床后果。（藥明康德）
科前生物今日科創板上市
科前生物今日在科創板上市，發行價為11.69元，發行10,500萬股，募集資金總額為12.27億元。今日開盤價為29.5元，較發行價上漲152%。此后，股價有所上漲，市值超140億元。（新浪醫藥新聞）
云頂新耀IPO通過港交所聆訊
20日，港交所公示，云頂新耀已通過港交所聆訊。今年7月根據港交所上市規則第十八A章遞交IPO申請。成立4年以來，云頂新耀共計完成了4.2億美元的三輪融資，并已構建一條豐富的在研管線，包括8款潛在全球首創或同類最佳的分子組合。（港交所）
Spruce計劃通過IPO融資8600萬美元
近日，Spruce計劃通過IPO融資8600萬美元，用來推進公司治療先天性腎上腺增生癥藥品的研發。目前治療先天性腎上腺增生癥的藥品大多數為類固醇藥物，會對患者的腎上腺造成影響。而Spruce的tildacerfont，是一種非固醇類藥物，目前正在進行2期臨床試驗。（創鑒匯）
Shattuck提交IPO申請
日前，Shattuck提交IPO申請，擬登陸納斯達克。本次申請了1億美元的IPO融資額度，用來推進公司癌癥新藥的研發。Shattuck正在開發一種新的激動劑重定向檢查點，公司的主要候選藥物SL-172154目前正在進行卵巢癌相關的1期臨床研究，初步數據預計將在明年下半年公布。公司的另外一款候選藥物SL-279252，也正在進行晚期實體腫瘤和淋巴瘤的1期臨床試驗。（創鑒匯）
Kronos提交IPO申請
Kronos近日提交IPO申請，擬登陸納斯達克。本次申請了1億美元的IPO融資額度，將會用來推進公司候選藥物entospletinib和誘導化學療法聯合治療攜帶NPM1突變病人的急性髓性白血病的2/3期臨床試驗。同時，此次融資還會推進候選藥物KB-0742的1/2期臨床試驗，用于治療晚期實體腫瘤。（創鑒匯）
九州通收購步長子公司
21日，步長制藥發布進展公告，為優化公司資產結構，步長制藥審議通過了《關于公司擬轉讓控股子公司股權的議案》，同意公司將控股子公司湖北步長九州通51%股權以2175.2萬元轉讓給九州通。本次工商變更完成后，湖北九州通將不再納入步長合并報表范圍，這意味著九州通正式取得了湖北步長九州通的控制權，此項轉讓工作基本完成。（賽柏藍）
邁瑞最新布局公布
20日，邁瑞醫療發布《投資者關系活動記錄表》，公布在微創外科領域的最新布局。基于在設備的研發和營銷模式上的優勢，公司選擇從微創外科領域的核心產品硬鏡系統作為切入點，目前已經推出了高清和4K兩款腹腔鏡系統。（賽柏藍器械）
一線治療食管癌 Keytruda化療組合降低死亡風險27%
默沙東公布了名為KETNOTE-590的關鍵性3期臨床試驗結果。在這項隨機雙盲臨床試驗中，局部晚期或轉移性食管癌患者接受Keytruda與含鉑化療構成的組合療法，或者安慰劑與含鉑化療構成的組合療法的治療。在中位隨訪時間為10.8個月時，首次中期分析顯示，Keytruda組合療法與化療相比，將患者死亡風險降低27%。（藥明康德）
“first-in-class”單克隆抗體啟動1期臨床試驗 治療AML
日前，Immune-Onc 宣布，公司開發的靶向白細胞免疫球蛋白樣受體B4（LILRB4）的在研療法IO-202，已經在1期臨床研究中完成首位患者給藥。這項1期臨床劑量遞增和擴增試驗將評估IO-202治療出現單核細胞分化的急性髓系白血病患者和慢性粒單核細胞白血病患者的療效。IO-202是一種“first-in-class”單克隆抗體，可以阻斷免疫抑制性受體LILRB4的信號傳導。（藥明康德）
禮來阿貝西利降低HR+ HER2-高危早期乳腺癌患者復發風險達25%
20日，禮來制藥宣布，阿貝西利聯合標準輔助內分泌治療用于激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的高危早期乳腺癌患者，較單獨使用標準輔助ET顯著降低了乳腺癌復發風險25%。在所有預設的亞組中，患者均一致顯示出具有統計學意義的獲益，治療2年后組間差異為3.5%。（醫藥魔方）
安進KRAS抑制劑完整I期數據出爐
20日，安進在頂級醫學期刊NEJM雜志上公布了Sotorasib的完整I期（針對的是攜帶KRASG12C突變的晚期實體瘤患者）試驗結果。顯示，在安全性方面，未觀察到劑量限制毒性效應或治療相關的死亡；在療效方面，在非小細胞肺癌隊列中，所有劑量組均可見抗癌活性。這些數據表明，Sotorasib對含有KRASG12C突變的晚期實體瘤患者顯示出令人鼓舞的抗癌活性。（醫藥魔方）
羅氏貝伐珠單抗注射液膠質母細胞瘤適應癥獲批
21日，羅氏宣布NMPA批準貝伐珠單抗注射液用于成人復發性膠質母細胞瘤患者的治療。目前，貝伐珠單抗已先后在國內獲批聯合化療用于轉移性結直腸癌的治療，以及不可切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療。（生物谷）
禮來可逆性BTK抑制劑首次在華申報臨床
CDE最新公示，禮來在華提交了1類新藥LOXO-305的臨床試驗申請，并于今日獲受理。LOXO-305是一種高度特異性、非共價BTK抑制劑，由Loxo開發。2019年，禮來以約80億美元的金額收購Loxo，囊獲了包括LOXO-305在內的一系列新藥。本次是該藥首次在中國申報臨床。（CDE）
信達生物與禮來聯合療法獲批臨床
CDE公示，禮來開發的VEGFR2拮抗劑ramucirumab與信達生物PD-1抗體信迪利單抗注射液的聯合療法獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于治療一線不可切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管交界處腺癌。（CDE）
復星醫藥超億萬元引進的產品獲批臨床
21日，CDE公示，復星醫藥超億元引進的注射用DaxibotulinumtoxinA獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于中重度眉間紋。這是一種長效神經調節物，此前已在兩項關鍵3期臨床試驗中獲得積極頂線結果，可顯著緩解中度至重度眉間紋的嚴重程度，且安全性和耐受性良好。（CDE）
再鼎國內提交Repotrectinib臨床申請
CDE官網21日顯示，再鼎醫藥國內提交了Repotrectinib膠囊的新藥臨床申請，已獲得了CDE的受理承辦，這款廣譜新一代酪氨酸激酶抑制劑開啟了中國臨床中心的研究歷程。（CDE）
華北制藥頭孢克肟顆粒上市申請獲受理
CDE官網顯示，華北制藥河北華民藥業的頭孢克肟顆粒以仿制3類提交上市申請獲受理。2019年中國公立醫療機構終端頭孢克肟顆粒銷售額超過9億元，其中，白云山制藥總廠市場份額超過60%，位居首位。一致性評價方面，僅有白云山制藥總廠和國藥致君制藥以補充申請獲批過評。（CDE）
康弘藥業氫溴酸伏硫西汀片上市申請獲得受理
CDE官網顯示，成都康弘藥業的氫溴酸伏硫西汀片仿制4類上市申請獲得受理。氫溴酸伏硫西汀片是用于治療成人抑郁癥。在此之前，該產品揚子江以仿制3類、正大天晴藥業集團和成都倍特藥業以仿制4類提交上市申請，在審評審批中。（CDE）
和鉑醫藥腫瘤免疫療法候選藥獲批兩項臨床
21日，和鉑醫藥宣布，NMPA已批準其在研產品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003兩項臨床試驗申請：HBM4003單藥治療和與君實生物抗PD-1抗體特瑞普利單抗聯合治療。在此之前，HBM4003已在美國獲批臨床試驗，并于2019年底在澳大利亞成功完成1期臨床試驗首例患者給藥。（醫藥觀瀾）
天境生物治療復發或難治性晚期淋巴瘤TJC4獲NMPA批準臨床試驗
21日，歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會發布了多項藥品審評的積極意見，建議在歐盟批準阿斯利康/默沙東Lynparza聯合貝伐單抗用于同源重組缺陷陽性晚期卵巢癌患者的一線維持治療，羅氏抗PD-L1療法Tecentriq聯合Avastin，用于治療先前未接受過系統治療的不可切除性或轉移性肝細胞癌成人患者，以及Alexion公司ULTOMIRIS?新的100 mg/mL靜脈注射改進配方。（新浪醫藥新聞）
二甲雙胍又有新發現
近日，來自韓國研究團隊一項研究結果顯示：對超過73萬人數據的分析發現，服用阿司匹林、他汀類藥物和二甲雙胍，都與肺癌風險顯著負相關，同時服藥者風險更低。這項研究提示了阿司匹林、二甲雙胍和他汀類藥物均與肺癌風險降低獨立相關，并且可能存在協同作用。（賽柏藍）
歐盟發布多項藥品審評積極意見，涉及羅氏Tecentriq、AZ/默沙東Lynparza……
編譯丨柯柯/newborn 9月21日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）發布了多項藥品審評的積極意見，建議在歐盟批準阿斯利康/默沙東Lynparza（olaparib）聯合貝伐單抗用于同源重組缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌患者的一線維持治療，羅氏抗PD-L1療法Te...
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
2543
0
京公網安備 11010802031568號
