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整理丨Aimee 共計?20?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 醫保局制定醫保藥品中藥飲片和醫療機構制劑統一編碼規則和方法 為加快推進統一的醫保信息業務編碼標準，形成全國“通用語言”，根據《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導
整理丨Aimee
共計 20 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
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醫保局制定醫保藥品中藥飲片和醫療機構制劑統一編碼規則和方法
為加快推進統一的醫保信息業務編碼標準，形成全國“通用語言”，根據《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》有關要求，國家醫保局研究制定了醫保藥品中藥飲片和醫療機構制劑統一編碼規則和方法。（國家醫保局）
13個批次藥品抽檢不合格
寧夏：擬于11月9日執行第三批國采中選結果
三生國健副總經理倪華辭職
24日，三生國健發布公告稱，近日，公司董事會收到公司副總經理倪華提交的書面辭職報告。倪華因個人原因申請辭去公司副總經理職務。辭職后，倪華將不再擔任公司任何職務。（三生國健公告）
支付9700萬美元 吉利德與美國政府達成和解
Monte完成9600萬美元B輪融資
Monte宣布完成了9600萬美元的B輪融資，Aisling領投，Versant、HBM、Cormorant等機構也參加了本輪融資。本輪融資將會用來推進Monte領先項目的研究和臨床試驗的申報，目前公司還沒有公布相關靶點。（創鑒匯）
騰訊與老百姓大藥房達成合作
23日，老百姓大藥房發布公告稱，林芝騰訊通過大宗交易方式受讓公司控股股東老百姓醫藥集團有限公司的股票437.34萬股，占公司總股本1.07%。同時，雙方簽訂《戰略合作補充協議（二）》延續業務合作。（老百姓大藥房公告）
康惠制藥收購山東友幫51%股權
24日，康惠制藥發布公告稱，擬以人民幣3264萬元購買來新勝持有的山東友幫51%股權。本次康惠制藥收購的目的，是補充自身原料藥生產管線。（康惠制藥公告）
Opdivo輔助治療高危肌肉浸潤性尿路上皮癌III期臨床成功
百時美施貴寶近日公布了抗PD-1療法Opdivo輔助（術后）治療高危、肌肉浸潤性尿路上皮癌患者關鍵3期CheckMate-274試驗的陽性結果。顯示，在一項中期分析時，該研究已經達到了主要終點：用于術后輔助治療，與安慰劑相比，Opdivo在所有隨機化患者和腫瘤表達PD-L1的亞組患者中均顯著提高了無病生存期。（生物谷）
Poxel公布imeglimin治療2型糖尿病2項3期研究結果
日前，Poxel在第56屆歐洲糖尿病研究協會年會上公布了新型口服降糖藥imeglimin治療2型糖尿病的2項3期研究的結果。結果顯示，imeglimin達到了主要終點和目標，并顯示出良好的安全性和耐受性。imeglimin是一種首創藥物，具有一種以線粒體生物能量學為靶點的新型作用機制，可改善胰島素分泌紊亂和胰島素敏感性，這兩者都是導致2型糖尿病的關鍵因素。（生物谷）
昂科免疫CD24Fc的3期研究取得顯著效果
昂科免疫宣布，3期SAC-COVID臨床試驗的患者入組已經結束，并在預定的中期有效性分析結果中顯示出顯著效果。203名受試者的數據顯示，與接受安慰劑的患者相比，使用免疫調節劑SACCOVID （CD24Fc）治療的重癥和危重癥新冠肺炎患者在與標準護理聯合使用時，恢復速度顯著加快，死亡或呼吸衰竭的風險降低了50%以上。（醫藥觀瀾）
NIH啟動“ACTIV-4抗血栓藥物”試驗
美國國立衛生研究院（NIH）于近日啟動兩項3期臨床試驗，以明確抗凝血藥物是否可以幫助改善COVID-19患者的健康狀況。該項目被稱為“ACTIV-4抗血栓藥物”試驗，將檢測肝素與其它抗凝血藥物，能否對重癥COVID-19患者，以及病情較輕或已出院的患者提供幫助。百時美施貴寶、輝瑞將為這項研究捐贈供試驗用的阿哌沙班與阿司匹林，也可能檢測其它藥物。（藥明康德）
FDA授予兩款藥物罕見兒科疾病資格
近日，美國FDA對兩家公司旗下藥物授予了罕見兒科疾病資格認定。這兩款藥物分別為：1）Spirovant Sciences的主要候選產品SPIRO-2101用于治療囊性纖維化（CF），同時，SPIRO-2101還獲得了治療CF的孤兒藥稱號；2）Mereo BioPharma的setrusumab用于治療成骨不全。根據規定，兩家公司有資格獲得一張優先券，可用于對不同藥品的后續上市申請進行優先審查。（新浪醫藥新聞）
紐福斯生物眼科基因療法獲FDA孤兒藥資格
24日，紐福斯生物全資子公司Neurophth Therapeutics宣布，其眼科基因療法NR082獲美國FDA孤兒藥資格，用于治療ND4突變引起的Leber’s遺傳性視神經病變。（醫藥觀瀾）
超10款新藥獲批臨床 來自艾伯維、康方生物、強生、拜耳等
CDE顯示，超10款新藥獲得臨床試驗默示許可。這些產品中有CGRP受體拮抗劑、新型RSV融合蛋白抑制劑、NOTCH抑制劑、TNF-α拮抗劑、CD47抗體等，來自艾伯維、康方生物、強生、復星醫藥、拜耳、羅氏、賽諾菲等公司。（CDE）
南京正大天晴米拉貝隆緩釋片報上市
24日，南京正大天晴4類仿制藥米拉貝隆緩釋片提交上市申請并獲CDE受理，為國內第二家報上市。目前，國內尚無同品種仿制藥獲批。米拉貝隆是首個獲批的用于膀胱過度活動癥的β3受體激動劑，通過作用于β腎上腺素受體選擇性松弛膀胱逼尿肌、促進尿液儲存，從而增加膀胱容量和延長排尿間隔，且不影響膀胱排空。（Insight數據庫）
信達/禮來利妥昔單抗即將獲批上市
近日，信達和禮來共同開發的利妥昔單抗注射液生物類似藥的新藥上市申請已經變更為"在審批"，預計正式獲批上市，用于治療非霍奇金淋巴瘤。目前國內僅有復宏漢霖和信達提交利妥昔單抗生物類似藥的上市申請。（CPhI制藥在線）
華海藥業HOT-1030注射液獲藥物臨床試驗許可
華海藥業發布公告稱，其下屬子公司華博生物及華奧泰收到國家藥監局核準簽發的HOT-1030注射液項目的《藥物臨床試驗批準通知書》HOT-1030 注射液是一種以 CD137為靶點的單克隆抗體，擬用于治療 晚期惡性實體腫瘤。（華海藥業公告）
福安藥業收到巴氯芬片一致性評價受理通知書
香港澳美阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7：1) 首家過評
三生國健副總倪華辭職，Q3季度，又有52位醫藥界高管離任！
文丨haon 9月24日，三生國健發布公告稱，公司副總經理倪華近日因個人原因辭去副總經理職，即日起不再擔任該職務。 至此，據新浪醫藥不完全統計，截至今日（9月25日），2020年國內醫藥界已有超180位高管離職，而在即將過去的第三季度，也有52位高管離職，涉及...
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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