速讀社丨羅氏達成18億美元合作 FDA批準首個埃博拉治療藥物
整理丨山山 共計 19? 條簡訊?|?建議閱讀時間 2 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 原料藥反壟斷指導(dǎo)意見出臺 10月13日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。希望借此預(yù)防和制止原料藥領(lǐng)域壟斷行為,引導(dǎo)原料藥
整理丨山山
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原料藥反壟斷指導(dǎo)意見出臺
五省/市18個大品種帶量采購
7地區(qū)聯(lián)合開始耗材砍價
10月14日,山東省淄博市醫(yī)保局發(fā)布《七市采購聯(lián)盟部分醫(yī)用耗材帶量采購方案》。《方案》顯示,淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯(lián)盟將對骨科創(chuàng)傷類和血液透析類耗材進行帶量采購。(淄博市醫(yī)保局)
河南基層醫(yī)生享多重優(yōu)惠
信達聘劉勇軍任集團總裁
信達生物15日宣布,任命生物醫(yī)藥行業(yè)著名科學(xué)家劉勇軍博士為集團總裁。加入信達生物后,劉勇軍將負責集團全球研發(fā)、管線戰(zhàn)略、商務(wù)合作及國際業(yè)務(wù)等工作,向集團創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超匯報。(新浪醫(yī)藥新聞)
君實核心技術(shù)人員武海離職
羅氏達成18億美元合作
甘李藥業(yè)擬以不超過10億資金投資二級市場
AffaMed宣布與EverInsight合并
知名藥業(yè)申請破產(chǎn)
拜耳copanlisib聯(lián)合利妥昔單抗治療iNHL顯著延長患者PFS
10月14日,拜耳宣布了一項3期臨床研究CHRONOS-3的結(jié)果,評估了copanlisib聯(lián)合利妥昔單抗(rituximab)治療復(fù)發(fā)性無痛性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)療效。研究分析結(jié)果顯示,該組合療法已達到顯著延長無進展生存期(PFS)的主要終點。(新浪醫(yī)藥新聞)
阿斯利康/安進潛在“first-in-class”新藥在華臨床申請獲受理
FDA因安全性拒絕tramadol靜脈注射劑的新藥申請
出于安全考慮,近日美國FDA宣布拒絕Avenue Therapeutics靜脈注射劑型曲馬多(IV Tramadol)的新藥申請。受此消息影響,Avenue股價在上市前交易中暴跌逾56%。(新浪醫(yī)藥新聞)
再生元中和抗體組合療法成為首款FDA批準埃博拉療法
Wakix獲美國FDA批準新適應(yīng)癥
CGRP受體小分子拮抗劑有望明年獲批
百利藥業(yè)又一款四特異性抗體臨床申請獲受理
百美特生物「醋酸鈣片」首家通過一致性評價
10月14日,百美特生物的醋酸鈣片通過一致性評價,為國內(nèi)首家。醋酸鈣片是一種磷結(jié)合劑,主要用于預(yù)防和治療終末期腎病高磷血癥。(醫(yī)藥魔方)
三款1類新藥獲批臨床 來自海和藥物、禮進生物、凌科藥業(yè)
信達聘賽諾菲全球研究部負責人劉勇軍任集團總裁,君實核心技術(shù)人員武海離職
整理丨Rainbow 信達生物今日宣布,任命生物醫(yī)藥行業(yè)著名科學(xué)家劉勇軍博士為集團總裁。加入信達生物后,劉勇軍將負責集團全球研發(fā)、管線戰(zhàn)略、商務(wù)合作及國際業(yè)務(wù)等工作,向集團創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超匯報。 圖:劉勇軍 據(jù)了解,劉勇軍于1984年在白...
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