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速讀社丨默沙東Keytruda獲批擴(kuò)大適應(yīng)癥 禮來將收購Disarm公司

整理丨山山 共計(jì) 18? 條簡訊?|?建議閱讀時間 1 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 為期4個多月的藥店專項(xiàng)整治來了 10月15日,黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了《全省秋冬季藥品安全隱患專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案》的通知。至2021年3月底,將嚴(yán)查、嚴(yán)防、嚴(yán)控藥品、化妝品、醫(yī)療器械

整理丨山山

共計(jì) 18  條簡訊 | 建議閱讀時間 1 分鐘

    

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政策簡報

為期4個多月的藥店專項(xiàng)整治來了

10月15日,黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了《全省秋冬季藥品安全隱患專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案》的通知。至2021年3月底,將嚴(yán)查、嚴(yán)防、嚴(yán)控藥品、化妝品、醫(yī)療器械風(fēng)險。(黑龍江省藥監(jiān)局)

吉林省治理高值醫(yī)用耗材

10月13日,吉林省醫(yī)保局發(fā)布《吉林省治理高值醫(yī)用耗材實(shí)施方案》,要求執(zhí)行國家統(tǒng)一的高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則、醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)。(吉林省醫(yī)保局)

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產(chǎn)經(jīng)觀察

禮來將收購Disarm公司

今日,禮來宣布與Disarm Therapeutics公司達(dá)成最終協(xié)議,將收購Disarm公司。該公司已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了強(qiáng)效的創(chuàng)新SARM1抑制劑,目標(biāo)是為外周神經(jīng)病變和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病(如肌萎縮側(cè)索硬化癥和多發(fā)性硬化)患者提供突破性治療。(藥明康德)

勃林格殷格翰與OBT擴(kuò)大合作以探索新型選擇性腫瘤靶點(diǎn)

勃林格殷格翰與OBT近日宣布,基于其成功的合作伙伴關(guān)系,他們正在建立新的聯(lián)盟為戰(zhàn)略性的癌癥適應(yīng)癥探索其他的選擇性靶點(diǎn),為癌癥患者提供同類第一的治療方法。(美通社)

大正制藥與英科智能攜手開發(fā)抗老藥物

今日,大正制藥宣布與英科智能共同進(jìn)行抗老化研究。Senolytics類藥物能定點(diǎn)靶向清除體內(nèi)衰老細(xì)胞進(jìn),以減緩老化過程。此合作案結(jié)合了英科智能特有的AI加速新藥研發(fā)技術(shù)與大正制藥在藥物的研發(fā)特長。(美通社)

新銳公司完成$4500萬A輪融資

10月15日,總部位于美國圣地亞哥市的RayzeBio公司宣布獲得4500萬美元的A輪融資,用于推進(jìn)其放射性藥物管線的開發(fā)。RayzeBio公司的放射性藥物管線涉及三個部分:目標(biāo)選擇、粘合劑選擇和同位素選擇。(創(chuàng)鑒匯)

AGC Biologics進(jìn)行地區(qū)領(lǐng)導(dǎo)層調(diào)整

10月15日,AGC宣布對其美國和哥本哈根設(shè)施領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行調(diào)整。Jeffrey D. Mowery將作為美國運(yùn)營設(shè)施的高級副總裁加入全球高管團(tuán)隊(duì),Andrea C. Porchia將擔(dān)任哥本哈根業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)的總經(jīng)理兼廠長。(美通社)

四家藥店即將上市

最近一段時間,藥店圈IPO的號角再次吹響,數(shù)家藥店踏上上市征程,第二波藥店上市潮來了。漱玉平民、健之佳、達(dá)嘉維康以及養(yǎng)天和即將上市,此外還有安徽華人健康、西安怡康、貴州一樹、甘肅德生堂、浙江瑞人堂等多家頭部連鎖藥店正在推進(jìn)上市事宜。(藥店經(jīng)理人) 
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藥聞資訊

默沙東Keytruda獲批單藥治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤

10月15日,默沙東宣布其抗PD-1療法Keytruda獲得美國FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大新適應(yīng)癥,單藥治療復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。Keytruda是首個獲批治療接受過一線療法的復(fù)發(fā)/難治性cHL成人患者的抗PD-1療法。(藥明康德)

武田在研新藥Mobocertinib正式納入“突破性治療藥物品種”

10月15日,武田宣布,其在研創(chuàng)新藥物Mobocertinib(TAK-788)被CDE批準(zhǔn)納入“突破性治療藥物品種”,用于治療既往至少接受過一次全身化療的攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。(生物探索)

大冢guadecitabine又有兩項(xiàng)晚期血液腫瘤試驗(yàn)失敗

日前,日本大冢制藥旗下Guadecitabine(SGI-110)在兩項(xiàng)三期血液腫瘤臨床試驗(yàn)中未能提高患者整體生存率。至此,該藥物在三項(xiàng)晚期試驗(yàn)中都沒能獲得積極結(jié)果。(新浪醫(yī)藥新聞)

瑞德西韋對降低新冠死亡率無效

今日,WHO公布了迄今最大新冠三期臨床Solidarity試驗(yàn)的一些信息,瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/干擾素組合都沒有顯示能降低新冠住院患者的死亡率和插管風(fēng)險。(美中藥源)

孕婦服用常見非甾體抗炎藥或致胎兒嚴(yán)重腎臟問題

美國FDA近日在一份藥品安全通報中宣布,要求對非甾體抗炎藥的標(biāo)簽進(jìn)行更改。包括增加新的標(biāo)簽內(nèi)容:如果女性在懷孕≥20周服用這類藥物,可能會導(dǎo)致未出生的胎兒出現(xiàn)罕見但嚴(yán)重的腎臟問題,這可能導(dǎo)致羊水水平低,并可能導(dǎo)致妊娠相關(guān)并發(fā)癥。(新浪醫(yī)藥新聞)

因安全問題Vertex研發(fā)VX-864取代小分子校正藥物VX-814

10月14日,Vertex制藥公司宣布了其針對α-1抗胰蛋白酶缺乏癥(AATD)的小分子校正藥物研發(fā)的臨床計(jì)劃變更。因中期研究中觀察到安全信號,決定停止研發(fā)備受關(guān)注的實(shí)驗(yàn)性藥物VX-814,同時推進(jìn)該臨床計(jì)劃中另一款藥物VX-864的開發(fā)。(新浪醫(yī)藥新聞)

東陽光藥業(yè)甘精胰島素注射液上市申請獲受理

10月15日,CDE官網(wǎng)顯示,宜昌東陽光長江藥業(yè)的甘精胰島素注射液上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端甘精胰島素注射劑銷售額突破60億元,而賽諾菲的市場份額位居首位。近年賽諾菲市場份額逐步下滑,從2014年的71%下滑至2019年的61%。(米內(nèi)網(wǎng))

天境生物將在癌癥免疫治療學(xué)會年會公布Lemzoparlimab臨床數(shù)據(jù)

10月15日,天境生物宣布,將于2020年11月9日至14日舉行的第35屆癌癥免疫治療學(xué)會年會線上大會期間以海報形式公布其CD47單克隆抗體lemzoparlimab(也稱為TJC4)用于治療復(fù)發(fā)或難治性惡性腫瘤的美國1期劑量爬坡試驗(yàn)數(shù)據(jù)。(美通社)

浙江嘉興公布新冠疫苗價格

10月15日下午,浙江嘉興市疾控中心在其官方微信發(fā)布《新冠疫苗接種的有關(guān)說明》,新冠疫苗接種2劑次,間隔14-28天,疫苗價格為200元/支,2劑次共400元。(健康時報)

北陸藥業(yè)釓布醇注射液上市申請獲受理

10月14日,CDE官網(wǎng)顯示,北京北陸藥業(yè)的釓布醇注射液仿制4類上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑銷售額已超過150億元,在產(chǎn)品TOP20中,釓布醇注射液排在第18位,生產(chǎn)廠家僅有拜耳一家。(米內(nèi)網(wǎng))

接連敗北!大冢guadecitabine又有兩項(xiàng)晚期血液腫瘤試驗(yàn)失敗

編譯丨范東東 日前,日本大冢制藥(Otsuka)旗下Guadecitabine(SGI-110)在兩項(xiàng)三期血液腫瘤臨床試驗(yàn)中未能提高患者整體生存率。至此,該藥物在三項(xiàng)晚期試驗(yàn)中都沒能獲得積極結(jié)果。 Guadecitabine是大冢制藥第二代DNA甲基轉(zhuǎn)移酶(DNMT)抑制劑,該藥物是2013年大...

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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