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速讀社丨默沙東Keytruda獲批擴大適應癥 禮來將收購Disarm公司

整理丨山山 共計 18? 條簡訊?|?建議閱讀時間 1 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 為期4個多月的藥店專項整治來了 10月15日,黑龍江省藥監局發布了《全省秋冬季藥品安全隱患專項整治行動實施方案》的通知。至2021年3月底,將嚴查、嚴防、嚴控藥品、化妝品、醫療器械

整理丨山山

共計 18  條簡訊 | 建議閱讀時間 1 分鐘

    

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政策簡報

為期4個多月的藥店專項整治來了

10月15日,黑龍江省藥監局發布了《全省秋冬季藥品安全隱患專項整治行動實施方案》的通知。至2021年3月底,將嚴查、嚴防、嚴控藥品、化妝品、醫療器械風險。(黑龍江省藥監局)

吉林省治理高值醫用耗材

10月13日,吉林省醫保局發布《吉林省治理高值醫用耗材實施方案》,要求執行國家統一的高值醫用耗材編碼標準。執行國家統一的醫療器械唯一標識系統規則、醫用耗材分類和編碼標準。(吉林省醫保局)

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產經觀察

禮來將收購Disarm公司

今日,禮來宣布與Disarm Therapeutics公司達成最終協議,將收購Disarm公司。該公司已經發現了強效的創新SARM1抑制劑,目標是為外周神經病變和其他神經系統疾?。ㄈ缂∥s側索硬化癥和多發性硬化)患者提供突破性治療。(藥明康德)

勃林格殷格翰與OBT擴大合作以探索新型選擇性腫瘤靶點

勃林格殷格翰與OBT近日宣布,基于其成功的合作伙伴關系,他們正在建立新的聯盟為戰略性的癌癥適應癥探索其他的選擇性靶點,為癌癥患者提供同類第一的治療方法。(美通社)

大正制藥與英科智能攜手開發抗老藥物

今日,大正制藥宣布與英科智能共同進行抗老化研究。Senolytics類藥物能定點靶向清除體內衰老細胞進,以減緩老化過程。此合作案結合了英科智能特有的AI加速新藥研發技術與大正制藥在藥物的研發特長。(美通社)

新銳公司完成$4500萬A輪融資

10月15日,總部位于美國圣地亞哥市的RayzeBio公司宣布獲得4500萬美元的A輪融資,用于推進其放射性藥物管線的開發。RayzeBio公司的放射性藥物管線涉及三個部分:目標選擇、粘合劑選擇和同位素選擇。(創鑒匯)

AGC Biologics進行地區領導層調整

10月15日,AGC宣布對其美國和哥本哈根設施領導層進行調整。Jeffrey D. Mowery將作為美國運營設施的高級副總裁加入全球高管團隊,Andrea C. Porchia將擔任哥本哈根業務機構的總經理兼廠長。(美通社)

四家藥店即將上市

最近一段時間,藥店圈IPO的號角再次吹響,數家藥店踏上上市征程,第二波藥店上市潮來了。漱玉平民、健之佳、達嘉維康以及養天和即將上市,此外還有安徽華人健康、西安怡康、貴州一樹、甘肅德生堂、浙江瑞人堂等多家頭部連鎖藥店正在推進上市事宜。(藥店經理人) 
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藥聞資訊

默沙東Keytruda獲批單藥治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤

10月15日,默沙東宣布其抗PD-1療法Keytruda獲得美國FDA批準擴大新適應癥,單藥治療復發性或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。Keytruda是首個獲批治療接受過一線療法的復發/難治性cHL成人患者的抗PD-1療法。(藥明康德)

武田在研新藥Mobocertinib正式納入“突破性治療藥物品種”

10月15日,武田宣布,其在研創新藥物Mobocertinib(TAK-788)被CDE批準納入“突破性治療藥物品種”,用于治療既往至少接受過一次全身化療的攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者。(生物探索)

大冢guadecitabine又有兩項晚期血液腫瘤試驗失敗

日前,日本大冢制藥旗下Guadecitabine(SGI-110)在兩項三期血液腫瘤臨床試驗中未能提高患者整體生存率。至此,該藥物在三項晚期試驗中都沒能獲得積極結果。(新浪醫藥新聞)

瑞德西韋對降低新冠死亡率無效

今日,WHO公布了迄今最大新冠三期臨床Solidarity試驗的一些信息,瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/干擾素組合都沒有顯示能降低新冠住院患者的死亡率和插管風險。(美中藥源)

孕婦服用常見非甾體抗炎藥或致胎兒嚴重腎臟問題

美國FDA近日在一份藥品安全通報中宣布,要求對非甾體抗炎藥的標簽進行更改。包括增加新的標簽內容:如果女性在懷孕≥20周服用這類藥物,可能會導致未出生的胎兒出現罕見但嚴重的腎臟問題,這可能導致羊水水平低,并可能導致妊娠相關并發癥。(新浪醫藥新聞)

因安全問題Vertex研發VX-864取代小分子校正藥物VX-814

10月14日,Vertex制藥公司宣布了其針對α-1抗胰蛋白酶缺乏癥(AATD)的小分子校正藥物研發的臨床計劃變更。因中期研究中觀察到安全信號,決定停止研發備受關注的實驗性藥物VX-814,同時推進該臨床計劃中另一款藥物VX-864的開發。(新浪醫藥新聞)

東陽光藥業甘精胰島素注射液上市申請獲受理

10月15日,CDE官網顯示,宜昌東陽光長江藥業的甘精胰島素注射液上市申請獲得受理。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端甘精胰島素注射劑銷售額突破60億元,而賽諾菲的市場份額位居首位。近年賽諾菲市場份額逐步下滑,從2014年的71%下滑至2019年的61%。(米內網)

天境生物將在癌癥免疫治療學會年會公布Lemzoparlimab臨床數據

10月15日,天境生物宣布,將于2020年11月9日至14日舉行的第35屆癌癥免疫治療學會年會線上大會期間以海報形式公布其CD47單克隆抗體lemzoparlimab(也稱為TJC4)用于治療復發或難治性惡性腫瘤的美國1期劑量爬坡試驗數據。(美通社)

浙江嘉興公布新冠疫苗價格

10月15日下午,浙江嘉興市疾控中心在其官方微信發布《新冠疫苗接種的有關說明》,新冠疫苗接種2劑次,間隔14-28天,疫苗價格為200元/支,2劑次共400元。(健康時報)

北陸藥業釓布醇注射液上市申請獲受理

10月14日,CDE官網顯示,北京北陸藥業的釓布醇注射液仿制4類上市申請獲得受理。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端造影劑銷售額已超過150億元,在產品TOP20中,釓布醇注射液排在第18位,生產廠家僅有拜耳一家。(米內網)

接連敗北!大冢guadecitabine又有兩項晚期血液腫瘤試驗失敗

編譯丨范東東 日前,日本大冢制藥(Otsuka)旗下Guadecitabine(SGI-110)在兩項三期血液腫瘤臨床試驗中未能提高患者整體生存率。至此,該藥物在三項晚期試驗中都沒能獲得積極結果。 Guadecitabine是大冢制藥第二代DNA甲基轉移酶(DNMT)抑制劑,該藥物是2013年大...

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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