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速讀社丨正大天晴醋酸加尼瑞克注射液首家過評 強生公布前三季度總收入
整理丨山山 共計 23? 條簡訊?|?建議閱讀時間 2 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 第三批臨床急需境外新藥名單公示 今日，CDE發(fā)布了第三批臨床急需境外新藥名單，包括安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata，Agios口服靶向抑制劑Tibsovo，BioMarin的酶替換藥物Brineura等在
整理丨山山
共計 23 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
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第三批臨床急需境外新藥名單公示
100家醫(yī)院成為國家藥物濫用監(jiān)測哨點
甘肅?。?6個藥停產
開藥店不用籌建許可了
諾華就COVID-19及胰腺癌療法展開兩項合作
10月28日，諾華與總部位于蘇黎世的Molecular Partners AG公司同時對外宣布將開展兩種可用于預防和治療COVID-19感染的候選治療藥物MP0420和MP0423的交易。（新浪醫(yī)藥新聞）
禮來bamlanivimab獲3.75億美元訂單
10月28日，禮來宣布，美國政府已經和公司達成了一筆價值高達3.75億美元的交易，用于購買30萬劑禮來抗體治療藥物bamlanivimab（LY-CoV555）。據悉，達成該交易的前提是LY-CoV555獲得FDA的緊急使用授權。（新浪醫(yī)藥新聞）
賽諾菲和葛蘭素史克與COVAX聯手開發(fā)實驗性新冠疫苗
日前兩家公司表示將向“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)提供2億劑聯手開發(fā)的實驗性新冠疫苗。此外，兩家公司還與歐盟合作，將提供3億劑的疫苗，以及向美國市場提供多達6億劑的疫苗。（新浪醫(yī)藥新聞）
BMS合作開發(fā)神經退行性疾病療法
強生公布前三季度總收入
近日，強生公布最新財報信息，2020年前三季度，強生總收入為601.09億美元，同比下降2%；凈收益為129.76億美元，同比增長16.8%。預計全年銷售額將達820億美元至828億美元，同比持平至增長1%。（賽柏藍器械）
默沙東公布前三季度業(yè)績
10月27日，默沙東公布2020Q3業(yè)績報告，收入125.51億美元，同比增長1%；制藥業(yè)務收入113.20億美元，同比增長2%。默沙東在2020前3季度累計收入354.79億美元，同比增長1%。（醫(yī)藥魔方）
Primmune完成A輪融資
Primmune Therapeutics今日宣布完成2740萬美元的A輪融資，本輪融資將會用來推進Primmune公司主要候選藥物PRTX007，一種新型口服小分子Toll樣受體7激動劑的開發(fā)，用以治療病毒性疾病和癌癥。（創(chuàng)鑒匯）
藥明康德2020年第三季度業(yè)績實現加速增長
今日，藥明康德發(fā)布2020年第三季度報告。Q3營業(yè)收入45.83億元，同比增長35.4%。2020年1-9月 營業(yè)收入118.15億元，同比增長27.3%。（藥明康德）
基石藥業(yè)引進一款靶向ROR1的抗體偶聯藥物
亙喜生物完成C輪$1億融資
今日，亙喜生物宣布已完成C輪融資，募集1億美元資金。本輪融資由 Wellington Management Company、OrbiMed 和 Morningside Ventures 領投，參與本輪的新投資者還包括 Vivo Capital。（美通社）
豪森藥業(yè)沙格列汀獲批上市
今日，豪森藥業(yè)提交的4類仿制藥沙格列汀片上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準，成為國內繼奧賽康、正大天晴之后第3家該品種獲批上市的企業(yè)。（醫(yī)藥魔方）
齊魯制藥、豪森藥業(yè)注射用硼替佐米通過一致性評價
今日，國家藥監(jiān)局官網顯示，齊魯制藥和豪森藥業(yè)2家企業(yè)的注射用硼替佐米經補充申請的方式通過一致性評價。目前，該藥過評廠家已經達到3家。（醫(yī)藥魔方）
正大天晴醋酸加尼瑞克注射液首家通過一致性評價
今日，正大天晴醋酸加尼瑞克注射液通過一致性評價，為國內首家。2018年6月，正大天晴提交的醋酸加尼瑞克注射液一致性評價補充申請獲得CDE受理，此次經補充申請方式首家通過一致性評價。（醫(yī)藥魔方）
亞虹醫(yī)藥APL-1501在澳大利亞獲批開展I期臨床試驗
今日，亞虹醫(yī)藥宣布得到澳洲監(jiān)管部門批準其在研產品APL-1501開展I期臨床試驗。該試驗旨在評價APL-1501的安全性、耐受性及藥代動力學特征。（美通社）
再生元新冠中和抗體組合療法達到2/3期臨床終點
10月28號，再生元公司宣布，其新冠中和抗體雞尾酒療法REGN-COV2，在一項正在進行的2/3期臨床試驗中達到主要和關鍵性次要終點。REGN-COV2顯著降低患者的病毒載量和接受進一步醫(yī)療護理的需求（包括住院、急診室就診、緊急護理和/或醫(yī)生辦公室/遠程醫(yī)療訪視）。（藥明康德）
布羅索尤單抗3項新藥上市申請擬納入優(yōu)先審評
10月28日，CDE公示，協和發(fā)酵麒麟（中國）制藥的布羅索尤單抗注射液3項新藥上市申請擬納入優(yōu)先審評，分別對應10mg/ml、20mg/ml和30mg/ml的三種不同規(guī)格，擬開發(fā)適應癥均為腫瘤相關骨軟化癥。（藥明康德）
莎普愛思滴眼液或將停產？
科倫又一重磅注射劑首家過評
諾誠健華第二代泛TRK抑制劑完成首例受試者給藥
本文整理轉載自微信公眾號:新浪醫(yī)藥（weixin_id），作者：author。版權歸原作者所有。
第三批臨床急需境外新藥名單公示，涉及安斯泰來、渤健、鹽野義……
來源：醫(yī)藥第一時間 整理：山山 今日，CDE發(fā)布了第三批臨床急需境外新藥名單。 此次名單共納入7款藥，包括安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata，針對適應癥為急性髓細胞白血病；Agios針對IDH1酶突變的復發(fā)性或難治性急性髓系白血病的口服靶向抑制劑Tibsovo(ivoside...
本文來源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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