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速讀社丨正大天晴醋酸加尼瑞克注射液首家過(guò)評(píng) 強(qiáng)生公布前三季度總收入
整理丨山山 共計(jì) 23? 條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間 2 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡(jiǎn)報(bào) 第三批臨床急需境外新藥名單公示 今日，CDE發(fā)布了第三批臨床急需境外新藥名單，包括安斯泰來(lái)二代FLT3抑制劑Xospata，Agios口服靶向抑制劑Tibsovo，BioMarin的酶替換藥物Brineura等在
整理丨山山
共計(jì) 23 條簡(jiǎn)訊 | 建議閱讀時(shí)間 2 分鐘
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第三批臨床急需境外新藥名單公示
100家醫(yī)院成為國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)
甘肅省：16個(gè)藥停產(chǎn)
開(kāi)藥店不用籌建許可了
諾華就COVID-19及胰腺癌療法展開(kāi)兩項(xiàng)合作
10月28日，諾華與總部位于蘇黎世的Molecular Partners AG公司同時(shí)對(duì)外宣布將開(kāi)展兩種可用于預(yù)防和治療COVID-19感染的候選治療藥物MP0420和MP0423的交易。（新浪醫(yī)藥新聞）
禮來(lái)bamlanivimab獲3.75億美元訂單
10月28日，禮來(lái)宣布，美國(guó)政府已經(jīng)和公司達(dá)成了一筆價(jià)值高達(dá)3.75億美元的交易，用于購(gòu)買(mǎi)30萬(wàn)劑禮來(lái)抗體治療藥物bamlanivimab（LY-CoV555）。據(jù)悉，達(dá)成該交易的前提是LY-CoV555獲得FDA的緊急使用授權(quán)。（新浪醫(yī)藥新聞）
賽諾菲和葛蘭素史克與COVAX聯(lián)手開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)性新冠疫苗
日前兩家公司表示將向“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)提供2億劑聯(lián)手開(kāi)發(fā)的實(shí)驗(yàn)性新冠疫苗。此外，兩家公司還與歐盟合作，將提供3億劑的疫苗，以及向美國(guó)市場(chǎng)提供多達(dá)6億劑的疫苗。（新浪醫(yī)藥新聞）
BMS合作開(kāi)發(fā)神經(jīng)退行性疾病療法
強(qiáng)生公布前三季度總收入
近日，強(qiáng)生公布最新財(cái)報(bào)信息，2020年前三季度，強(qiáng)生總收入為601.09億美元，同比下降2%；凈收益為129.76億美元，同比增長(zhǎng)16.8%。預(yù)計(jì)全年銷(xiāo)售額將達(dá)820億美元至828億美元，同比持平至增長(zhǎng)1%。（賽柏藍(lán)器械）
默沙東公布前三季度業(yè)績(jī)
10月27日，默沙東公布2020Q3業(yè)績(jī)報(bào)告，收入125.51億美元，同比增長(zhǎng)1%；制藥業(yè)務(wù)收入113.20億美元，同比增長(zhǎng)2%。默沙東在2020前3季度累計(jì)收入354.79億美元，同比增長(zhǎng)1%。（醫(yī)藥魔方）
Primmune完成A輪融資
Primmune Therapeutics今日宣布完成2740萬(wàn)美元的A輪融資，本輪融資將會(huì)用來(lái)推進(jìn)Primmune公司主要候選藥物PRTX007，一種新型口服小分子Toll樣受體7激動(dòng)劑的開(kāi)發(fā)，用以治療病毒性疾病和癌癥。（創(chuàng)鑒匯）
藥明康德2020年第三季度業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)加速增長(zhǎng)
今日，藥明康德發(fā)布2020年第三季度報(bào)告。Q3營(yíng)業(yè)收入45.83億元，同比增長(zhǎng)35.4%。2020年1-9月 營(yíng)業(yè)收入118.15億元，同比增長(zhǎng)27.3%。（藥明康德）
基石藥業(yè)引進(jìn)一款靶向ROR1的抗體偶聯(lián)藥物
亙喜生物完成C輪$1億融資
今日，亙喜生物宣布已完成C輪融資，募集1億美元資金。本輪融資由 Wellington Management Company、OrbiMed 和 Morningside Ventures 領(lǐng)投，參與本輪的新投資者還包括 Vivo Capital。（美通社）
豪森藥業(yè)沙格列汀獲批上市
今日，豪森藥業(yè)提交的4類仿制藥沙格列汀片上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)繼奧賽康、正大天晴之后第3家該品種獲批上市的企業(yè)。（醫(yī)藥魔方）
齊魯制藥、豪森藥業(yè)注射用硼替佐米通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
今日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥和豪森藥業(yè)2家企業(yè)的注射用硼替佐米經(jīng)補(bǔ)充申請(qǐng)的方式通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。目前，該藥過(guò)評(píng)廠家已經(jīng)達(dá)到3家。（醫(yī)藥魔方）
正大天晴醋酸加尼瑞克注射液首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
今日，正大天晴醋酸加尼瑞克注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首家。2018年6月，正大天晴提交的醋酸加尼瑞克注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得CDE受理，此次經(jīng)補(bǔ)充申請(qǐng)方式首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。（醫(yī)藥魔方）
亞虹醫(yī)藥APL-1501在澳大利亞獲批開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)
今日，亞虹醫(yī)藥宣布得到澳洲監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品APL-1501開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)APL-1501的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。（美通社）
再生元新冠中和抗體組合療法達(dá)到2/3期臨床終點(diǎn)
10月28號(hào)，再生元公司宣布，其新冠中和抗體雞尾酒療法REGN-COV2，在一項(xiàng)正在進(jìn)行的2/3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。REGN-COV2顯著降低患者的病毒載量和接受進(jìn)一步醫(yī)療護(hù)理的需求（包括住院、急診室就診、緊急護(hù)理和/或醫(yī)生辦公室/遠(yuǎn)程醫(yī)療訪視）。（藥明康德）
布羅索尤單抗3項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)
10月28日，CDE公示，協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國(guó)）制藥的布羅索尤單抗注射液3項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，分別對(duì)應(yīng)10mg/ml、20mg/ml和30mg/ml的三種不同規(guī)格，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥均為腫瘤相關(guān)骨軟化癥。（藥明康德）
莎普愛(ài)思滴眼液或?qū)⑼．a(chǎn)？
科倫又一重磅注射劑首家過(guò)評(píng)
諾誠(chéng)健華第二代泛TRK抑制劑完成首例受試者給藥
本文整理轉(zhuǎn)載自微信公眾號(hào):新浪醫(yī)藥（weixin_id），作者：author。版權(quán)歸原作者所有。
第三批臨床急需境外新藥名單公示，涉及安斯泰來(lái)、渤健、鹽野義……
來(lái)源：醫(yī)藥第一時(shí)間 整理：山山 今日，CDE發(fā)布了第三批臨床急需境外新藥名單。 此次名單共納入7款藥，包括安斯泰來(lái)二代FLT3抑制劑Xospata，針對(duì)適應(yīng)癥為急性髓細(xì)胞白血??；Agios針對(duì)IDH1酶突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病的口服靶向抑制劑Tibsovo(ivoside...
本文來(lái)源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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