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速讀社丨瑞德西韋一項三期試驗結果出爐 復星醫藥副總裁李建青辭職

整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 19??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 福建醫保局:6月1日起 這些械企禁入市場 日前,福建省醫保局發布《福建省醫療保障領域信用管理暫行辦法》,其中對醫療器械(醫用耗材)集中采購的生產、經營、配送企業的信用作出動

致死率超新冠病毒數十倍,“死神”埃博拉卷土重來,如何防治?能治愈嗎?

文/haon 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 剛果(金)當局周一宣布,西部城市姆班達卡(Mbandaka)再次爆發埃博拉疫情,這是該病毒自2018年以來在非洲東部肆虐的又一場疫情。與此同時,剛果(金)還爆發了全世界最嚴重的麻疹疫情。可以說,現在的...

整理丨藍藍

    

共計  19  條簡訊 | 建議閱讀時間  2  分鐘

政策簡報
福建醫保局:6月1日起 這些械企禁入市場

日前,福建省醫保局發布《福建省醫療保障領域信用管理暫行辦法》,其中對醫療器械(醫用耗材)集中采購的生產、經營、配送企業的信用作出動態評價、扣分管理,實行激勵和懲戒措施。(福建省醫保局)

山東七市醫用耗材談判結果公布 超50%械企遭淘汰

近日,淄博市醫保局發布《關于七市醫用耗材聯合采購擬中選企業及產品名單的公示》,公布了注射器、導尿管、導尿包、吸氧裝置、采血針5類共19個規格產品的擬中選企業名單。名單包含山東威高、山東新華安得、上海康德萊以及巴德醫療等械企。(賽柏藍器械)

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產經觀察

復星醫藥副總裁李建青辭職

復星醫藥發布公告稱,董事會接到李建青先生的書面辭職函。李建青先生因個人原因,向本公司董事會申請辭去副總裁職務。(新浪醫藥新聞)

實控人變更 康恩貝終止參與投資設立健康產業基金

康恩貝發布公告稱,公司于5月29日召開九屆董事會2020年第四次臨時會議審議通過了《關于終止參與投資設立健康產業基金的議案》,同意終止公司九屆董事會2019年第十四次臨時會議決議中關于公司出資人民幣5億元參與和外部機構合作投資設立沃康產業基金之事項。(新浪醫藥新聞)

步長制藥將與蘭州百靈共同研發四價流感病毒裂解疫苗

步長制藥發布《關于簽訂合作協議的公告》,控股子公司浙江天元與蘭州百靈簽訂《產品研發合作協議》及相關補充協議,蘭州百靈將四價流感病毒裂解疫苗產品己有研發技術有償轉讓給浙江天元,雙方基于蘭州百靈現有的研究基礎,進一步共同設計和研發四價流感病毒裂解疫苗產品。(新浪醫藥新聞)

嘉和生物完成1.6億美元B輪融資 十款產品已邁入臨床

嘉和生物宣布完成1.6億美元的B輪融資,現有股東高瓴資本繼續領投,新的投資者包括淡馬錫、華潤正大生命科學基金、海通開元國際和Cavenham PE。此輪融資將用于現有產品管線的臨床項目推進、早期創新藥的研發、全球范圍內潛在的戰略合作,以及為目前處于研發后期的產品的商業化做準備。(藥明康德)

藥聞資訊

瑞德西韋針對中度新冠肺炎患者的三期試驗結果發布

吉利德科學宣布了中度新型冠狀病毒肺炎住院患者的SIMPLE三期試驗的概要結果。這項開放標簽的研究評估了在研抗病毒藥物瑞德西韋5日和10日療程與單一標準治療相比較的治療效果。研究表明,接受瑞德西韋5日療程的患者在第11天時更易出現臨床改善,且改善相比較于標準治療組高出65%。與標準治療相比,瑞德西韋10日療程同樣有利于改善臨床表現,結果趨向于但尚未達到統計學意義。在這兩個治療組中,都沒有發現瑞德西韋新的安全信號。(新浪醫藥新聞)

恒瑞「卡瑞利珠單抗」聯合同步放化療3期臨床獲批

恒瑞發布公告,近日收到國家藥監局核準簽發的《臨床試驗通知書》,批準開展卡瑞利珠單抗聯合同步放化療對比安慰劑聯合同步放化療用于不可手術切除的局部晚期食管鱗癌治療的隨機、雙盲、對照、多中心 III 期臨床研究。(Insight數據庫)

上海醫藥SPH4336片獲臨床試驗通知書 擬用于晚期實體瘤治療

上海醫藥及其全資子公司上海醫藥集團(本溪)北方藥業有限公司開發的“SPH4336片”收到國家藥監局核準簽發的《臨床試驗通知書》,并將于近期啟動I期臨床試驗。(新浪醫藥新聞)

吉利德、強生等巨頭CEO年薪超兩千萬 但跟第一名比相形見絀!

編譯丨柯柯 盡管2020年全球迎來巨大挑戰,制藥行業預計也會出現財務困境,但2019年是許多藥企及其掌門人收獲豐碩的一年,銷售額增加、新藥上市、并購交易和大量臨床數據……相應的,不少生物技術和制藥公司的領導者也都獲得了豐厚的回報。 6月1日,FiercePhar...

輝瑞Ibrance維持療法三期失敗

輝瑞宣布其CDK4/6抑制劑Ibrance在一個大型早期乳腺癌患者手術后維持療法三期臨床因成功希望渺茫被建議終止。這個叫做PALLAS的試驗招募5796位HER2陰性、HR陽性乳腺癌患者,比較使用兩年Ibrance與標準療法聯用然后使用三年標準療法與五年一貫制標準療法對轉移乳腺癌發生的影響,結果加入Ibrance未能延長iDFS。(美中藥源)

新型廣譜抗生素cUTI三期試驗失敗 Iterum面臨破產危機!

臨床階段制藥公司Iterum Therapeutics宣布其在研新型青霉烯抗生素sulopenem在復雜尿路感染(cUTI)3期試驗(SURE 2)中沒有達到主要終點。當天,該公司的股價下跌了57%。(新浪醫藥新聞)

10億抗癲癇藥風云再起 華海左乙拉西坦緩釋片獲批上市

華海藥業發布公告,公司近日收到國家藥監局核準簽發的左乙拉西坦緩釋片《藥品注冊批件》,該藥品是按新3類批準生產,視同通過一致性評價。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端左乙拉西坦片劑銷售額超過10億元。今年2月,華海藥業的左乙拉西坦片以仿制4類申報獲批,視同通過一致性評價。(米內網)

南京優科2.2 類新藥報上市 豪森「恩扎盧胺膠囊」首家報產

CDE官網顯示,南京優科丁苯酞注射液以注冊分類2.2類遞交上市申請獲CDE承辦,用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。江蘇豪森藥業的恩扎魯胺膠囊按照仿制藥4 類報上市,獲批生產后視同通過一致性評價,有望成為國內該品種首仿。(Insight數據庫)

艾伯維在歐美提交Rinvoq新適應癥申請 治療活動性銀屑病關節炎

艾伯維宣布已向美國FDA與歐洲藥品管理局提交選擇性、可逆性JAK抑制劑Rinvoq(upadacitinib)的新適應癥申請,尋求用于治療活動性銀屑病關節炎的成年患者。(新浪醫藥新聞)

禮來IL-17A抑制劑斬獲FDA第5項批準 治療中軸型脊柱關節炎

禮來宣布,美國FDA已經批準了該公司開發的IL-17A拮抗劑Taltz(ixekizumab)擴展適應癥,治療有炎癥客觀癥狀的活動性非放射學中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)患者。新聞稿指出,這一批準使Taltz成為首個被FDA批準用于nr-axSpA的IL-17A拮抗劑。(藥明康德)

禮來啟動首項抗體療法臨床試驗

禮來宣布,該公司與AbCellera聯合開發的新冠病毒中和抗體LY-CoV555,已經在1期臨床試驗中完成首例患者給藥。新聞稿指出,這是全球首項針對COVID-19的潛在抗體療法的人體臨床試驗。(藥明康德)

治療酒渣鼻 美國FDA批準首款米諾環素局部療法

日前,Menlo Therapeutics公司宣布,美國FDA已批準其全資子公司Foamix Pharmaceuticals開發的米諾環素局部療法Zilxi(1.5% minocyline,FMX103)上市,治療酒渣鼻成人患者。新聞稿指出,Zilxi是首款獲得美國FDA批準治療酒渣鼻成人患者的米諾環素局部療法。(藥明康德)

中國唯一的人源性GLP-1RA周制劑度拉糖肽解鎖“心”技能!

禮來中國宣布,其胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1 RA)周制劑度拉糖肽說明書更新在近日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。此次說明書更新是基于REWIND研究(度拉糖肽心血管結局研究)的結果。(醫師報)

乳腺癌精準醫療!諾華PI3K抑制劑Piqray歐盟即將獲批

諾華近日宣布,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會已發布一份積極審查意見,建議批準Piqray(alpelisib)聯合氟維司群(fulvestrant),用于治療絕經后女性和男性乳腺癌患者,具體為:接受內分泌單藥治療后病情進展、攜帶PIK3CA突變、激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌患者。(生物谷)

正大天晴阿扎胞苷降價,或為集采鋪路,百濟神州、四川匯宇如何應對?

文/Linan 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2018年,新基的注射用阿扎胞苷通過談判降價納入醫保目錄,國內市場并無競爭對手。2019年,正大天晴、四川匯宇的注射用阿扎胞苷同日獲批上市。在上市不到一年時間內,正大天晴再次刷新全國最低中標價。...

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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