速讀社丨羥氯喹抗新冠病毒試驗恢復 賽諾菲CD38抗體歐盟獲批上市
整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 15??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 287個大品種或帶量采購 近日，金華市醫保局組織召開第二批藥品帶量采購工作會議，成為浙江省首個開展第二批藥品帶量采購工作的地市。金華市第二批帶量采購擬涉及79個非原研抗菌藥，...
據《紐約時報》6月3日報道，特朗普政府已經為其加速研制和生產Covid-19疫苗的“Operation Warp Speed”計劃挑選了5名入圍者，分別是
阿斯利康、默沙東、輝瑞、強生和Moderna
。5月初，美國白宮首次傳出該計劃的消息，旨在集中資源在今年底前向美國人提供安全有效的新冠病毒疫苗。
這5家入圍藥企有著明顯的大型制藥商的特征傾向，其中強生的候選疫苗還沒有進入臨床試驗階段，今年早些時候從美國生物醫學高級研究和發展管理局（BARDA）獲得了約5億美元的資助資金；阿斯利康和牛津大學合作開發，兩周前從BARDA獲得了12億美元資金支持；輝瑞一直在與mRNA生物技術公司BioNTech合作；默沙東剛在一周前（5月27日）宣布將推出自己的新冠疫苗，預計今年晚些時候啟動兩種候選疫苗的臨床試驗。
Moderna是入選公司中規模最小的，但其mRNA候選疫苗是第一個啟動人類疫苗試驗，也是目前美國疫苗研發項目進展最快的。
Inovio和Novavax等生物技術公司均被排除在名單之外，兩者的股價在3日分別下跌了12%和11%
。
此外，
賽諾菲也沒有進入這份名單
，尤其是這家法國公司和葛蘭素史克（GSK）之間還針對新冠疫苗達成了備受矚目的合作關系，且早就與BARDA合作，并獲得3000萬美元的資金用于其重組DNA疫苗的研發。但在5月份，賽諾菲首席執行官Paul Hudson因“公司將給予美國預訂購疫苗的最大權利”的言論引發軒然大波。在受到法國政府譴責后，賽諾菲承諾了平等供應，難道因此受到美政府排擠？
“Operation Warp Speed”計劃將COVID-19疫苗以創紀錄的速度推向公眾。美國政府已經任命前GSK疫苗負責人Moncef Slaoui為該計劃的領導人，并且正在吸收美國衛生和公眾服務部、國防部等部門的專業知識人士加入。《泰晤士報》援引美國政府高級官員的話：“選定的疫苗項目將獲得額外的政府資助、臨床試驗援助和生產幫助。而此前Moderna、強生和阿斯利康之間已經分配了約22億美元資金。”
△ Moncef Slaoui
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美國衛生和公眾服務部5月中旬表示，在100多個正在研發的新冠疫苗中，有14種被選中。根據該部門的說法，這14種候選疫苗還將被削減為8種，最后只有3-5種候選產品開展大規模隨機試驗，并且
將在完全臨床試驗或商業授權前投入大規模生產
，這將是確保疫苗得到臨床驗證后能實現快速上市的關鍵一步
。此次選出了5家疫苗生產商則正好印證了此前的說法。
據悉，此次入選的候選疫苗至少涵蓋了三種不同的技術，包括來自Moderna和BioNTech的mRNA疫苗以及強生和阿斯利康的腺病毒載體疫苗。默沙東有兩個候選者，一種使用了名為VSV（水泡性口炎病毒）的病毒載體，另一種則使用了麻疹病毒載體。
美國政府尚未公開為此次計劃設定目標，但在4月下旬，《彭博社》援引一名美國官員的話：
到2021年1月，新冠疫苗的劑量將達到3億劑
。美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）負責人Anthony Fauci本周二（6月2日）也表示，到2021年初，希望準備上億劑疫苗。
這一計劃將比普通疫苗的開發速度快幾個數量級，一些病毒學家和疫苗開發人員甚至質疑這種安排是如何實現的，其中就包括默沙東首席執行官Ken Frazier。他曾對英國《金融時報》表示“12-18個月的疫苗研發上市時間表非常激進，不是我想堅持的。”
1、White House names finalists for Operation Warp Speed — with 5 expected names and one notable omission
2、Pfizer, Merck, AZ, J&J and Moderna selected as 'Warp Speed' finalists: NYT
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