編譯丨newborn

艾伯維近日公布了口服JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）治療類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）新的長期結(jié)果：來自兩項III期臨床SELECt-COMPARE（Rinvoq 15mg聯(lián)合甲氨蝶呤[MTX]）和SELECT-MONOTHERAPY（Rinvoq 15mg和30mg）的數(shù)據(jù)顯示，每日一次口服Rinvoq治療72周和84周持續(xù)改善RA患者的癥狀和體征。Rinvoq單藥治療以及Rinvoq與MTX聯(lián)合治療的安全性與之前報道的RA匯總III期安全性分析中觀察到的一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全風險。

此外，來自SELECT-EARLY（Rinvoq 15mg和30mg）和SELECT-COMPARE試驗的兩年（96周）數(shù)據(jù)顯示：Rinvoq作為單藥療法或與MTX聯(lián)合治療，能夠有效抑制結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷。這些結(jié)果在2020年歐洲風濕病學（EULAR）年會上公布。

Rinvoq是一種選擇性和可逆的JAK抑制劑，由艾伯維發(fā)現(xiàn)并開發(fā)，已獲美國和歐盟批準用于治療中度至重度活動性RA成人患者。目前，艾伯維正在評估Rinvoq治療多種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病，處于III期臨床試驗的包括RA、銀屑病關(guān)節(jié)炎、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、特應(yīng)性皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、巨細胞動脈炎。

此次會上公布的新的長期數(shù)據(jù)，展示了Rinvoq作為單藥療法以及聯(lián)合MTX治療RA癥狀和體征的潛力。

以下是會上公布的詳細結(jié)果：

SELECT-COMPARE研究72周結(jié)果：

該研究的長期擴展期（LTE）結(jié)果顯示，在72周內(nèi)，與阿達木單抗+MTX相比，Rinvoq+MTX聯(lián)合治療維持了更高水平的臨床應(yīng)答，包括臨床緩解。

國家醫(yī)保局發(fā)文，有這些失信行為或失去招采資格！

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月5日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見(第二次征求意見稿)》，其中提出建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分級處置失信違約行為，包括暫停失信企業(yè)配...

SELECT-MONOTHERAPY研究84周結(jié)果：

在該研究的LTE中，第一階段持續(xù)MTX治療的患者在第14周根據(jù)預(yù)先指定的基線分配至接受盲法Rinvoq（15mg或30mg）治療。LTE結(jié)果顯示，Rinvoq單藥治療持續(xù)改善RA癥狀和體征直至第84周。

SELECT-EARLY和SELECT-COMPARE的2年放射學抑制結(jié)果：

兩項研究入組了存在基線侵蝕性關(guān)節(jié)損傷和/或血清學陽性、具有高風險發(fā)生進行性結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷的RA患者。

結(jié)果顯示，在接受Rinvoq單藥治療的MTX初治患者中，以及在接受Rinvoq+MTX聯(lián)合治療的MTX應(yīng)答不足患者中，Rinvoq抑制了結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷。

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