編譯丨newborn

艾伯維近日公布了口服JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）治療類風濕性關節炎（RA）新的長期結果：來自兩項III期臨床SELECt-COMPARE（Rinvoq 15mg聯合甲氨蝶呤[MTX]）和SELECT-MONOTHERAPY（Rinvoq 15mg和30mg）的數據顯示，每日一次口服Rinvoq治療72周和84周持續改善RA患者的癥狀和體征。Rinvoq單藥治療以及Rinvoq與MTX聯合治療的安全性與之前報道的RA匯總III期安全性分析中觀察到的一致，未發現新的安全風險。

此外，來自SELECT-EARLY（Rinvoq 15mg和30mg）和SELECT-COMPARE試驗的兩年（96周）數據顯示：Rinvoq作為單藥療法或與MTX聯合治療，能夠有效抑制結構性關節損傷。這些結果在2020年歐洲風濕病學（EULAR）年會上公布。

Rinvoq是一種選擇性和可逆的JAK抑制劑，由艾伯維發現并開發，已獲美國和歐盟批準用于治療中度至重度活動性RA成人患者。目前，艾伯維正在評估Rinvoq治療多種免疫介導的炎癥性疾病，處于III期臨床試驗的包括RA、銀屑病關節炎、中軸型脊柱關節炎、克羅恩病、特應性皮炎、潰瘍性結腸炎、巨細胞動脈炎。

此次會上公布的新的長期數據，展示了Rinvoq作為單藥療法以及聯合MTX治療RA癥狀和體征的潛力。

以下是會上公布的詳細結果：

SELECT-COMPARE研究72周結果：

該研究的長期擴展期（LTE）結果顯示，在72周內，與阿達木單抗+MTX相比，Rinvoq+MTX聯合治療維持了更高水平的臨床應答，包括臨床緩解。

國家醫保局發文，有這些失信行為或失去招采資格！

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月5日，國家醫保局發布《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見(第二次征求意見稿)》，其中提出建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單，開展醫藥企業信用評級，分級處置失信違約行為，包括暫停失信企業配...

SELECT-MONOTHERAPY研究84周結果：

在該研究的LTE中，第一階段持續MTX治療的患者在第14周根據預先指定的基線分配至接受盲法Rinvoq（15mg或30mg）治療。LTE結果顯示，Rinvoq單藥治療持續改善RA癥狀和體征直至第84周。

SELECT-EARLY和SELECT-COMPARE的2年放射學抑制結果：

兩項研究入組了存在基線侵蝕性關節損傷和/或血清學陽性、具有高風險發生進行性結構性關節損傷的RA患者。

結果顯示，在接受Rinvoq單藥治療的MTX初治患者中，以及在接受Rinvoq+MTX聯合治療的MTX應答不足患者中，Rinvoq抑制了結構性關節損傷。

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