勃林格殷格翰的抗肺纖維化治療藥物維加特（英文名：Ofev, 通用名：乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊）獲得了NMPA上市批準(zhǔn)，成為首個(gè)也是目前唯一用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病的藥物。目前維加特已在70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化，已在15個(gè)國(guó)家獲批用于治療系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病。（勃林格殷格翰中國(guó)）

諾華近日宣布評(píng)估單吸入器三聯(lián)療法Enerzair Breezhaler（QVM149，IND/GLY/MF）治療哮喘IIIb期ARGON研究的完整結(jié)果已發(fā)表于《Respiratory Medicine》。結(jié)果顯示，每日一次單吸入器高劑量和中劑量Enerzair Breezhaler在改善病情不受控哮喘患者的生活質(zhì)量方面，非劣效于通過兩種不同的吸入裝置給藥的每日2次大劑量昔萘酸沙美特羅/丙酸氟替卡松和每日一次噻托嗅按聯(lián)合治療方案。（新浪醫(yī)藥新聞）

君實(shí)生物7日宣布，其與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所共同開發(fā)的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液獲批進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段，并在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成首例受試者給藥。（新浪醫(yī)藥新聞）

Blueprint Medicines在2020年歐洲過敏與臨床免疫學(xué)會(huì)會(huì)議上，公布了該公司精準(zhǔn)蛋白激酶抑制劑avapritinib，在治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（SM）患者時(shí)的最新結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，avapritinib能夠顯著改善SM患者的皮膚癥狀。（藥明康德）

8日，羅氏在中國(guó)提交的Tiragolumab注射液臨床申請(qǐng)獲得CDE受理，Tiragolumab是一種TIGIT單抗。目前，羅氏Tecentriq已經(jīng)在中國(guó)獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌，并且提交了Tecentriq聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療肝癌的上市申請(qǐng)。（醫(yī)藥魔方）

8日，默沙東來特莫韋注射液/片在中國(guó)獲批臨床，用于異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清反應(yīng)陽性的成人受者[R+]預(yù)防CMV再激活和疾病。該藥已于2017/11/8獲得FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Prevymis，是美國(guó)近15年首個(gè)獲批治療巨細(xì)胞病毒的藥物。（醫(yī)藥魔方）

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，近日經(jīng)審查批準(zhǔn)了Edwards Lifesciences LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”注冊(cè)。該產(chǎn)品包括經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng)，導(dǎo)管鞘套件，經(jīng)股動(dòng)脈球囊導(dǎo)管，瓣膜預(yù)置裝置。瓣膜由牛心包瓣葉，鈷鉻合金瓣架，PET內(nèi)外裙緣組成。用于治療由心臟團(tuán)隊(duì)（包括心血管外科醫(yī)師）決定的外科手術(shù)高危或禁忌的患者。（藥監(jiān)局）

廣生堂發(fā)布公告稱，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于拉米夫定片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，公司拉米夫定片（賀甘定）通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。公司拉米夫定（賀甘定）是唯一入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”實(shí)施計(jì)劃的國(guó)產(chǎn)拉米夫定品種。（新浪醫(yī)藥新聞）