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速讀社丨先聲藥業(yè)赴港上市 強(qiáng)生新冠疫苗提前人體試驗

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 21??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局要聯(lián)合檢查藥店 陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局10日聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》。按照通知要求,陜西省省藥監(jiān)局及各

5位高管相繼辭職,連續(xù)3年利潤下降!哈藥股份經(jīng)營危機(jī)不斷

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月10日,哈藥股份發(fā)布公告稱,公司董事會收到公司副總經(jīng)理高磊的辭職報告,因個人原因高磊辭去公司副總經(jīng)理職務(wù),辭職后不在公司擔(dān)任其他任何職務(wù)。 資料顯示,高磊擔(dān)任副總經(jīng)理的任期為2018年9月13日至2020年1...

整理丨思思

    

共計  21  條簡訊 | 建議閱讀時間  2  分鐘

政策簡報
陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局要聯(lián)合檢查藥店

陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局10日聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》。按照通知要求,陜西省省藥監(jiān)局及各分局、省醫(yī)保局及各市(區(qū))醫(yī)保局結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實際,按照本通知要求制定專項檢查工作方案,確保專項檢查工作的覆蓋性和針對性。(陜西省藥監(jiān)局)

最高降價80% 493家醫(yī)院耗材談判來了

根據(jù)南京市醫(yī)保局官微消息,南京、淮安、泰州醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)盟擴(kuò)大聯(lián)盟范圍,安慶、滁州、合肥、黃山、馬鞍山、銅陵、蕪湖、宣城、鎮(zhèn)江等9個城市加入,南京聯(lián)盟擴(kuò)充為12個城市。(南京市醫(yī)保局)

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產(chǎn)經(jīng)觀察

艾伯維和Genmab達(dá)成研發(fā)合作

艾伯維和Genmab聯(lián)合宣布,雙方達(dá)成廣泛研發(fā)合作,共同開發(fā)Genmab公司的3款下一代雙特異性抗體產(chǎn)品,包括其主打候選雙抗療法epcoritamab。同時,兩家公司還將合作發(fā)現(xiàn)和開發(fā)其它差異化抗體類抗癌療法。艾伯維將支付給Genmab 7.5億美元前期付款,潛在里程碑付款可高達(dá)31.5億美元。(藥明康德)

哈藥股份高管高磊辭職

哈藥股份發(fā)布公告稱,公司董事會收到公司副總經(jīng)理高磊先生的辭職報告,因個人原因高磊先生辭去公司副總經(jīng)理職務(wù),辭職后不在公司擔(dān)任其他任何職務(wù)。資料顯示,高磊擔(dān)任副總經(jīng)理的任期為2018年9月13日至2020年10月25日。(新浪醫(yī)藥新聞)

苑東生物科創(chuàng)板過會

上海證券交易所科創(chuàng)板官網(wǎng)披露,成都苑東生物制藥股份有限公司成功過會,該公司擬在科創(chuàng)板融資11.61億元。(醫(yī)藥魔方)

先聲藥業(yè)赴港上市

先聲藥業(yè)向港交所遞交主板上市申請,摩根士丹利及中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。先聲藥業(yè)成立于1995年,2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸美股市場。2014年,先聲藥業(yè)完成私有化,從美股退市。(醫(yī)藥魔方)

藍(lán)帆醫(yī)療完成對瑞士經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換公司NVT AG的收購

藍(lán)帆醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司和香港全資子公司Bluesail New Valve Technology HK Limited已與購瑞士經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)公司 NVT AG簽署《交割確認(rèn)書》,Bluesail New Valve Technology HK Limited已經(jīng)成為直接持有NVT AG 100%股權(quán)的股東。(GBIHealth)

天演藥業(yè)與田邊研究實驗室達(dá)成合作

10日,天演藥業(yè)宣布,與田邊三菱制藥的子公司美國田邊研究實驗室達(dá)成戰(zhàn)略合作。TRL將利用天演藥業(yè)自主研發(fā)的抗體精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)SAFEbody?(安全抗體平臺),聯(lián)合其獨有的細(xì)胞毒性負(fù)載技術(shù),來開發(fā)針對實體腫瘤靶點的新一代抗體偶聯(lián)藥物。本次合作的具體財務(wù)條款和靶點信息并未披露。(藥明康德)

涉嫌操縱價格,山德士、梯瓦、邁蘭等26家仿制藥公司被美國各州起訴!

編譯丨柯柯 近幾年美國各州法院開始關(guān)注仿制藥反壟斷,仿制藥商密謀人為抬高和操縱在美國各地銷售的仿制藥價格。此前已有多家仿制藥商被提起訴訟,至今被告藥企和涉案人數(shù)仍在繼續(xù)增長。 在6月10日美國康涅狄格州地區(qū)法院發(fā)布的一篇長達(dá)606頁各州聯(lián)名訴訟報告...

輝瑞普強(qiáng)架構(gòu)調(diào)整

知情人爆料,輝瑞普強(qiáng)宣布三大部門直接向大中華區(qū)總裁匯報。三個業(yè)務(wù)部門分別是:醫(yī)院銷售業(yè)務(wù)、零售業(yè)務(wù)、創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)。(藥智網(wǎng))

藥聞資訊

強(qiáng)生新冠疫苗提前人體試驗

強(qiáng)生宣布通過旗下楊森,它將加速啟動其在研新冠重組疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人體臨床試驗。原定于9月開始的臨床試驗現(xiàn)在預(yù)計在7月下半月開始。(藥明康德)

Illumina公司基于NGS的新冠病毒檢測獲FDA緊急使用授權(quán)

Illumina公司宣布,美國FDA授予了該公司開發(fā)的COVIDSeq檢測緊急使用授權(quán)。這是一種高通量、基于下一代測序技術(shù)(NGS)的新冠病毒體外診斷(IVD)工作流程。這是首款獲得FDA緊急使用授權(quán)的基于NGS的新冠病毒診斷檢測。(藥明康德)

罕見病新藥!武田「醋酸艾替班特注射液」在中國申報上市

武田醋酸艾替班特注射液在中國申報上市,用于治療成人遺傳性血管水腫的急性發(fā)作。遺傳性血管性水腫(HAE)是一種罕見的遺傳性疾病,全世界受影響人數(shù)大約為1/10000~50000。該病通常表現(xiàn)為身體各部位的反復(fù)水腫,當(dāng)水腫發(fā)生在喉頭時,則可能阻塞氣道導(dǎo)致患者窒息。(醫(yī)藥魔方)

賽諾菲Sarclisa組合療法治療骨髓瘤III期臨床效果積極

賽諾菲近日公布CD38靶向抗體藥物Sarclisa(isatuximab)治療復(fù)發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)III期IKEMA臨床試驗的陽性結(jié)果。結(jié)果顯示,與卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis?)+地塞米松(Kd)相比,Sarclisa+卡非佐米+地塞米松(S-Kd)方案將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險顯著降低47%、并顯示出臨床意義的深度緩解(微小殘留病[MRD]陰性率:29.6% vs 13%)。(生物谷)

FDA批準(zhǔn)Opdivo用于晚期食管鱗狀細(xì)胞癌

10日,BMS宣布FDA批準(zhǔn)其Opdivo新適應(yīng)癥,用于治療無法切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者,這些患者先前接受過氟尿嘧啶和鉑類藥物的治療。這是首個獲批用于治療該類患者人群的免疫療法,無論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何。(醫(yī)藥魔方)

渤健最新研究結(jié)果:SMA患者持續(xù)受益于諾西那生鈉注射液治療

渤健近日公布了NURTURE研究的最新結(jié)果。NURTURE研究是一項針對癥狀前脊髓性肌萎縮癥(簡稱SMA)患者進(jìn)行的歷時最長的研究。新數(shù)據(jù)表明,在經(jīng)基因診斷為SMA的嬰兒中,使用諾西那生鈉注射液進(jìn)行早期治療并持續(xù)治療長達(dá)4.8年后可獲得前所未有的存活率。這些患者與自然病史相比持續(xù)保持和獲得運動功能。(美通社)

偏頭痛新藥3期臨床結(jié)果出爐 安全性達(dá)到臨床終點

Impel NeuroPharma今日宣布了關(guān)鍵3期臨床試驗STOP301的積極結(jié)果。該研究納入了5650例偏頭痛發(fā)作患者,評估了患者報告的偏頭痛指標(biāo)較于基線的變化。該研究達(dá)到了主要臨床終點。(藥明康德)

賽升藥業(yè)注射用血管生成抑肽獲批注冊

賽升藥業(yè)10日發(fā)布公告稱,近日,公司研制的“注射用血管生成抑肽”獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會審查批件。(新浪醫(yī)藥新聞)

恒瑞上月引進(jìn)的造影劑「碘海醇注射液」即將獲批

國家藥監(jiān)局顯示,恒瑞在5月份新引進(jìn)的造影劑——碘海醇注射液上市申請進(jìn)入「在審批」?fàn)顟B(tài),即將獲批上市。而同時引進(jìn)的另一款造影劑碘帕醇注射液已在1個月前獲批上市。(丁香園 Insight數(shù)據(jù)庫)

維生素B2注射劑、硫代硫酸鈉注射劑說明書修訂

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,將對維生素B2注射劑說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】等項進(jìn)行修訂。同日,對硫代硫酸鈉注射劑說明書【不良反應(yīng)】、【注意事項】等項進(jìn)行修訂。(國家藥監(jiān)局)

中國團(tuán)隊發(fā)表抗疫進(jìn)展:又一款滅活疫苗在動物中證明安全有效

頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》在線發(fā)表了一項抗新冠病毒疫苗的研發(fā)新進(jìn)展。中國科研團(tuán)隊開發(fā)的一款名為BBIBP-CorV的滅活疫苗,目前已在包括獼猴在內(nèi)的多項動物實驗中顯示出安全、有效。這項工作由北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、中國疾病預(yù)防控制中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、清華大學(xué)等多家單位合作。(藥明康德)

二甲雙胍又有新作用

近日,中國科學(xué)家團(tuán)隊中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院高國全團(tuán)隊在著名期刊PNAS上發(fā)表重要研究成果。他們通過分析數(shù)千名晚期腸癌患者的治療數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn):在攜帶KRAS突變的晚期腸癌患者中,與使用其他類型降糖藥相比,服用二甲雙胍降糖的腸癌患者總生存時間延長37.8個月,中位無進(jìn)展生存時間延長8.1個月。(賽柏藍(lán))

爭搶百億市場!國內(nèi)第三代EGFR-TKI市場將迎來第3家

文/Linan 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 近日,上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“艾力斯”)在給上交所提交關(guān)于審核問詢函之回復(fù)報告中提到,該公司的艾氟替尼預(yù)計在今年下半年獲批,有望成為繼阿斯利康的奧希替尼(泰瑞沙)、豪森藥業(yè)...

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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