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速讀社 | 神州細胞科創板上市 國采第三批即將正式啟動

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 10??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1.5? 分鐘 政策簡報 國采第三批 6月24日正式啟動 國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室定于6月24日在上海召開藥品集中采購工作座談會,征求部分藥品生產業意見建議,目前已有藥企接到文件,官方

直播丨22日19:30,聊聊腫瘤免疫治療新突破--雙特異性抗體療法

近幾年醫藥行業政策不斷推出,一致性評價、中國加入ICH、MAH落實、藥物臨床試驗數據核查等加速行業優勝劣汰;醫療、醫保、醫藥聯動,加速醫療改革;行業格局將加速重塑。在醫療政策改革的推動下,我國醫藥產業的發展正步入規范的快車道。在“健康中國”上升為...

整理丨思思

    

共計  10  條簡訊 | 建議閱讀時間  1.5  分鐘

政策簡報
國采第三批 6月24日正式啟動

國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室定于6月24日在上海召開藥品集中采購工作座談會,征求部分藥品生產業意見建議,目前已有藥企接到文件,官方尚未發布正式消息。(上海陽光醫藥采購網)

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產經觀察

神州細胞今日正式在科創板上市

22日,神州細胞在上海證券交易所科創板上市,發行價格25.64元股,總值352.62億元。這是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司。該公司產品管線包括21個創新藥和2個生物類似藥,其中重組人凝血因子VIII和CD20抗體已向NMPA提交上市申請并獲受理。(藥明康德)

信達生物正式與港交所「-B」告別

22日 ,信達生物宣布,香港聯交所已批準其不適用生物科技章節上市規則18A.09至18A.11條。信達生物于2018年10月31日根據上市規則第18A章在香港聯交所上市,該規則主要適用于未盈利的生物科技公司。經香港聯交所批準后,“B”標志將從信達生物在香港聯交所的股票代碼中移除,公司的普通股未來也可能將被考慮納入恒生指數。(藥明康德)

亞盛醫藥與阿斯利康合作 開發聯合療法

亞盛醫藥22日宣布與阿斯利康血液研發卓越中心已建立臨床研究合作伙伴關系。雙方將就亞盛醫藥Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與Acerta Pharma的BTK抑制劑Calquence的聯合治療展開臨床研究,以評估該聯合用藥在復發難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者中的臨床效果。(藥明康德)

瑞德西韋仿制藥印度獲批,定價39-78美元,總治療成本低至195美元!

編譯丨newborn 今年5月,吉利德抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得日本厚生勞動省(MHLW)批準,成為全球第一個被批準用于治療COVID-19的藥物。此外,該藥已在全球多個國家和地區被授予緊急使用授權或擴大同期用藥,包括美國、英國、歐盟。 6月21日,印度...

藥聞資訊

印度批準首個新冠肺炎治療藥物——法維拉韋

20日,Glenmark制藥公司宣布印度藥監機構已加速批準抗病毒藥物法維拉韋用于治療輕至中度COVID-19患者。這是印度批準的首個新冠肺炎治療藥物。(醫藥魔方)

瑞德西韋仿制藥印度獲批

21日,印度藥物管理總局已加速批準兩家本土制藥公司——西普拉和熙德隆開發的兩款瑞德西韋仿制藥,用于治療疑似或實驗室確診為COVID-19、有嚴重疾病癥狀的住院成人和兒童患者。(新浪醫藥新聞)

治療特定前列腺癌患者 羅氏Akt抑制劑達到一項3期臨床終點

羅氏宣布,該公司開發的PI3/Akt抑制劑ipatasertib在治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的3期臨床試驗中,達到共同主要終點中的一個主要終點。但研究未達到延長rPFS的另一個共同主要終點(新浪醫藥新聞)

呋喹替尼獲FDA快速通道資格

和黃醫藥旗下靶向抗癌藥呋喹替尼獲得了FDA授予的快速通道資格,用于治療轉移性結直腸癌患者。(CPhI制藥在線)

新型抗生素Contepo治療復雜性尿路感染再遭FDA拒絕

致力于研發治療嚴重感染創新抗感染藥物的生物制藥公司Nabriva Therapeutics宣布,已收到美國FDA的完整回應函,對其提交的抗生素產品Contepo治療復雜性尿路感染(包括急性腎盂腎炎)的新藥申請(NDA)不予批準。(新浪醫藥新聞)

本月羅氏已申報4項TIGIT抑制劑臨床申請

根據CDE網站最新公示,羅氏再次申報了一項在研TIGIT抑制劑tiragolumab的臨床申請并獲得CDE受理,截至目前這已經是本月這款在研新藥在華遞交的第四項臨床申請。(國家藥監局)

科創板上市、“燒錢”研發忙不停,君實生物何時盈利?

文/Linan 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月22日,君實生物發布首次公開發行股票并在科創板上市招股意向書。根據招股意向書,君實生物計劃發行8713萬股A股于科創板上市,公開發行股份數量占本次發行后總股本的10%,將于6月29日初步詢價確定A股...

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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