雪上加霜！哈藥投資虧損超11億，時代驕子日暮途窮？
文/haon 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 近日，哈藥股份發布公告，公司投資的一家美國保健品公司GNC Holdings Inc.（中文名“健安喜”），虧損超11.65億元人民幣。 據悉，哈藥股份的2019年凈資產為50億左右，這一次相當于虧掉了公司的1/5。這樣...
恒瑞亮了！昨夜，浦江之濱，上海最引人注目的地標之一——陸家嘴花旗大廈的LED大屏幕為恒瑞點亮！“恒瑞醫藥，原研之光”八個大字持續滾動播放，數以百萬計來自全球各地的人們一同見證恒瑞醫藥的閃耀。
近期，恒瑞醫藥傲人戰績與其光耀魔都遙相呼應。6月22日，恒瑞醫藥市值盤中首次突破5000億元，位列A股十大市值。從上市到突破1000億元，恒瑞花了16年；從1000億到5000億，恒瑞僅用了20個月。恒瑞速度，堪稱中國“火箭”，榮耀背后與其強大創新原研密不可分。6月19日，恒瑞醫藥自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）繼獲批淋巴瘤及肝癌適應癥后，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準用于肺癌、食管癌領域的治療，中國首個獲批肺癌及食管癌適應癥的國產PD-1抑制劑由此誕生。此次獲批的適應癥為：1.卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。2.卡瑞利珠單抗用于既往接受過一線化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的治療。
比肩趕超國際原研，“食”力“肺”躍
加碼腫瘤免疫布局，吉利德達成17.5億美元交易！
編譯丨柯柯 吉利德科學6月23日宣布，將以2.75億美元收購Pionyr Immunotherapeutics公司49.9％的股權，同時獲得后者在研產品的獨家選擇權。如果吉利德行使選擇權，Pionyr可能會另外獲得高達14.7億美元的期權執行費和未來的里程碑付款。 交易完成后，吉利德有權...
卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主原研的重磅產品。在此次獲批的肺癌和食管癌中的表現，卡瑞利珠單抗頗為出色。在卡瑞利珠單抗治療肺癌的注冊臨床研究——CameL研究中，卡瑞利珠單抗聯合化療組對比傳統化療組，無疾病進展生存期（PFS）從8.3個月延長到11.3個月；而在另一腫瘤治療重要指標客觀緩解率（ORR）方面，卡瑞利珠單抗聯合化療組為60%，化療組僅為39.1%。我國目前針對驅動基因陰性的非鱗非小細胞肺癌一線治療的免疫檢查點抑制劑有 “K藥”和卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）兩種，在“K藥”針對該人群的注冊研究KEYNOTE-189研究中，其無疾病進展生存期（PFS）為8.8個月，客觀緩解率（ORR）為47.6%。雖無頭對頭的數據直接比較，但從同時對比化療取得的客觀療效來看，卡瑞利珠單抗的數據可謂強悍。值得一提的是，食管鱗癌作為此次與肺癌一同獲批的另一個適應癥，與進口“K藥”同步獲批。這無疑彰顯了中國原研的力量，更是廣大中國患者的福音。在卡瑞利珠單抗治療食管癌的注冊研究ESCORT研究中，卡瑞利珠單抗同樣顯示了非常強的療效：中位OS從6.2個月延長至8.3個月，同時卡瑞利珠單抗組患者的客觀緩解率更高（ORR，20.2%對6.4%），持續緩解時間從3.4個月延長到7.4個月，這對于晚期食管癌患者來說是極大的突破。更重要的是，卡瑞利珠單抗在所有人群中均可獲益，因此在中國獨家獲批了全人群的適應癥，同時獲批的“K藥”僅批準用于CPS≥10的患者，也就是PD-L1高表達的人群。雖是“同步”獲批，卡瑞利珠單抗適用人群更廣。值得一提的是，今年3月，卡瑞利珠單抗獲批晚期肝癌適應癥，成為國內唯一擁有肝癌適應癥的PD-1抑制劑，將曾經的外企領跑者甩在了身后。獲批速度上，對比進口同類PD-1抑制劑帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）兩年獲批（在中國）5個適應癥，卡瑞利珠單抗遙遙領先，上市僅一年便拿下4大適應癥；就其適應領域上，也更勝一籌，至此已涵蓋我國肺癌、肝癌兩大癌種及我國特色全人群食管癌，人群更廣泛，更適合中國患者。自此，卡瑞利珠單抗成為覆蓋適應癥種類最多的國產PD-1抑制劑。與此同時，有鑒于卡瑞利珠單抗優秀的療效和品質，韓國CrystalGenomics公司已與恒瑞簽訂協議，申請將這款優秀的民族原研產品引入韓國等海外市場應用。
而今，卡瑞利珠單抗的產品主形象——“雄獅”正熠熠閃光，一系列優秀的研究數據及臨床表現足以印證艾瑞卡?是中國抗腫瘤藥界的“原研之光”。
恒瑞醫藥已致力于抗腫瘤藥物研發近20年，如今碩果累累的豐收，正是堅持自主原研的成果。2014年，恒瑞醫藥阿帕替尼上市，是第一個國產創新抗癌藥物，也是迄今為止全球唯一口服的胃癌靶向治療藥物，上市七年來累計發表SCI論文481篇，多次獲得國內外頂級期刊、會議的認可。今年年初，阿帕替尼遞交晚期肝癌適應癥申請，一經批準，卡瑞利珠的單抗聯合阿帕替尼將成為肝癌治療的更為強力的武器。2018年，恒瑞醫藥深耕十年的重磅產品吡咯替尼上市，以明顯優勢拿下晚期HER2陽性乳腺癌適應癥，改寫了抗HER2治療被外資企業壟斷十多年的局面。除此之外，吡咯替尼在HER2突變肺癌中的療效顯著，有望成為全球第一且唯一一個擁有此類人群適應癥的抗HER2靶向藥物。此舉，將成為國產超越進口的里程碑。如今，恒瑞創新藥物“豪華產品線”仍在不斷布局，據稱接近30個藥品已經在國內外臨床開發階段，涉及腫瘤、代謝疾病、自身免疫、疼痛管理等多個疾病領域，累計承擔了44項國家重大新藥創制專項，申請了800多項發明專利，其中近300項國際專利。前不久，IDEA Pharma發布了年度“制藥業創新指數”榜單，恒瑞醫藥作為唯一一家中國藥企初次上榜第13名；2019年《財富》雜志發布了全球未來50強公司榜單，恒瑞醫藥位列14位，是唯一入選的中國制藥企業，排位高于亞馬遜、特斯拉等知名外企；2017~2018年，恒瑞醫藥連續兩年登上福布斯全球創新企業百強榜；如今，恒瑞醫藥市值已突破5000億元，是國內市值最高的制藥上市企業。恒瑞醫藥這一次的“發光”，代表的是民族制藥企業的崛起。過去我們不得不照搬國外的治療經驗、仿制進口藥物、煎熬于國內外藥物上市的“時差”；如今，中國老百姓能夠用的起、用得上高品質的“國藥”，獲得更優更全的治療效果。恒瑞亮了，原研之光，國潮當道，民族之光！
第三批國采最新內容流出！86個品規開始報量，涉及齊魯、輝瑞...
文/Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 今天（6月24日），第三批國家組織集中采購座談會在上海召開。座談會主要聚焦在集采品種的供應、采購周期與中選數量、差比價、串標、抗生素占比等方面。 集采品種供應、采購周期等被重點關注 據知情人士...
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