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整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 24??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2.5? 分鐘 政策簡報 福建醫用耗材帶量采購企業公布 福建省醫保局發布《關于公布福建省醫用耗材集中帶量采購文件的通知》，通知公布符合報價條件企業名單，并公布人工關節、留置針、超聲刀、鎮痛泵這4
不僅能治，還能預防？阿斯利康Farxiga將新發糖尿病風險降低32%
編譯丨newborn 在本月召開的第80屆美國糖尿病協會（ADA）科學會議上，來自阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga（dapagliflozin，達格列凈）心衰研究DAPA-HF的探索性分析顯示，該藥表現出預防2型糖尿病的信號： 與安慰劑相比，Farxiga將新發2型糖尿病的風險降低了近三...
整理丨思思
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共計 24 條簡訊 | 建議閱讀時間 2.5 分鐘
福建省醫保局發布《關于公布福建省醫用耗材集中帶量采購文件的通知》，通知公布符合報價條件企業名單，并公布人工關節、留置針、超聲刀、鎮痛泵這4類醫用耗材集中帶量采購。（福建省醫保局）
陜西省藥監局發布“關于公開征求《陜西省藥品安全“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法（試行）》意見的通知”，意在加強藥品（含醫療器械）安全監管，強化企業主體責任落實，推進誠信體系建設，完善行業禁入和退出機制。（陜西省藥監局）
28日，山東醫保局發布關于將部分藥品調出《山東省基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》的通知。《通知》指出自2020年7月1日起，將屬于第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄范圍的9種藥品統一調出省藥品目錄，不再納入基金支付范圍。對其余省增補品種的3年消化工作方案另行制定。（山東省醫保局）
遼寧省衛健委官網公布了《遼寧省醫療衛生行業違法違規行為舉報獎勵辦法（征求意見稿），《辦法》明確了對醫療衛生行業違法違規行為的舉報獎勵范圍，舉報獎勵標準、監督管理等二十五條細則。（遼寧省衛健委）
泰邦生物集團今天聲明，公司不同意新疆德源發出的解除新疆德源與泰邦生物集團供漿協議的告知函，敦促新疆德源糾正違約行為并繼續履行合同義務。同時，公司聲明截至公告日已對新疆德源提起的訴訟金額累計超過人民幣4.6億元，且通過訴訟程序成功實現了對新疆德源及各相關漿站公司的股權的司法凍結，未來將繼續通過法律途徑積極維護自身合法權益。（美通社）
29日，索元生物宣布完成人民幣5.9億元規模的C輪融資。本輪融資由中金啟德創新生物醫藥股權投資基金領投，現有股東久友資本、分享投資、中信證券投資及仙瞳資本參與，新加入盈科資本、國中資本以及開投瀚潤投資等股東。（藥明康德）
29日，康基醫療正式在港交所掛牌上市，證券代碼為“09997.HK”。本次上市發行定價為13.88港元/股，開盤價為25.9港元/股，較發行價上漲86.6%，總計發行2.25億股。（貝殼社）
基石藥業宣布與燃石醫學達成伴隨診斷（CDx）戰略合作，雙方將攜手開發和商業化由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研藥物pralsetinib在中國地區的CDx試劑，用于檢測腫瘤患者的RET基因變異。（美通社）
康希諾生物發布公告，公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗，已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件，有效期一年。（康希諾生物公告）
甘李藥業上市首日大漲44%，市值已超通化東寶！
文/張紅利 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月29日，甘李藥業（603087.SH）在上交所上市，正式登陸A股主板，發行價為63.32元/股，發行4,020萬股，募資25.45億元。上市首日頂格漲幅達44%，報收于91.18元/股。以當前股價計算，甘李藥業的市值為36...
28日，諾華在中國提交的Inclisiran注射液臨床申請獲得CDE受理。該藥是諾華97億美元收購The Medicines Company獲得的一款首創小分子干擾RNA（siRNA）降膽固醇藥物，每年只需兩次皮下給藥。諾華已經向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申請。（醫藥魔方）
綠葉制藥集團從西班牙生物制藥公司Pharma Mar, S.A.許可引進的抗腫瘤創新藥——Lurbinectedin即將在中國進入臨床階段。目前該藥物的臨床試驗申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理，用于治療小細胞肺癌。（新浪醫藥新聞）
NMPA最新公示，百濟神州旗下PD-1抗體新藥替雷利珠單抗注射液提交一項新適應癥上市（sNDA）申請，并獲得受理。此次為替雷利珠單抗注射液在中國提交的第五項上市申請。（藥明康德）
CDE 官網顯示，東陽光藥業 3 類仿制藥「磷酸奧司他韋干混懸劑」上市申請獲藥審中心承辦，成為該劑型國內第 3 家報產的企業。（ Insight數據庫）
28 日，CDE 官網顯示，江蘇萬邦遞交的「重組賴脯胰島素注射液」上市申請獲藥審中心承辦。重組賴脯胰島素是一種新型的胰島素類似物，起效快，作用持續時間更短，更符合生理餐時的胰島素分泌曲線。（Insight數據庫）
奧賽康藥業提交了艾曲泊帕乙醇胺片仿制藥的上市申請，注冊分類為4類，并在6月29日獲得受理。艾曲泊帕乙醇胺片是一種非肽類口服血小板生成素受體激動劑，目前中國境內僅有諾華的瑞弗蘭獲批上市。（藥明康德）
28日，江西東撫制藥以仿制3類提交的吸入用鹽酸溴己新溶液上市申請獲得CDE承辦受理，受理號CYHS2000418。2019年中國公立醫療機構終端鹽酸溴己新銷售額為23.04億元，目前暫未有吸入劑型上市銷售。（米內網）
司太立發布公告稱其新4類仿制藥碘海醇注射液獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價。恒瑞于5月12日與司太立發達成合作協議，恒瑞將負責碘海醇注射液和碘帕醇注射液商業化運營。（醫藥魔方）
28日，三生制藥宣布，旗下三生國健藥業研發的抗白介素4受體alpha(IL-4Ra)的人源化單克隆抗體藥物于近日獲得美國FDA臨床試驗批準，用于治療特應性皮炎（濕疹）患者。公司將盡快開展該產品在美國的臨床試驗入組。另外，該產品在國內的臨床試驗申請亦于近日獲得NMPA受理。（美通社）
丹麥生物制藥公司Ascendis Pharma近日宣布，已向FDA提交了每周一次長效生長激素TransCon hGH的生物制品許可申請，該藥是一種人生長激素長效前藥，每周給藥一次，用于治療兒童生長激素缺乏癥。（生物谷）
Sarepta Therapeutics近日宣布，已完成向FDA滾動提交新藥申請，以尋求加速批準casimersen，該藥是一種磷酸二酰胺嗎啉代寡聚體，適用于經基因檢測證實存在突變、適合使用跳過第45號外顯子治療的杜氏肌營養不良癥患者。（生物谷）
羅氏近日宣布推出獲歐盟CE-IVD認證的自動化數字病理算法——uPath PD-L1，用于非小細胞肺癌圖像分析。該算法能夠為病理學家提供對掃描的客觀且可重復的幻燈片圖像進行自動評估，有潛力輔助診斷，并最終為患者提供有針對性的治療方案。（生物谷）
諾華近日宣布，歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會已發布一份積極審查意見，推薦批準抗炎藥Xolair，作為鼻內皮質類固醇的附加療法，用于治療采用INC不能充分控制病情的嚴重慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉成人患者（≥18歲）。（生物谷）
第一三共近日宣布，歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會針對pexidartinib的上市許可申請發布了一份否定意見。該MAA申請批準pexidartinib用于存在嚴重的發病率或功能限制且不適合手術改善的有癥狀腱鞘巨細胞瘤成人患者的治療。（生物谷）
Vertex宣布，歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會已發布一份積極審查意見，建議批準Kaftrio與Kalydeco150mg聯合用藥方案，用于治療年齡≥12歲的囊性纖維化患者，具體為：囊性纖維化跨膜電導調節子基因中存在一個F508del突變和一個最小功能突變（F/MF）的患者，或存在2個F508del突變（F/F）的患者。（生物谷）
面對帶量采購，生產經營企業應對的投標策略及實戰思考
文/曼聯前鋒 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 按照“一年一小步，三年一大步”的路線圖來看，如果說2018年醫療保障局組建是機構設置的一年，那么2019年就是藥品集采資源配置的一年，2020年，是藥品集采真正開始發力的一年。對生產經營企業來說，...
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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