縱觀國(guó)際疫苗市場(chǎng)，生產(chǎn)效率高、成本低的新型疫苗以及發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)被幾大跨國(guó)藥企牢牢把持，而發(fā)展中國(guó)家的市場(chǎng)則長(zhǎng)期以來(lái)被印度占領(lǐng)著。新冠疫苗，會(huì)成為中國(guó)疫苗企業(yè)打破既有國(guó)際疫苗市場(chǎng)格局的機(jī)會(huì)嗎？

2020年12月30日，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司新冠病毒滅活疫苗注冊(cè)申請(qǐng)獲批，成為首個(gè)在中國(guó)附條件上市的新冠疫苗。稍晚于英國(guó)和美國(guó)的新冠疫苗獲得緊急使用許可，卻早于印度新冠疫苗的獲批（1月2日）。

從去年年末起，各國(guó)的新冠疫苗就開始陸續(xù)發(fā)布自己的有效率數(shù)據(jù)。11月，輝瑞遞交了其新冠疫苗的有效率95%，Moderna公布了其疫苗的有效率94.5%，阿斯利康的牛津腺病毒疫苗則先試公布有效率70%，后宣布調(diào)整劑量后有效率可達(dá)90%。

一直到12月中旬，中國(guó)的幾支疫苗卻始終未能公布有效率數(shù)據(jù)。在外媒的猜測(cè)中，中國(guó)所走傳統(tǒng)的滅活疫苗路線效率過(guò)低，恐不能誘發(fā)足夠的保護(hù)……

直到12月30日，國(guó)藥北京所公布了其疫苗有效率79.34%。上周五，科興宣布了其新冠疫苗在巴西的臨床試驗(yàn)的有效率：78%。

中國(guó)的新冠疫苗在有效率數(shù)據(jù)上交付的答卷是令人滿意的，從去年12月開始，媒體中時(shí)有報(bào)道，菲律賓預(yù)訂了2500萬(wàn)劑科興疫苗，巴西預(yù)訂了4600萬(wàn)劑，智利6000萬(wàn)劑，土耳其5000萬(wàn)劑，印度尼西亞接近1億劑，阿聯(lián)酋開始了國(guó)藥疫苗的緊急接種……到1月3日，根據(jù)新華社報(bào)道，中國(guó)疫苗已斬獲了超16國(guó)的訂單，總數(shù)逾5億。

所有這些數(shù)據(jù)的背后，是中國(guó)疫苗廠商第一次大規(guī)模地在萬(wàn)里之外又文化迥異的國(guó)家實(shí)施臨床試驗(yàn)的波折經(jīng)歷。

美國(guó)的疫情正在愈演愈烈，而中國(guó)本土的疫情已經(jīng)平息。中國(guó)的疫苗企業(yè)只能選擇出海試驗(yàn)；又由于監(jiān)管壁壘和準(zhǔn)入的問題，只能選擇那些臨床研究經(jīng)驗(yàn)相對(duì)匱乏的國(guó)家進(jìn)行臨床。

而事實(shí)上，對(duì)于那些資源匱乏的國(guó)家而言，與中國(guó)合作進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并不僅僅是成為某種資源提供方，目前的形勢(shì)來(lái)看，與中國(guó)合作，反倒很可能是他們能夠保障新冠疫苗的供應(yīng)的重要方式。

在杜克大學(xué)的新冠疫苗訂單統(tǒng)計(jì)中，目前的全球新冠疫苗訂單已達(dá)到了86億，但其中幾乎有85%的訂單都是來(lái)自發(fā)達(dá)國(guó)家。事實(shí)上，大部分發(fā)達(dá)國(guó)家疫苗生產(chǎn)商的產(chǎn)品都已被本國(guó)或者同樣來(lái)自發(fā)達(dá)國(guó)家的買家預(yù)定走了。

預(yù)測(cè)到這種情況的發(fā)生，去年年中開始，由世衛(wèi)組織領(lǐng)銜成立了“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX），旨在讓不富有的國(guó)家也有公平的機(jī)會(huì)獲得新冠疫苗，并計(jì)劃在2021年底為人口數(shù)約占全球人口半數(shù)的發(fā)展中國(guó)家購(gòu)買20億劑新冠疫苗。

目前，已有160多個(gè)國(guó)家加入了COVAX，但目前已有疫苗獲批的美國(guó)和俄羅斯都尚未加入COVAX。

去年10月，中國(guó)正式加入COVAX，要將新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品，優(yōu)先向發(fā)展中國(guó)家提供，且中國(guó)政府支持中國(guó)疫苗研發(fā)企業(yè)參與COVAX，與有關(guān)發(fā)起方合作向發(fā)展中國(guó)家提供疫苗。

這個(gè)發(fā)言，翻譯過(guò)來(lái)就是：中國(guó)鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)向其他國(guó)家分享新冠疫苗。

圖片來(lái)源：人民視覺

這個(gè)態(tài)度，在各國(guó)爭(zhēng)搶疫苗的當(dāng)下，幾乎是個(gè)異類。要知道，即使是第三世界國(guó)家的傳統(tǒng)疫苗供貨商——疫苗產(chǎn)品以出口為主的印度，在本次也顯得不那么“大方”了。

印度最大的疫苗制造商，印度血清研究所在近日曾表示，他們會(huì)將50%的新冠疫苗供應(yīng)本國(guó)，而正常情況下，這家公司生產(chǎn)的疫苗中，80%會(huì)用于出口。

中國(guó)的疫苗業(yè)這次“一反常態(tài)”的出海決定，在《科學(xué)》雜志的報(bào)道中，曾被描述為：“中國(guó)的疫苗研發(fā)人員紛紛踏出國(guó)門……中國(guó)在阿拉伯世界啟動(dòng)了大規(guī)模試驗(yàn)，并向當(dāng)?shù)馗吖偬峁┝撕蜻x疫苗。他們?cè)谝咔樗僚暗陌臀髦杏稳杏杏啵瑴y(cè)試并嘗試生產(chǎn)疫苗……”

那篇文章的標(biāo)題叫：“中國(guó)疫苗的險(xiǎn)招”（China’s Vaccine Gambit），文中提到，中國(guó)的疫苗企業(yè)在阿聯(lián)酋、巴西和土耳其建立的臨床試驗(yàn)基地，中國(guó)的疫苗企業(yè)“還在計(jì)劃或正在印度尼西亞、巴基斯坦、沙特阿拉伯、墨西哥和智利進(jìn)行大型的三期臨床試驗(yàn)”。影影綽綽間，便是西方所忌憚的，中國(guó)的“疫苗外交”。

然而，從整個(gè)國(guó)際疫苗市場(chǎng)看來(lái)，在新冠疫苗供需緊張的當(dāng)下，中國(guó)決定面向國(guó)際市場(chǎng)，大規(guī)模地生產(chǎn)疫苗，所帶來(lái)的改變遠(yuǎn)非一時(shí)一地。

中國(guó)，一個(gè)在其他領(lǐng)域以性價(jià)比之王著稱又擁有完整產(chǎn)業(yè)鏈的疫苗生產(chǎn)大國(guó)的入局，正是國(guó)際疫苗市場(chǎng)所樂于看到的，而新冠疫苗則是個(gè)契機(jī)。

被印度把持的疫苗國(guó)際公共市場(chǎng)

與很多其他藥物比起來(lái)，國(guó)際疫苗市場(chǎng)出現(xiàn)得算比較晚的。

一直到80年代中期，各個(gè)國(guó)家由各自的小型實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)疫苗供本國(guó)使用，疫苗研發(fā)還是藥學(xué)的邊緣行業(yè)，全球的疫苗營(yíng)業(yè)額不足全球制藥業(yè)的5%。

到了90年代，柏林墻倒塌，蘇聯(lián)解體。首先是蘇聯(lián)陣營(yíng)的一些國(guó)家不再將疫苗生產(chǎn)作為國(guó)家發(fā)展的優(yōu)先級(jí)，國(guó)際上開始出現(xiàn)了國(guó)家級(jí)大買家，突如其來(lái)的大量需求引發(fā)了整個(gè)國(guó)際疫苗生產(chǎn)格局的劇變。

受國(guó)家級(jí)采購(gòu)者退場(chǎng)的影響，國(guó)際市場(chǎng)上，疫苗市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)開始逐漸展現(xiàn)——疫苗短缺的行情導(dǎo)致了疫苗價(jià)格的攀升，整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)的營(yíng)業(yè)額開始飆升。而90年代開始，一些高價(jià)的新型疫苗，如肺炎結(jié)合球菌疫苗、HPV疫苗也開始上市，疫苗在制藥業(yè)中所占的比重也愈加重要了起來(lái)。

到了新世紀(jì)，人們開始逐步厘清健康水平和經(jīng)濟(jì)發(fā)展之間的關(guān)系，從最發(fā)達(dá)國(guó)家到最貧窮的國(guó)家，對(duì)疫苗和疾病預(yù)防重要性的認(rèn)識(shí)已經(jīng)成了一種主流共識(shí)。發(fā)達(dá)國(guó)家自己下場(chǎng)的購(gòu)買與人道組織對(duì)部分貧窮國(guó)家的捐贈(zèng)構(gòu)筑了穩(wěn)定和龐大的疫苗需求。

投資者逐漸意識(shí)到了疫苗產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)：因?yàn)椤白o(hù)城河深”、“現(xiàn)金流穩(wěn)定”、“利潤(rùn)率高”，開始受到醫(yī)藥巨頭的青徠，大型藥企們用并購(gòu)的方法買下了各種小型疫苗實(shí)驗(yàn)室，疫苗產(chǎn)能開始集中，最終，5大跨國(guó)藥企幾乎承擔(dān)了70%以上的全球疫苗供應(yīng)。

而另一方面，90年代的另一個(gè)機(jī)遇：藥品的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)分開，制藥基地從歐美和日本向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，兩個(gè)重要的目的地就是印度和中國(guó)。

在印度，受惠于70年代通過(guò)的只保護(hù)生產(chǎn)工藝，不保護(hù)藥品本身的專利法，私營(yíng)疫苗企業(yè)獲得了巨大的發(fā)展，并在八九十年代逐漸超過(guò)公立疫苗公司而在生產(chǎn)商中占據(jù)主力，成為了活躍在國(guó)際市場(chǎng)上的印度疫苗企業(yè)中的主力，也成了為第三世界國(guó)家提供疫苗產(chǎn)品的主力。

然而，即便有印度入場(chǎng)，面對(duì)大量沒有疫苗生產(chǎn)和研發(fā)能力，卻因公共衛(wèi)生條件差，在傳染病面前更為脆弱的第三世界國(guó)家，全球疫苗產(chǎn)能時(shí)常處于捉襟見肘的狀態(tài)。

傳染病面前最脆弱的地區(qū)卻得不到必需的疫苗，這種矛盾激化，曾經(jīng)對(duì)全球的公共衛(wèi)生造成過(guò)巨大的威脅。

2006年，印度尼西亞衛(wèi)生當(dāng)局曾宣布，將不再提供毒株用于H5N1流感疫苗的生產(chǎn)，“我們?yōu)槭澜缧l(wèi)生組織提供毒株，然后制藥商們借以生產(chǎn)出的疫苗卻主要銷給工業(yè)化國(guó)家”，“既然根本無(wú)法獲得疫苗供應(yīng)，那為什么要將我們國(guó)土上的毒株交出去，為他國(guó)做嫁衣裳？”第二年，泰國(guó)決定模仿印尼，拒絕向世衛(wèi)組織和制藥商們提供流感病毒毒株……

至今，國(guó)際疫苗市場(chǎng)上，供需之間的總體態(tài)勢(shì)仍是賣方市場(chǎng)。國(guó)際市場(chǎng)上的疫苗供應(yīng)是偏緊的，32%的疫苗供應(yīng)來(lái)源低于4個(gè)，63%的疫苗只有2個(gè)或者更少的通過(guò)預(yù)認(rèn)證的產(chǎn)品。

長(zhǎng)期以來(lái)，全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi）等國(guó)際組織一直非常希望中國(guó)參與全球的疫苗市場(chǎng)。

在一次研討活動(dòng)中，蓋茨基金會(huì)北京代表處健康創(chuàng)新與合作部的高級(jí)項(xiàng)目官員杜珩提到：“長(zhǎng)期以來(lái)，聯(lián)合國(guó)組織的疫苗采購(gòu)主要由印度企業(yè)把持。但長(zhǎng)期過(guò)于依賴單一供應(yīng)來(lái)源，仍會(huì)影響Gavi和UNICEF在為貧困國(guó)家采購(gòu)時(shí)的議價(jià)能力。一旦印度發(fā)生不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)，全球的疫苗供應(yīng)很快會(huì)受到影響。引入中國(guó)疫苗，一方面保障了供應(yīng)鏈安全，另一方面，創(chuàng)造了更大的議價(jià)空間。”

△聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)向索馬里運(yùn)送疫苗 圖片來(lái)源：視覺中國(guó)

成也計(jì)劃免疫，敗也計(jì)劃免疫 ？

對(duì)于國(guó)際市場(chǎng)上的中國(guó)疫苗，一個(gè)常被引用數(shù)據(jù)是：全球已有155個(gè)疫苗通過(guò)了WHO的預(yù)認(rèn)證，其中，印度有44種，中國(guó)卻只有4種——WHO的預(yù)認(rèn)證是一塊疫苗得以進(jìn)入國(guó)際采購(gòu)市場(chǎng)的必備的敲門磚。

而根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健進(jìn)出口商會(huì)2020年3月發(fā)布的報(bào)告：2019年聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)采購(gòu)的貨物及服務(wù)總額達(dá)到199億美元，其中醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)品超過(guò)采購(gòu)總額的五分之一。而在醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)品的供應(yīng)國(guó)中，排名第一的印度在采購(gòu)總額中拿走了20%，而中國(guó)的采購(gòu)總額占比只有1.9%，且對(duì)中國(guó)的采購(gòu)很大一部分集中在“醫(yī)療設(shè)備”（長(zhǎng)效殺蟲蚊帳）上，而在另一個(gè)總額超過(guò)“醫(yī)療設(shè)備”4倍多的品類“藥品、避孕藥具和疫苗”，中國(guó)尚無(wú)進(jìn)入全球前十的供應(yīng)商。

中國(guó)疫苗業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的阻礙有很多，技術(shù)上來(lái)看，重要的是兩條，稀缺（高端）大品種的欠缺，以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際水平尚有差距。

因?yàn)榻臃N率偏低，本國(guó)市場(chǎng)缺乏足夠需求，印度的疫苗企業(yè)早早就把眼光投向了國(guó)際市場(chǎng)。

與印度的相比，中國(guó)的疫苗業(yè)則是一個(gè)內(nèi)需驅(qū)動(dòng)的典型。

目前承擔(dān)了全國(guó)75%以上的計(jì)劃免疫疫苗供應(yīng)任務(wù)的國(guó)藥中生集團(tuán)，其最核心的六大生物制品研究所始建于50年代，那是新中國(guó)成立后的第一個(gè)五年計(jì)劃，針對(duì)各種傳染性疾病的免疫“戰(zhàn)役”的需求催生了這些復(fù)雜制造疫苗的研究所。

之后，經(jīng)歷數(shù)十年的努力，到80年代，中國(guó)逐漸形成了一個(gè)自上而下的、統(tǒng)一的計(jì)劃免疫網(wǎng)絡(luò)體系，國(guó)內(nèi)的疫苗需求也日漸旺盛，這些需求，隨著國(guó)民收入的提升和免疫接種意識(shí)的提高，同時(shí)出現(xiàn)了國(guó)家購(gòu)買，免費(fèi)接種的免疫規(guī)劃疫苗（一類疫苗）溢出到了自己出錢，自愿接種的非免疫規(guī)劃疫苗（二類疫苗）。

二類苗的繁榮引發(fā)了民營(yíng)疫苗企業(yè)的發(fā)展，時(shí)至今日，中國(guó)疫苗行業(yè)的格局已非常清晰，45家疫苗企業(yè)，11家為國(guó)有，30家民營(yíng)和4家外企，共生產(chǎn)超過(guò)60種疫苗，年產(chǎn)超過(guò)10億劑次。

2018年，一篇講述中國(guó)疫苗公司野蠻私有化歷程的推文成了當(dāng)年的爆款，文章所描述的細(xì)節(jié)，百白破疫苗效價(jià)不合格罰款300多萬(wàn)，狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假……疫苗的銷售，不靠產(chǎn)品質(zhì)量而是靠壟斷和渠道，觸動(dòng)了國(guó)人的神經(jīng)，其影響綿延至今。

然而，那篇提到疫苗的毛利“普遍在80%以上”的長(zhǎng)文，卻并未能勾勒出中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)真正的復(fù)雜。

中國(guó)一類苗的市場(chǎng)規(guī)模約為 30 億元，占疫苗行業(yè)總產(chǎn)值不超過(guò) 15%，其中 80%以上由國(guó)有企業(yè)供應(yīng)。二類苗產(chǎn)值占疫苗市場(chǎng)總產(chǎn)值超過(guò) 85%，其中 80%以上由民企和外企供應(yīng)。一類疫苗招標(biāo)價(jià)格長(zhǎng)期處于低位，導(dǎo)致企業(yè)沒有更多的資本投入研發(fā)，而二類苗才是當(dāng)前疫苗行業(yè)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。

國(guó)人的疫苗消費(fèi)意識(shí)，也是在二類苗大品種的變更中體現(xiàn)得尤為突出。

2016年，全球疫苗銷售額的前5大品種是：13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗（PCV13）、人乳頭瘤病毒疫苗（HPV）、麻腮風(fēng)-水痘疫苗（MMRV）、流感疫苗（FLU）和五聯(lián)苗（DTP-Hib-IPV）。

2017年，在中國(guó)的二類苗中排名第一的大品種仍然是：狂犬病疫苗——一種帶有暴露后預(yù)防效果的剛需型疫苗。

而到了2018年，中國(guó)二類疫苗中排名第一的變成了：人乳頭瘤病毒疫苗（HPV）。狂犬病疫苗排到了第三位，13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗（PCV13）則位列二類苗銷量的第五位——那一年，五聯(lián)苗未能排入前五的原因是大幅缺貨影響了銷售，而非需求不足。

中國(guó)的疫苗銷售格局越來(lái)越接近全球態(tài)勢(shì)了，五聯(lián)苗、人乳頭瘤病毒疫苗（HPV）、13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗（PCV13）這些世界疫苗發(fā)展史上標(biāo)志性的疫苗幾乎是在中國(guó)一出現(xiàn)，就立刻受到了市場(chǎng)的歡迎。三種疫苗中，后兩者體現(xiàn)的是創(chuàng)新的技術(shù)路線，如同新冠疫苗中美國(guó)的mRNA疫苗；而前者，五聯(lián)苗，所體現(xiàn)的，更多的是工藝水平，將傳統(tǒng)技術(shù)做到極致的能力。

直到2019年，中國(guó)一直沒有自己的HPV、PCV。2019年12月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告批準(zhǔn)了沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV）與廈門萬(wàn)泰滄海生物的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（HPV）的上市注冊(cè)申請(qǐng)，在大品種的高級(jí)疫苗上，中國(guó)實(shí)現(xiàn)了突破。

然而，至今，中國(guó)沒有自己的大聯(lián)苗。

這也許是因?yàn)槁?lián)苗針對(duì)的多是計(jì)劃免疫之內(nèi)，由一類苗“負(fù)責(zé)”的傳染病，而對(duì)于一類苗，沒有足夠開放的市場(chǎng)，也沒有可觀的高利潤(rùn)，從而缺乏技術(shù)進(jìn)步的動(dòng)力。一位疫苗產(chǎn)業(yè)的業(yè)內(nèi)人士這樣解釋。然而，他同樣評(píng)價(jià)：五聯(lián)以及更高聯(lián)合度的“大聯(lián)苗”，從一定意義上，是一個(gè)國(guó)家疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一種標(biāo)志性產(chǎn)品。

2011年，由賽諾菲公司生產(chǎn)的五聯(lián)疫苗獲批進(jìn)入中國(guó)，自此后，這支需要自費(fèi)的疫苗幾乎一直呈供不應(yīng)求的態(tài)勢(shì)，而近幾年，五聯(lián)苗缺貨的新聞更是幾乎年年發(fā)生。

預(yù)認(rèn)證之痛

預(yù)認(rèn)證，則是中國(guó)疫苗的另外一個(gè)痛腳。

一支疫苗要想進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，首先要達(dá)到國(guó)際通用的質(zhì)量規(guī)范。世界衛(wèi)生組織（WHO）于1987年制定了疫苗資格預(yù)審的要求和程序，該程序包括對(duì)生產(chǎn)一致性的審查和對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查。1992年，第四十五屆世界衛(wèi)生大會(huì)規(guī)定，國(guó)家免疫規(guī)劃中使用的所有疫苗均應(yīng)符合世界衛(wèi)生組織的要求。

到了1993年，印度血清研究所的一支麻疹疫苗通過(guò)了WHO的預(yù)認(rèn)證，這是印度第一支通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的疫苗。

而在中國(guó)，直到2004年，國(guó)家發(fā)布了《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，批簽發(fā)的辦法更好地確保了生物制品的安全，也是走出了與國(guó)際接軌的第一步。

2011年3月，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)機(jī)構(gòu)通過(guò)世衛(wèi)組織評(píng)估，達(dá)到國(guó)家疫苗監(jiān)管體系（NRA）認(rèn)證的各項(xiàng)指標(biāo)，至此，由中國(guó)的企業(yè)生產(chǎn)獲得國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的疫苗才有了可以申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織認(rèn)證，進(jìn)入更廣闊的全球采購(gòu)市場(chǎng)的資格。

整個(gè)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系得到了WHO的認(rèn)證后，2012年1月，成都生物制品有限責(zé)任公司正式向世衛(wèi)組織提交乙腦減毒活疫苗的產(chǎn)品總結(jié)文件，啟動(dòng)了預(yù)認(rèn)證申請(qǐng)程序，由蓋茨基金會(huì)資助，帕斯適宜衛(wèi)生科技組織（PATH）提供了技術(shù)支持。2013年，乙腦疫苗通過(guò)了WHO的預(yù)認(rèn)證，這是中國(guó)第一支通過(guò)了世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗。

至今，中國(guó)有4支疫苗通過(guò)了聯(lián)合國(guó)的預(yù)認(rèn)證 ，它們分別是：成都生物制品研究所有限責(zé)任公司的乙腦減毒活疫苗、華蘭生物的三價(jià)流感病毒裂解疫苗、北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的雙價(jià)口服脊灰減毒活疫苗，以及北京科興生物制品有限公司的滅活甲肝疫苗。

對(duì)于中國(guó)疫苗通過(guò)預(yù)認(rèn)證的品種偏少的部分原因，2019年，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》的一篇報(bào)道曾指出：中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定所的相關(guān)人士表示，疫苗生產(chǎn)控制主要從四個(gè)方面進(jìn)行考證：安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性。對(duì)前三個(gè)屬性，我國(guó)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)都做得非常標(biāo)準(zhǔn)。如果一定要對(duì)比，中國(guó)疫苗生產(chǎn)與國(guó)際上最先進(jìn)的疫苗生產(chǎn)的差異，主要是疫苗生產(chǎn)在“均一性”上尚需進(jìn)一步提高。

而中國(guó)醫(yī)藥保健進(jìn)出口商會(huì)曾在文章中將之總結(jié)為：“對(duì)國(guó)際采購(gòu)規(guī)則不熟悉、缺乏國(guó)際招投標(biāo)專業(yè)人才、缺乏對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的話語(yǔ)權(quán)、取得國(guó)際認(rèn)證障礙重重、采購(gòu)價(jià)格利潤(rùn)空間低、特定領(lǐng)域研發(fā)能力不強(qiáng)、合同履約能力不足等等。”

新冠疫苗一役之后，情況可能會(huì)發(fā)生變化。

12月31日，國(guó)藥疫苗獲批的第二日，中國(guó)外交部國(guó)際司負(fù)責(zé)人申博表示，中國(guó)政府一直積極支持“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX），期待中國(guó)疫苗早日獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，入選COVAX疫苗庫(kù)。

按照計(jì)劃，COVAX需要購(gòu)買為發(fā)展中國(guó)家超過(guò)20億劑的新冠疫苗，然而按照發(fā)達(dá)國(guó)家的產(chǎn)量和他們對(duì)疫苗的需求，這些疫苗的供應(yīng)任務(wù)可能仍然要落在中國(guó)和印度身上。

在印度，最大的疫苗生產(chǎn)廠商，疫苗年產(chǎn)量超過(guò)中國(guó)全國(guó)疫苗的年產(chǎn)量的印度血清研究所曾表示，他們會(huì)將50%的新冠疫苗供應(yīng)本國(guó)。然而，根據(jù)媒體報(bào)道，到2021年7月前，印度血清研究所能交付的疫苗可能也不過(guò)是3億劑。

而中國(guó)這邊，根據(jù)2020年年底估計(jì)的產(chǎn)能，到2021年年底，國(guó)藥的滅活疫苗“將可達(dá)到10億劑以上”，科興的滅活疫苗產(chǎn)能約每年可超過(guò)6億劑，康希諾的腺病毒疫苗也差不多是3億劑，而另一支很被看好的，由智飛生物與中國(guó)科學(xué)院微生物所共同研發(fā)的重組新冠疫苗產(chǎn)能約為每天80萬(wàn)人份，每年也是3億支。最終，最樂觀的數(shù)字，中國(guó)在2021年的疫苗產(chǎn)能有望達(dá)到19億支。

CNN的報(bào)道認(rèn)為，這一役，中國(guó)可能會(huì)瓜分24億至30億劑的發(fā)展中國(guó)家的市場(chǎng)，甚至更多。

△北京，科興生物新建成的新冠疫苗生產(chǎn)工廠。圖片來(lái)源：人民視覺

我們走到了一個(gè)門檻上

在BBC曾報(bào)道了中國(guó)的新冠疫苗在緬甸：中國(guó)遇到了對(duì)手——印度和俄羅斯——后者帶來(lái)了他們已在國(guó)內(nèi)開始大規(guī)模接種卻仍未獲世衛(wèi)組織認(rèn)可的“衛(wèi)星V”疫苗，而前者則是東南亞傳統(tǒng)的疫苗供應(yīng)國(guó)。

在那篇文章的結(jié)尾，一位緬甸衛(wèi)生與體育部曾告訴BBC，盡管有三位新冠疫苗候選，目前，排在候選名單第一位的是中國(guó)疫苗。

新冠疫苗一役，也許會(huì)提升中國(guó)疫苗廠商面向國(guó)際市場(chǎng)的積極性，杜珩認(rèn)為：“它會(huì)在某種程度上集中激勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力。”

“中國(guó)有幾十家疫苗企業(yè)，從能力來(lái)講，經(jīng)過(guò)近二三十年的發(fā)展，已經(jīng)有了巨大的潛能，目前只差最后一小步，而通過(guò)剛才說(shuō)的新冠疫苗的這次集中的大爆發(fā)，也許就把這一小步補(bǔ)了0.5步。也就是說(shuō)，如果再做一點(diǎn)努力，可能就是一片廣闊天地。”

突破并不容易，盛諾一家的高級(jí)醫(yī)學(xué)顧問、微博行業(yè)專家莊時(shí)利和告訴健聞：整個(gè)國(guó)際疫苗市場(chǎng)，利潤(rùn)高的新型疫苗以及發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)幾乎被幾大跨國(guó)藥企牢牢把持，而發(fā)展中國(guó)家的市場(chǎng)則長(zhǎng)期以來(lái)被印度占領(lǐng)著，不管是高端還是低端市場(chǎng)，作為一個(gè)陌生玩家，中國(guó)都很難進(jìn)入，毫無(wú)疑問，新冠疫苗給了中國(guó)一個(gè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

然而，我們確實(shí)已經(jīng)走到了一個(gè)門檻上。

根據(jù)路透社1月7日的報(bào)道，世界衛(wèi)生組織(WHO)首席免疫和疫苗接種專家周四表示，正在評(píng)估阿斯利康和中國(guó)公司研發(fā)的新冠疫苗，以確定是否頒發(fā)緊急使用許可。

2009年甲型流感暴發(fā)后，印度疫苗生產(chǎn)商迅速響應(yīng)， 三家制造商在短時(shí)間內(nèi)開發(fā)出了甲流疫苗，并迅速占領(lǐng)了各主要發(fā)展中國(guó)家的市場(chǎng)，也為印度疫苗站穩(wěn)東南亞和非洲市場(chǎng)打下了良好基礎(chǔ)。

2020新冠疫情暴發(fā)后，中國(guó)的疫苗業(yè)生產(chǎn)廠商同樣迅速響應(yīng)，3條技術(shù)路線的5種疫苗都進(jìn)入了三期臨床，訂單覆蓋東南亞、非洲和中東。而更為重要的是，經(jīng)此一役，中國(guó)的疫苗企業(yè)了解了海外市場(chǎng)，有了出海的動(dòng)力和信心，整個(gè)行業(yè)站在了一個(gè)新時(shí)代的門檻上。

李珊珊|撰稿

徐卓君|責(zé)編

本文首發(fā)于微信公眾號(hào)“八點(diǎn)健聞”（ID：HealthInsight）

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