客服微v信：
手機APP
移動版
整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 2020年版《中華人民共和國藥典》頒布 2日，國家藥監局、國家衛健委發布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》，共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，
2020版《中國藥典》正式頒布，12月30日起實施
投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》，新版藥典將于2020年12月30日起正式實施。 2020年版《中國藥典》共收載品種5911種，其中，新增319種，修訂3177種...
整理丨藍藍
◆ ◆ ◆
共計 18 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
2日，國家藥監局、國家衛健委發布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》，共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合并4種。此版藥典將于今年12月30日起正式實施。（國家藥監局）
1日，北京市醫保局發布《關于報送第三批國家組織藥品集中采購品種預采購量的通知》，表示根據國家醫療保障局統一工作部署，開展第三批國采品種預采購量報量工作，報送時間為7月2日10:00至7月8日16:00。（北京市醫保局）
1日，江西省醫藥采購服務平臺通報了第二批國家組織藥品集中采購和使用江西中選結果32個藥品采購進度及有關情況。不到兩個月的時間，阿比特龍（0.25g）的完成進度已達到696.92%；采購金額達194.61萬元。阿德福韋酯完成進度也超過200%。36個品規的全省采購總數量占約定采購總量的比例為57.08%。（江西省醫藥采購服務平臺）
根據《國家藥監局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作，在國家藥監局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規范（試行）》，自2020年7月1日起施行。（CDE）
為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》有關規定，加強藥品研制、生產、經營、使用活動的記錄和數據管理，于7月1日，國家藥監局發布了《藥品記錄與數據管理要求（試行）》，自2020年12月1日起施行。（國家藥監局）
邁藍宣布，在公司特別股東大會上，其股東以壓倒性的票數通過了合并邁藍和輝瑞旗下普強的交易。新公司Viatris預計將在今年第四季度成立。Viatris還將推出全新、獨特的GLOBAL HEALTHCARE GATEWAY服務。（美通社）
外媒pharmaphorum.com近日報道稱，美國政府已與吉利德科學達成一項采購協議，買斷瑞德西韋在未來3個月內的幾乎所有供應。這意味著，至少在未來3個月內，英國、歐盟及其他國家都無法購買到瑞德西韋，或將面臨幾乎“無藥可用”的尷尬境地。（新浪醫藥新聞）
1日，賽生醫藥與EpicentRx宣布就腫瘤免疫療法RRx-001達成大中華區的獨家授權許可協議，涉及金額高達1.2億美元。這是一款靶向CD47-SIRPα的小分子免疫療法，目前正在進行針對小細胞肺癌適應癥的3期臨床試驗。（藥明康德）
當地時間7月1日，強生宣布旗下楊森制藥的埃博拉疫苗雙計量組成方案Zabdeno?（Ad26.ZEBOV）和Mvabea?（MVA BN Filo）已獲得歐盟委員會批準的上市許可，用于主動免疫，以預防剛果民主共和國埃博拉病毒種屬引起1歲及以上個體感染埃博拉病毒。（新浪醫藥新聞）
美政府與吉利德達成“了不起”的協議，幾乎買斷瑞德西韋3個月內所有供應！
編譯丨newborn 外媒pharmaphorum.com近日報道稱，美國政府已與吉利德科學達成一項采購協議，買斷瑞德西韋在未來3個月內的幾乎所有供應。這意味著，至少在未來3個月內，英國、歐盟及其他國家都無法購買到瑞德西韋，或將面臨幾乎“無藥可用”的尷尬境地。 美國...
FDA近日發布警告信稱，位于中國香港的一家SuperHealthGuard andLoyal Great International Ltd.公司的網站可向美國出售連花清瘟膠囊，直接標注該產品旨在緩解、預防、治療、診斷或治愈COVID-19 的內容，存在一定誤導性。（醫藥魔方）
輝瑞和BioNTech宣布，雙方聯合開發的基于mRNA的新冠病毒疫苗在1/2期臨床試驗中取得積極結果。在接受兩次疫苗接種后，接受10 μg和30 μg劑量疫苗的志愿者體內新冠病毒中和抗體滴度分別達到康復患者血清水平的1.8和2.8倍。這一臨床試驗的初步結果同時在預印本網站medRxiv上發表。（藥明康德）
日前，Akero Therapeutics公司公布其治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的主打在研療法efruxifermin（EFX），在一項2a期臨床試驗中的16周中期結果分析。值得注意的是，在40例治療結束后接受組織活檢的應答患者中，48%的患者在非酒精性脂肪性肝病活動評分（NAS）無惡化的情況下，肝臟纖維化實現至少一級的改善，28%的患者實現了至少兩級的纖維化改善。（藥明康德）
華領醫藥近日宣布其在中國開展的全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑dorzagliatin與二甲雙胍（2型糖尿病全球一線用藥）聯合用藥III期注冊臨床研究的24周核心研究的正面結果。（美通社）
1日，安進/百濟神州提交的AMG 910臨床申請獲得CDE受理。這款藥物目前正在全球處于胃癌或胃食管交界處癌的I期臨床階段。AMG 910是一款CD3/CLDN18.2雙特異性抗體。（醫藥魔方）
百濟神州宣布國家藥監局藥品審評中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安?（替雷利珠單抗注射液）用于治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌患者的新適應癥上市申請。（美通社）
1日，四川三葉草1類新藥注射用重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體-三聚體融合蛋白(SCB-313)臨床申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXSL2000184。米內網數據顯示，該1類新藥已在國內開展3個適應癥的I期臨床，此次預計為新適應癥申報臨床。（米內網）
據CDE官網，玉溪澤潤生物技術有限公司重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18型）疫苗（酵母）的上市申請被受理，這意味著第二個國產二價HPV疫苗報產，國內HPV疫苗有望迎來新的攪局者。（CDE）
頂尖學術期刊《自然》在線發表的一篇最新論文，介紹了生物醫藥公司吉利德科學研發的一種全新小分子藥物，展現出長效治療HIV感染的潛力。初步臨床研究顯示，HIV感染者單劑注射這種藥物后，體內的病毒載量減少了，并且藥物在注射6個多月后仍在體內保持活性。（學術經緯）
互聯網巨頭紛紛布局！在多層次醫保體系中，醫療互助能使出多大勁？
文/碼萬祺 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 在《深化醫療保障制度改革的意見》中，“醫療互助”字眼一共出現兩次。一次在改革發展目標中，明確“到2030年，全面建成以基本醫療保險為主體，醫療救助為托底，補充醫療保險、商業健康保險、慈善捐贈...
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
2543
0
京公網安備 11010802031568號
