晃眼間，不平凡的2020年已過半。從全球二級市場的角度來看，在過去的這6個月里曾有段時期可謂“慘烈”：10天4次熔斷，美股市場一度崩盤。

這是2020年3月份，在當時一再“崩盤”的陰影下，似乎只要不熔斷就是好消息。

不過從2020年第二季度來看，情況就不一樣了。6月30日，BioWorld在其官網(wǎng)發(fā)布的《第二季度生物制藥公司大漲》一文指出，該季度道瓊斯工業(yè)平均指數(shù)上漲約18％，這很大程度上消除了今年早些時候“崩盤”的擔憂。

而在此基礎(chǔ)上，生物制藥板塊增長的確強勁。BioWorld在文章指出，受市場對生物制藥領(lǐng)域新冠藥物/療法的強烈預(yù)期，以及對經(jīng)濟復(fù)蘇的樂觀前景等影響，生物制藥藍籌股的股價在2020年第二季度可謂高調(diào)收盤。

這一時期，不僅“BioWorld 生物制藥藍籌股指數(shù)”上漲近20%，且在積極的臨床試驗數(shù)據(jù)和新藥批準的推動下，中小型生物制藥公司也迎來了一個強勁的時期。

以下為2020年第二季度部分生物制藥企業(yè)的資本市場表現(xiàn)。

2020年BioWorld 生物制藥指數(shù) （數(shù)據(jù)來源：BioWorld官網(wǎng)）

1、頭部公司表現(xiàn)出色

2020年第二季度漲幅最大的大型制藥公司來自于馬薩諸塞州劍橋市的Sarepta Therapeutics（納斯達克股票代碼：SRPT），受持續(xù)不斷的利好消息的推動，其股價上漲了近64%。

在這一季度，Saretta Therapeutics宣布與Dyno Therapeutics （一家將人工智能應(yīng)用于基因治療的生物技術(shù)公司）達成協(xié)議，利用其Capsidmap平臺開發(fā)用于肌肉疾病的下一代腺相關(guān)病毒（AAV）載體。該平臺是基于公司共同創(chuàng)始人兼科學(xué)顧問委員會主席、哈佛醫(yī)學(xué)院George Church教授實驗室的技術(shù)開發(fā)的，可使用人工智能設(shè)計新型衣殼來改進AAV載體的功能特性，從而改善當前的基因療法，擴大可適用的疾病范圍。

而在上周末，Sarepta表示已經(jīng)向FDA提交滾動新藥申請，尋求加速批準casimersen（SRP-4045）上市，這是一種phosphordiamidate morpholino oligimer (磷二胺嗎啡低聚物)，被設(shè)計用來治療那些有基因突變的杜氏肌營養(yǎng)不良患者。

在一項名為ESSENCE的隨機雙盲、含安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗中，適用于接受45號或53號外顯子跳躍療法的DMD患者接受了casimersen治療。試驗結(jié)果表明，使用蛋白免疫印跡檢測，接受casimersen治療的患者在接受治療48周后，平均抗肌萎縮蛋白水平從基線水平的0.925%上升到1.736%（p<0.001）。同時casimersen組患者的抗肌萎縮蛋白水平顯著高于安慰劑組（p=0.009）。

2、并購浪潮下的股價表現(xiàn)

艾伯維是這一并購浪潮中表現(xiàn)最好的大型制藥企業(yè)，2020年第二季度其股價也強勢上漲了29%。

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今年5月份，艾伯維完成以630億美元對艾爾健的收購，這是今年迄今為止生物制藥領(lǐng)域最大的并購案，也是有史以來第四大生物制藥并購，僅次于2009年輝瑞以680億美元收購Wyeth、2015年阿特維斯（Actavis）以770億美元收購艾爾健（合并后的公司變成了Allergan）以及2019年BMS以740億美元收購新基。

公開數(shù)據(jù)顯示，艾伯維對艾爾健的收購案占2020年并購1186.7億美元總值的53％。

3、藥物開發(fā)刺激股價大漲

這是生物制藥開發(fā)的一個重要季度。在總部位于馬里蘭州羅克維爾Macrogenics公司（納斯達克股票代碼：MGNX）強勁表現(xiàn)的帶領(lǐng)下，BioWorld 藥物開發(fā)指數(shù)大漲了40%。

2020年BioWorld 藥物開發(fā)指數(shù) （數(shù)據(jù)來源：BioWorld官網(wǎng)）

Macrogenics的股價在今年第二季度把暴漲了380%。該公司研發(fā)管線中有幾個重磅產(chǎn)品備受關(guān)注，如靶向HER2的單克隆抗體藥物margetuximab，該藥物目前正在進行臨床Ⅲ期試驗。

在一份研究報告中，SVB Leerink分析師Jonathan Chang在評價Macrogenics在美國癌癥研究協(xié)會虛擬年會上發(fā)布的產(chǎn)品數(shù)據(jù)時稱，“這提醒了我們該公司廣泛的抗體療法的巨大潛力。”

Moderna（納斯達克股票代碼：MRNA）本季度股價同樣上漲了114%。這家成立于2010年的RNA藥物和疫苗研發(fā)獨角獸，無疑是當下新冠疫苗研發(fā)浪潮中的明星企業(yè)。

前不久，Moderna開始對600名健康成年人進行其mRNA-1273疫苗的第二階段研究，目前該公司已經(jīng)招募了350人參與試驗，其中包括300名54歲及以下的健康成年人，和50名年齡較長的成年人。

6月16日，Moderna的CEO班賽爾表示，如果一切順利，其新冠疫苗預(yù)計將從7月開始啟動最終階段的臨床試驗，最快可能在感恩節(jié)之前獲得其新冠病毒疫苗的有效性數(shù)據(jù)， 2021年初投入市場。

當然，Moderna公布臨床試驗結(jié)果的方式以及缺乏有關(guān)候選疫苗療效的關(guān)鍵信息，引發(fā)了不少醫(yī)學(xué)專家的質(zhì)疑及爭議，甚至有批評人士稱Moderna是為了盈利而過分“吹捧”其試驗結(jié)果。股價飆升的背后，真實情況具體如何，我們拭目以待。

最后，總部位于紐黑文的Biohaven Pharmaceutical Holding（納斯達克證券代碼：BHVN）同樣表現(xiàn)出現(xiàn)，其在第二季度的股價上漲了113%。這是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新的best-in-class療法，擁有系列針對神經(jīng)疾病(包括罕見疾病)的創(chuàng)新后期候選產(chǎn)品。

今年3月份，F(xiàn)DA批準Biohaven口腔崩解片rimegepant上市，用于成人偏頭痛的急性治療。根據(jù)臨床研究結(jié)果，rimegepant 作為首款快速口腔崩解片劑型的降鈣素基因相關(guān)肽(calcitoningene-relatedpeptide,CGRP)受體拮抗劑,單次口服75mg可在1小時內(nèi)迅速緩解疼痛,且在很多受試者中療效持續(xù)長達48小時。此外,服藥時僅需在口腔內(nèi)分散,而無需水送服,被譽為“將偏頭疼藥物帶到餐桌上。”

值得一提的是，根據(jù)咨詢公司Evaluate在2019年底做出了“2020年值得期待的TOP10藥物”預(yù)測中，rimegepant位列第9。該報告指出，到2024年rimegepant的收入將超過同類新藥，達8.97億美元。