文/Linan

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“在雨下的泡沫，一觸就破。”風暴過后，一切都將回歸常態。近日，舒泰神發布公告稱收到了國家稅務總局北京市稅務局第二稽查局的一則《稅務處理決定書》，被要求補繳三年的企業所得稅約1191.38萬元。主要是由于其在2016年~2018年期間虛開近8千萬增值稅發票，連續兩年業績虧損的舒泰神“雪上加霜”。

2019年7月，國家衛健委發布我國首批國家重點監控合理用藥藥品目錄，神經節苷脂、腦苷肌肽、鼠神經生長因子等20種藥品赫然在列。重點監控藥品目錄實施一年里，地方醫保增補通道被堵死，醫院用藥被嚴控，這批藥品銷售金額斷崖式下降。這當中鼠神經生長因子就是舒泰神主營產品，在遭遇重點監控、醫保目錄調整后，這款曾經創下銷售神話的產品開始走下神壇，受牽制的不止是舒泰神，還有未名醫藥、海特生物。

連續多年銷量猛增，mNGF“封神”

鼠神經生長因子（英文簡稱mNGF，業內簡稱“鼠神”）曾因銷售額猛增被稱之為神話。相關數據顯示，mNGF產品自上市以來，連續多年保持著高速增長的態勢，2005～2014年購藥金額復合增長率為37.6%，大大高于藥品行業平均值。該產品用藥金額占藥品總額的比例逐年快速上升，9年整體市場增長17.7倍。

來源：攝圖網

這款創下銷售神話的產品，其活性成分為小鼠頜下腺中提取純化的神經生長因子（NGF），該因子是人體神經系統中非常重要的生物活性物質之一。相比于其他神經營養劑，mNGF是直接作用于神經生長和修復的藥物。作為一款神經滋養類藥物，mNGF曾是醫院里眼科、神經內外科、骨科、兒科、內分泌科的常用藥物。目前國內共有4款mNGF產品。2003年1月，廈門北大之路（未名醫藥前身）的恩經復和未名醫藥的金路捷獲批上市，它們是世界上首個神經生長因子產品，同時也是由中國人率先產業化的諾貝爾生理學或醫學獎成果。此后，舒泰神的蘇肽生、麗珠集團麗珠制藥廠的麗康樂也分別于2006年4月和2010年5月獲批上市。由于沒有進口產品，國內市場主要是這四家本土企業占據。蘇肽生和麗康樂主要用于治療為視神經損傷，規格相同。恩經復和金路捷適應癥為正己烷中毒性周圍神經病，但規格不同。2013年至2016年，國內鼠神經生長因子整體市場規模由16.3億快速擴容至33億，達到巔峰。2016年，恩經復和蘇肽生的毛利率也分別達到94.04%和91.12%。

“高銷售”背后埋雷

北京通報網傳無癥狀感染者情況；4日起低風險地區人員出京無需核酸證明

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 內容來源：北京市疫情防控新聞發布會 北京新增病例連續5天個位數 7月2日0時至24時，北京新增報告本地確診病例2例、疑似病例1例、無癥狀感染者1例，治愈出院病例3例；無新增報告境外輸入確診病例、疑似病例、無癥...

不過好景不長，受行業政策以及醫保控費等因素影響，從2017年起mNGF市場規模逐步萎縮。2009年被納入醫保目錄的鼠神經生長因子，于2017年版醫保目錄報銷范圍被調整，限定為外傷性視神經損傷或正己烷中毒，2019年徹底告別醫保報銷舞臺。早些年間，醫藥企業“重銷售、輕研發”的現象十分普遍，國內生產mNGF產品的企業同樣有這樣的問題。這些企業主要特點是毛利率超高，銷售費用率較大且持續上升，大部份利潤被銷售費用吞噬。以海特、舒泰神為例，在2014~2017年期間，公司用于市場開發與學術推廣費的銷售費用累計近17億元，每年銷售費用高達65%以上；但其研發費用累計為9693萬元，相比較之下，銷售投入是研發投入的19倍；舒泰神2017年銷售費用高達9.15億元，占營收比65.92%，而研發費僅9213萬，占比6.64%。2017年以前其銷售和研發的費用投入比例更是失衡。高投入的銷售費用最后也都加在了產品的價格上。據此前媒體計算，例如若出廠價為100元藥品，企業用在營銷流通上費用可能超過65元，而生產成本+利潤不超過35元。當mNGF產品如日中天之時，伴隨而來的指責聲音也不少數，例如高價藥的利益輸送，超適應癥使用等。米內網數據庫顯示，注射用鼠神經生長因子歷史最高單價達到335.62元，而據2019年12月的最新數據顯示，恩經復2ml:18ug、金路捷2ml:20ug、蘇肽生30ug、麗康樂30u中標價分別是152.33元、158.17元、203.50元、194.33元。

一款大單品打天下，隱憂暗藏

在4家生產企業中，末名醫藥、舒泰神、海特生物、麗珠集團，前3家藥企掌握了絕大部分市場份額。麗珠集團由于上市時間偏晚，前期并不占據優勢。為了方便更直觀地看到變化，我們統計了2013-2019年國內mNGF市場相關數據，可以看到舒泰神始終保持市場份額第一，未名醫藥、海特生物緊隨其后，麗珠集團排在最末但增速較快。2013年至2016年，國內鼠神經生長因子整體市場規模由16億擴容至33億，但從2017年開始，由于受醫保控費等因素影響，該市場規模逐步萎縮。2019年國內四家相關公司市場份銷售額基本相近。

數據參考自企業財報

海特生物、舒泰神和未名醫藥多年里主要營收都來自這款mNGF產品。可以說，一款鼠神經生長因子撐起來了數家上市公司。僅從mNGF被踢出醫保目錄的前一年來看，海特生物2018年5.9億營收里5.46億來自于金路捷，占營收比重為92.4%；末名醫藥的恩經復占其營收比重為76%；舒泰神的蘇肽生占其業務構成67%。而且舒泰神2011年上市后，蘇肽生的銷售收入占比高達88%，直到2018年比重才下降。

產品單一化的弊端，在mNGF被納入重點監控，退出醫保目錄后開始日益顯現。根據四家公司披露的2019年財報，相比去年銷售金額又進一步縮水，而且蘇肽生、金路捷、恩經復、麗康樂占其公司營收比重同比紛紛減少。從市場占有TOP1到如今和其它企業持平，舒泰神的轉變最為突出。

企業“自救”，政策影響見底？

眼下mNGF市場規模嚴重萎縮，這里面除了麗珠集團因為鼠神經生長因子占其營收比例不大，對公司的影響較小之外，其它3家生產企業恐怕業績都受到牽連，走上自救之路。舒泰神將銷售重心移至另一款產品聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”上，2019年該產品營收比重達到47.91%，幾乎與蘇肽生接近。在現有領域的適應癥使用受限，舒泰神也將目光放遠。蘇肽生在2016年取得糖尿病足和創傷性周圍神經損傷兩個適應癥的臨床批件，目前處在臨床二期階段。今年里舒泰神還涉足新冠肺炎相關藥物，引起大量關注。未名醫藥也在其2019年財報透露，將繼續對神經生長因子進行深度開發開展，包括加快恩經復“糖尿病足”適應癥的研發和臨床試驗及產品報批等；而海特生物也在積極調整和布局新的業務。當前醫改是倡導合理用藥、斬斷醫藥產業當中的灰色鏈條。風暴過后，這類藥物的命運又會如何？一些樂觀人士認為，“mNGF在列入重點監控用藥目錄并被調出醫保目錄，未來市場規模會有一定程度的萎縮，但是該產品受政策影響也快見底。而且mNGF在一些特定疾病領域如正己烷中毒周圍神經病等還是有治療效果，預計仍會有自費患者消費。”為此，新浪醫藥編輯咨詢了神經科領域臨床一線醫生，首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭回應稱，該藥品并非臨床必需。北京醫院神經外科主任醫師楊玉明也表示，“目前神經外科基本不用了。”另據米內網數據，2020Q1在疫情沖擊下，重點監控藥品銷售金額更是大面積下滑，其中下滑最嚴重的是神經系統藥物，與2019年一季度相比下滑73.97%。民生藥業產品戰略總監、風云藥談撰稿人張廷杰介紹，“目前包括注射用鼠神經生長因子在內的所有重點監控藥品銷量都在大幅降低，同時也不在地方醫保增補目錄里，后面只能回歸正常銷售。”如今看來，企業們不再需要投入高額的推廣費用，當然在高推廣背后所產生的利潤也不復存在。這一切仿佛就像鄧紫棋在《泡沫》里所唱的——在雨下的泡沫，一觸就破。不過政策調整影響眼見到底，但在一系列限制后尤其目前醫院嚴控藥品使用，隨著往日“紅利”消失，預計還將對這類藥品產生持續的影響。昔日藥企靠“重銷售、輕研發”經營的日子已一去不復返了。 （注：部分資料參考自上市公司財報）

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