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心臟瓣膜國產時代到來,心通醫(yī)療港股敲鐘市值440億港元

2021年2月4日,微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司(股票代碼:00853)(以下簡稱“微創(chuàng)?”)旗下子公司微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司(股票代碼:02160)(以下簡稱“心通醫(yī)療”)在香港聯交所主板成功上市。這也是微創(chuàng)?旗下繼心脈醫(yī)療?科創(chuàng)板上市后的第二家上市子公司。 心通

2021年2月4日,微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司(股票代碼:00853)(以下簡稱“微創(chuàng)?”)旗下子公司微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司(股票代碼:02160)(以下簡稱“心通醫(yī)療”)在香港聯交所主板成功上市。這也是微創(chuàng)?旗下繼心脈醫(yī)療?科創(chuàng)板上市后的第二家上市子公司。


心通醫(yī)療發(fā)行價12.2港元/股,首日上市高開76.23%報21.5港元/股,最高市值超500億港元。



心通醫(yī)療成立于2015年,專注于為最常見的主動脈瓣和二尖瓣疾病(包括主動脈瓣狹窄和二尖瓣返流)提供全解醫(yī)療方案。


近年來,隨著人工心臟瓣膜技術的發(fā)展,心臟瓣膜疾病的治療也終于從傳統外科手術、微創(chuàng)傷外科手術,最終進入經導管介入治療時代,給那些無法進行外科開胸手術的患者帶來了最后“一線生機”。相比于外科主動脈瓣置換手術,經導管主動脈瓣植入術(TAVI)是一種微創(chuàng)傷手術,手術時間通常僅為一到兩小時,手術風險較小、創(chuàng)傷小,患者住院時間短,術后恢復快。新近研究表明,對于不能耐受外科手術的嚴重主動脈瓣狹窄患者,TAVI與藥物治療相比可顯著降低病死率,并顯著提高患者的生活質量。即使是因高齡、體質弱、病變重或合并其它疾病而禁忌外科手術的老年患者,也可進行TAVI手術。


自2002年全球開展的首例TAVI手術以來,心臟瓣膜疾病的介入治療取得了飛躍式進展,目前全球已有60萬例患者受益于TAVI手術。2020年,全球TAVI完成例數在15萬例左右。我國心臟瓣膜疾病的介入治療起步較晚,但發(fā)展速度非常迅猛。2020年,盡管受到新冠疫情的影響,我國全年的TAVI手術量仍達到了3500例。目前,全國累計已有超過6000例TAVI手術成功開展,隨著人口老齡化的不斷加劇和適應證的拓展,TAVI產品在中國有著巨大的臨床需求。


心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經導管主動脈瓣膜產品(以下簡稱“VitaFlow?”)是中國首款使用牛心包作為瓣葉材料的產品,擁有中國首創(chuàng)的雙層裙邊設計和全球唯一商業(yè)化的電動輸送系統;其支架流出道采用大網孔設計,為患者后續(xù)可能發(fā)生的冠狀動脈的介入治療預留了空間。該產品已于2019年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的注冊證,可以搭配心通醫(yī)療自主研發(fā)的Alwide?瓣膜球囊擴張導管及Alpass?導管鞘在臨床中使用,這使得心通醫(yī)療成為中國唯一一家提供自主研發(fā)全套TAVI手術配套產品的醫(yī)療器械企業(yè)。


VitaFlow?在全因死亡率及術后并發(fā)癥(包括中度/重度瓣周漏、嚴重卒中和血管并發(fā)癥)方面擁有優(yōu)異的臨床試驗結果。上市一年多以來,VitaFlow?在近1000例應用中表現出優(yōu)異的臨床效果,得到了中國150多家醫(yī)院術者的肯定,其中包括復旦大學附屬中山醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、浙江大學附屬第二醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院、武漢亞心醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等行業(yè)領先的醫(yī)學中心。VitaFlow?的價格比中國市場上此前已有的產品優(yōu)惠30%以上,顯著降低了TAVI手術的整體費用,惠及更多患者。


目前,心通醫(yī)療已就其自主研發(fā)的第二代TAVI產品VitaFlow? II向NMPA遞交注冊申請,并在歐洲進行臨床試驗以早日獲得歐盟CE認證。VitaFlow? II實現了可回收和重新定位,這可以大大提高瓣膜釋放的準確性,患者也將有更多獲益。根據全球知名的企業(yè)增長咨詢公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的資料,截至2021年1月17日,這是唯一一款在中國研發(fā)并已在歐洲開展臨床試驗的TAVI產品。


在致力于創(chuàng)新研發(fā)的過程中,心通醫(yī)療也從未停止過拓展全球市場的步伐。就VitaFlow?而言,該產品已分別于2020年7月及2020年11月在阿根廷及泰國獲得上市注冊證,讓更多海外患者及醫(yī)生在主動脈瓣疾病領域可以應用優(yōu)質普惠的“中國方案”。


除TAVI產品之外,心通醫(yī)療還擁有五款經導管二尖瓣(TMV)在研產品,通過自主研發(fā)及與全球合作伙伴(即4C Medical及ValCare,均為專注于二尖瓣及三尖瓣醫(yī)療器械研發(fā)的醫(yī)療器械企業(yè))的合作,戰(zhàn)略性地針對所有主流可行的二尖瓣返流經導管瓣膜療法(TMVT)提供解決方案,使心通醫(yī)療能夠滲透規(guī)模龐大的二尖瓣返流市場。


心通醫(yī)療執(zhí)行董事兼總裁陳國明表示:“在控股股東微創(chuàng)?及上市前多輪投資者的支持下,心通醫(yī)療實現了快速高效發(fā)展。此次在香港聯交所上市,為我們一代產品的市場拓展和產能提升以及其他產品管線的持續(xù)研發(fā)提供了充裕的資金。未來,心通醫(yī)療將進一步加速研發(fā)進程、深化市場滲透、著力降本增效,提高企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力,邁入高速發(fā)展新征程。”


微創(chuàng)?首席技術官、心通醫(yī)療非執(zhí)行董事兼本公司董事會主席羅七一博士表示:“心通醫(yī)療在香港聯交所上市是微創(chuàng)?發(fā)展史上的又一重要里程碑,也為心通醫(yī)療開辟了更加廣闊的發(fā)展空間。未來,心通醫(yī)療將進一步加強公司治理,踐行使命,履行社會責任,通過自主創(chuàng)新與收購并購不斷優(yōu)化并完善產品線,致力于成為全球領先的心臟瓣膜疾病治療解決方案提供者,服務于患者和醫(yī)生的同時,也以更好的業(yè)績來回饋廣大投資者。”

本文來源:八點健聞 作者:小編
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