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整理丨Rainbow ◆??◆??◆ 共計? 13??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1.5? 分鐘 政策簡報 耗材國采開啟 冠脈支架先行 近日，國家醫保局下發了關于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》 征求意見的函。這預示著高值耗材國家版集采即將開始。（
注冊申報新戰場——2類新藥開發
文/藥瘋 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 近日，CDE發布“關于公開征求《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知”，對改良型新藥（即2類新藥）如何開展臨床試驗，給予指導方向。那么，在學習指導原則的同時，筆者統...
整理丨Rainbow
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共計 13 條簡訊 | 建議閱讀時間 1.5 分鐘
近日，國家醫保局下發了關于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》 征求意見的函。這預示著高值耗材國家版集采即將開始。（國家醫保局）
近日，國家藥監局對2019年全國各級藥監部門查處制售假劣藥品情況進行了通報，通報顯示，2019年全年共檢查藥品生產企業22342家次，藥品批發企業35746家次，藥品零售企業937648家次，責令停產停業1394戶。（國家藥監局）
3日，江蘇省公共資源交易中心發布的《關于公布暫停掛網藥品分類處理結果的通知》顯示，多達5336個藥品被暫停甚至撤銷掛網。（江蘇省公共資源交易中心）
日前，四川衛健委發布《關于啟動2020年度二級和三級公立醫院績效考核有關工作的通知》，《通知》要求，有關醫院按照國家公立醫院績效考核操作手冊具體要求，按時登錄公立醫院績效考核管理平臺，在線填寫相關數據及佐證資料，并由醫院法人審核確認后上報。（四川省衛健委）
近日，諾華又因在美國境內給醫生和患者提供非法回扣向美國司法部支付7.29億美元和解金。（E藥經理人）
近日，2藥企注銷藥品生產許可證。分別為遼寧金丹藥業有限公司、湖南泓春制藥有限公司。其中，遼寧金丹藥業兩度被收回藥品GMP證書。（蒲公英）
醫藥健康產業周報（6月29日-7月3日）
聯合發布：新浪醫藥、賽迪顧問 政策方向標 本周共有3項政策發布，分別為《國家藥監局關于重新發布藥品注冊收費標準的公告（2020年第75號）》《國家藥監局 國家衛生健康委關于發布2020年版<中華人民共和國藥典>的公告》《國家藥監局關于發布醫療器械定期風險評...
今日，吉利德宣布，歐盟委員會已授予Veklury（remdesivir，瑞德西韋）有條件上市許可，用于治療新冠病毒感染引起的需要補充氧氣的新冠肺炎成年和青少年患者。（藥明康德）
CDE最新公示，強生旗下楊森制藥CD38單克隆抗體達雷妥尤單抗注射液，在中國提交兩項新適應癥上市申請。（藥明康德）
日前，Acacia Pharma宣布，美國FDA批準該公司的Byfavo（remimazolam）上市，用于誘導和維持接受醫療程序（時長30分鐘以內）的成人患者在醫療程序過程中的鎮靜。（藥明康德）
杰特貝林近日宣布，歐盟委員會已批準Idelvion新的產品特性概要，其中包括了新的、擴展的劑量選擇的信息。（生物谷）
4日，華北制藥提交的1類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液上市申請獲得CDE受理。（醫藥魔方）
日前，恒瑞醫藥提交的1類新藥海曲泊帕乙醇胺片第2項適應癥上市申請獲得CDE受理。（醫藥魔方）
4日，石藥集團子公司上海恩樂邁生物科技有限公司提交的1類新藥ALMB-0168注射液臨床申請獲得CDE受理。（醫藥魔方）
一周藥聞丨新冠疫苗研發哪家強？輝瑞1/2期結果積極，Moderna三期臨床被傳延期……
點擊上方藍字，關注“新浪醫藥” 國產二價HPV疫苗報產?抗HIV藥物獲批 諾華5款藥在日獲批??Kevzara三期失敗 輝瑞新冠疫苗效果積極? 埃博拉疫苗獲批 共計 39?條簡訊?| 建議閱讀時間?7?分鐘 藥品研發 1、賽諾菲和再生元宣布Kevzara治療COVID-19三期試驗的結果。...
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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