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速讀社丨北京僅剩一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū) 歐盟欲采購瑞德西韋

整理丨藍(lán)藍(lán) ◆??◆??◆ 共計(jì)? 13??條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 1.5? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 北京:僅剩一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū) 6日下午,北京市召開第143場(chǎng)疫情防控新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上,北京市委宣傳部副部長(zhǎng)徐和建通報(bào),截至7月5日15時(shí),北京高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)僅剩一個(gè),中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)22個(gè),

CDE發(fā)布《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月6日,CDE發(fā)布《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》: 本指導(dǎo)原則介紹了免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品在開展臨床試驗(yàn)時(shí)的一般考慮及個(gè)體化治療產(chǎn)品的特殊考慮,對(duì)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品開展探索性臨床試驗(yàn)和...

整理丨藍(lán)藍(lán)

    

共計(jì)  13  條簡(jiǎn)訊 | 建議閱讀時(shí)間  1.5  分鐘

政策簡(jiǎn)報(bào)
北京:僅剩一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)

6日下午,北京市召開第143場(chǎng)疫情防控新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上,北京市委宣傳部副部長(zhǎng)徐和建通報(bào),截至7月5日15時(shí),北京高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)僅剩一個(gè),中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)22個(gè),低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)24個(gè)。(央視新聞)

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產(chǎn)經(jīng)觀察

京東健康與西門子醫(yī)療合作

京東健康與西門子醫(yī)療簽署合作協(xié)議,雙方將在醫(yī)療器械及大型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,基于各自的能力和資源,提升非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力。(京東官微)

藥聞資訊

歐盟尋求代表歐盟16個(gè)成員國(guó)達(dá)成瑞德西韋采購計(jì)劃

6日消息,歐盟衛(wèi)生部長(zhǎng)將在當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一與吉利德方面就采購計(jì)劃展開談判。據(jù)悉采購計(jì)劃將包含德國(guó)等歐盟國(guó)家。(財(cái)聯(lián)社)

治療濃度持續(xù)6個(gè)月!吉利德公布HIV-1衣殼抑制劑早期數(shù)據(jù)

近日,吉利德科學(xué)在第23屆國(guó)際艾滋病大會(huì)上公布了一項(xiàng)正在進(jìn)行的I期臨床研究的數(shù)據(jù)。該研究顯示,其在研新型HIV-1衣殼功能抑制劑lenacapavir皮下緩釋制劑,單次900mg劑量后預(yù)測(cè)的治療濃度持續(xù)至少6個(gè)月。這項(xiàng)研究中,lenacapavir的耐受性良好,沒有嚴(yán)重的不良事件報(bào)告。(新浪醫(yī)藥新聞)

治療濃度持續(xù)6個(gè)月!吉利德公布HIV-1衣殼抑制劑早期數(shù)據(jù)

編譯丨newborn 近日,吉利德科學(xué)在第23屆國(guó)際艾滋病大會(huì)(AIDS 2020)上公布了一項(xiàng)正在進(jìn)行的I期臨床研究的數(shù)據(jù)。該研究顯示,其在研新型HIV-1衣殼功能抑制劑lenacapavir(GS-6207)皮下緩釋制劑, 單次900mg劑量后預(yù)測(cè)的治療濃度持續(xù)至少6個(gè)月 。這項(xiàng)研究中...

FXS新藥2/3期臨床結(jié)果:全人群分析失敗 完全甲基化患者有效

近日,Zynerba Pharmaceuticals宣布了一項(xiàng)為期14周、使用大麻二酚治療脆性X綜合征兒童和青少年的臨床研究的頂線結(jié)果。實(shí)驗(yàn)性藥物Zygel與安慰劑相比,未能達(dá)到主要終點(diǎn)以及三個(gè)關(guān)鍵的次要終點(diǎn),但在FMR1基因完全甲基化患者的特別分析中達(dá)到主要終點(diǎn)。(新浪醫(yī)藥新聞)

胃腸道間質(zhì)瘤里程碑!首個(gè)四線藥物Qinlock公布3期臨床新數(shù)據(jù)

再鼎醫(yī)藥合作伙伴Deciphera制藥公司近日公布了靶向抗癌藥Qinlock(ripretinib)四線治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤關(guān)鍵III期INVICTUS研究的新數(shù)據(jù)。這些新數(shù)據(jù)來自于針對(duì)病情進(jìn)展后由安慰劑轉(zhuǎn)向Qinlock治療的患者進(jìn)行的無進(jìn)展生存期和總生存期探索性分析,顯示:患者由安慰劑轉(zhuǎn)向Qinlock治療后,獲得了顯著的臨床受益。(生物谷)

治療HIV 吉利德Biktarvy在≥65歲伴合并癥老年群體中安全有效

吉利德科學(xué)近日公布了HIV三合一復(fù)方新藥Biktarvy(中文商品名:必妥維?,通用名:比克恩丙諾片,比克替拉韋50mg/恩曲他濱200mg/丙酚替諾福韋25mg,BIC/FTC/TAF)一項(xiàng)新的分析數(shù)據(jù),證實(shí):在年齡≥65歲、已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的老年群體(n=140)中,改用Biktarvy治療具有良好的療效和安全性,包括那些存在常見合并癥的老年患者,如糖尿病、高血壓、心血管疾病、血脂異常。(生物谷)

精準(zhǔn)制導(dǎo)骨髓瘤藥物!首創(chuàng)肽-藥物偶聯(lián)物melflufen在美申請(qǐng)上市

Oncopeptipes AB近日該公司宣布,已向美國(guó)FDA提交了一份新藥申請(qǐng),尋求加速批準(zhǔn)melflufen(melphalan flufenamide)聯(lián)合地塞米松治療三重難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。(生物谷)

中國(guó)醫(yī)藥奧拉西坦注射液獲藥品注冊(cè)批件

6日,中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告稱下屬全資子公司天方有限收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧拉西坦注射液《藥品注冊(cè)批件》。經(jīng)審查,該產(chǎn)品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。(中國(guó)醫(yī)藥公告)

富祥藥業(yè)阿加曲班注射液獲藥品注冊(cè)批件

富祥藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司控股子公司富祥(大連)制藥有限公司獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿加曲班注射液的《藥品注冊(cè)批件》。(富祥藥業(yè)公告)

輝瑞新型抗真菌藥「艾沙康唑」在中國(guó)申報(bào)上市

近日輝瑞在中國(guó)提交的硫酸艾沙康唑膠囊和注射用硫酸艾沙康唑上市申請(qǐng)獲得CDE受理。艾沙康唑是Basilea Pharmaceutica開發(fā)的一種新型抗真菌藥,于2015年3月獲得FDA批準(zhǔn),商品名為Cresemba。(醫(yī)藥魔方)

第2家!正大天晴「艾曲泊帕乙醇胺片」申報(bào)上市

正大天晴提交的4類仿制藥艾曲泊帕乙醇胺片上市申請(qǐng)獲得CDE受理,為繼奧賽康之后的國(guó)內(nèi)第2家。(醫(yī)藥魔方)

大冢Samsca日本獲批:治療SIADH征引起的低鈉血癥

大冢制藥近日宣布,其口服血管加壓素V2受體激動(dòng)劑Samsca片劑、Samsca口腔崩解片、Samsca 1%顆粒劑已獲得日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)一個(gè)新的適應(yīng)癥,用于成人患者,治療由抗利尿激素分泌不當(dāng)綜合征引起的低鈉血癥。(生物谷)

艾滋病藥物Biktarvy已成王,新一代突破性抗病毒方案關(guān)注點(diǎn)在哪里?

文/1℃ 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2018年之后,艾滋病治療領(lǐng)域批準(zhǔn)多款雞尾酒療法方案,其中,需要特別提一下的有下面幾款:1. 2018年02月獲批上市的必妥維 (Biktarvy, 比克恩丙諾),這是目前同類最優(yōu)的TAF+整合酶抑制劑為基礎(chǔ)的雞尾酒方...

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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