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整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 中藥飲片專項整治開始 6日，福建省藥監局發布《關于印發中藥飲片專項整治工作方案的通知》。《通知》指出，為落實新版《藥品管理法》，提升中藥飲片質量，福建省將開展為期一年半的
安徽省通報1例登革熱病例，曾有多國旅居史
投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月7日，安徽省廣德市衛生健康委員會通報了當地一登革熱病例。通報顯示，7月5日，廣德市桃州鎮萬桂山社區一居民在安醫附二院被確診為登革熱患者。該患者曾有印度、緬甸、巴基斯坦等國旅居史，目前正在安醫附二院...
整理丨藍藍
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共計 18 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
6日，福建省藥監局發布《關于印發中藥飲片專項整治工作方案的通知》。《通知》指出，為落實新版《藥品管理法》，提升中藥飲片質量，福建省將開展為期一年半的中藥飲片專項整治工作。（福建省藥監局）
廣西自治區衛健委等七部門發布《關于進一步做好醫療機構藥事管理促進合理用藥工作的通知》。《通知》要求，各級公立醫療機構迅速排查藥學服務工作中的不規范行為，特別是藥房托管相關情況，制定查糾方案，明確任務分工和時間進度，扎實完成查糾工作。（廣西自治區衛健委等）
廣東省藥監局官網轉發了湛江市霞山區市場局關于注銷《藥品經營許可證》的公告。公告指出，根據《廣東省食品藥品監督管理局關于〈藥品經營許可證〉注銷的管理規定》（粵食藥監法〔2013〕26號），2019年1月1日至2020年6月30日，我局已依法注銷湛江市霞山區新健民藥房等100家企業《藥品經營許可證》。（廣東省藥監局）
京東健康與西門子醫療簽署合作協議，雙方將在醫療器械及大型醫療設備領域，基于各自的能力和資源，提升非公醫療機構服務能力。（京東官微）
恒瑞醫藥發布公告稱，其全資子公司上海恒瑞擬與江蘇恒瑞的關聯自然人孫飄揚先生共同出資設立瑞利迪（上海）生物醫藥有限公司（瑞利迪）。瑞利迪的注冊資本為人民幣10000萬元，其中，上海恒瑞認繳出資6000萬元，占注冊資本的60%；孫飄揚先生認繳出資4000 萬元，占注冊資本的40%。瑞利迪負責抗病毒療法的研發、生產、銷售及相關的進出口業務。（恒瑞醫藥公告）
6日，再生元宣布啟動一項3期臨床試驗，評估該公司開發的新冠病毒雙抗體雞尾酒療法RGEN-COV2，在未感染人群中預防新冠病毒感染的能力。這些人曾經在近距離接觸過COVID-19患者。再生元將與美國國立衛生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所合作進行這一臨床試驗。同時，REGN-COV2治療住院和非住院COVID-19患者的適應性臨床試驗也進入了2/3期部分。（藥明康德）
6日，臨床階段生物制藥公司Bellus Health公布了在研藥物BLU-5937用于難治性慢性咳嗽患者的2期臨床試驗RELIEF的頂線分析結果。數據顯示，任何劑量BLU-5937使安慰劑調整后的咳嗽頻率降低均不具有統計學意義，未能達到主要終點。（新浪醫藥新聞）
發生患者死亡！通用型CAR-T治療MM臨床試驗被FDA叫停
編譯丨newborn Cellectis是一家專注于開發基于基因編輯的同種異體CAR-T細胞（UCART）免疫療法的生物制藥公司。近日，該公司宣布 其臨床試驗MELANI-01已被美國FDA叫停 。受此消息影響，該公司股價下跌18%。 此次臨床暫停影響其目前處于臨床研究的3款同種異體CA...
Cellectis近日宣布其臨床試驗MELANI-01已被美國FDA叫停。受此消息影響，該公司股價下跌18%。（新浪醫藥新聞）
日前，開發和銷售改善女性生殖健康新療法的生物制藥公司ObsEva SA，宣布了旗下明星產品Yselty?（linzagolix）治療子宮肌瘤的兩項3期臨床（PRIMROSE 1和PRIMROSE 2）的積極成果。（新浪醫藥新聞）
當地時間7月6日，瑞士制藥公司Idorsia發布了其雙重orexin受體拮抗劑（DORA）daridorexant的針對失眠患者的第二項三期臨床的數據，總體而言，結果喜憂參半。（新浪醫藥新聞）
Immunomedics宣布，該公司開發的抗體偶聯藥物Trodelvy，在治療轉移性三陰性乳腺癌患者的確認性3期ASCENT臨床試驗中達到了無進展生存期的主要終點，將患者疾病進展或死亡風險降低59%。Trodelvy此前基于一項單臂2期臨床試驗中的客觀緩解率和緩解持續時間數據，已經獲得FDA加速批準。該公司計劃基于這一3期臨床數據向FDA遞交補充生物制品許可申請，尋求對Trodelvy的完全批準。（藥明康德）
ViiV Healthcare近日公布了來自CUSTOMIZE研究的陽性初步結果。該研究的目的是確定將每月一次長效注射方案cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV，卡博特韋/利匹韋林）成功應用于臨床實踐的方法。（生物谷）
中國國家藥監局藥品審評中心網站信息顯示，葛蘭素史克已在中國提交了美泊利單抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申請，并于7月6日獲得受理。（藥明康德）
近日，東陽光藥的利格列汀片（受理號CYHS1800162）仿制4類上市申請進入行政審批階段，首仿即將拿下。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端利格列汀片銷售額為2.46億元。值得一提的是，利格列汀片在國內上市銷售以來，年增長率均超過100%。（米內網）
中國生物制藥發布公告稱，本集團開發的體液及能量補充劑“轉化糖注射液”(商品名稱：豐海欣)已獲得中國國家藥監局頒發藥品注冊批件。（新浪醫藥新聞）
6日，Endo International宣布獲得美國FDA批準Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶組織梭菌膠原酶），用于治療成年女性臀部中度至重度蜂窩組織炎（橘皮組織，俗稱脂肪團）。Qwo是FDA批準的首個治療橘皮組織的注射劑。（藥明康德）
阿斯利康近日宣布，該公司藥物Forxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）在印度獲批一個新的適應癥，用于治療射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者。（生物谷）
Cancer Prevention Pharmaceuticals近日宣布，已向美國FDA提交了一份新藥申請，尋求加速批準CPP-1X/sul用于治療成人家族性腺瘤性息肉病。最近，CPP公司還向歐洲藥品管理局提交了CPP-1X/sul用于相同適應癥的營銷授權申請。在美國和歐盟，該藥均被授予了孤兒藥資格。在美國，還被授予了快速通道資格。（生物谷）
國采六道關，難于上青天！
來源/風云藥談 文/張廷杰 關云長過五關斬六將千里走單騎，而國采產品從立項到市場的二次開發也需要經歷六道關，這六道關有相對容易也有相對困難的，接下來我們就對國采的六道關一一道來。 一道關 ? 產品規劃與立項 產品/品線規劃、篩選、立項這是國采的第一道...
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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