濾泡性淋巴瘤(FL)是第二常見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，作為一種惰性淋巴瘤，約占NHL病例的22%。 大約20%的FL患者在接受一線(xiàn)治療后會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。盡管接受2線(xiàn)或以上治療的患者有多種全身性治療選擇，但這些方案的療效在后期治療中迅速下降。 因此，復(fù)發(fā)或難治性FL患者亟需療效持久的新治療選擇。 近日，F(xiàn)DA已加速批準(zhǔn)CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)，用于治療經(jīng)二線(xiàn)以上全身治療后的復(fù)發(fā)或難治性FL成人患者。 據(jù)好醫(yī)友獲悉，這是FDA批準(zhǔn)Kymriah的第三個(gè)適應(yīng)癥。此前它已獲得FDA批準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)難治性急性淋巴細(xì)胞白血病和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。

Kymriah是首款獲得FDA批準(zhǔn)的CAR-T療法，靶向CD19抗原。此次批準(zhǔn)基于II期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，共有98名患者入選。

結(jié)果顯示： ◆ Kymriah治療后，IRC評(píng)估的CR率為66.0%，達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。 ◆ 次要終點(diǎn)方面，Kymriah治療產(chǎn)生ORR為86.2%，6個(gè)月PFS率為76%。 ◆ 安全性方面，48.5%的患者出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)，無(wú)3級(jí)以上CRS。 使用限制：Kymriah不適用于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤患者的治療。 好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專(zhuān)家Ian Chau博士介紹，復(fù)發(fā)或?qū)Ο煼☉?yīng)答不佳的濾泡性淋巴瘤患者通常預(yù)后不良，在接受一系列治療后仍無(wú)法獲得有意義的持久應(yīng)答。而CAR-T療法有望給這類(lèi)患者帶來(lái)長(zhǎng)期獲益。 參考來(lái)源： https://www.onclive.com/view/fda-approves-tisagenlecleucel-for-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma haoeyou.com/zhongliu_aizheng/linbaliu/20220601/7140.html 「文中圖片來(lái)源Pixabay，均已獲版權(quán)方授權(quán)」

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