近年來(lái)，國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥非常重視，各項(xiàng)政策都利好中醫(yī)藥行業(yè)。利好政策的影響下，我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)也步入高質(zhì)量發(fā)展階段，整個(gè)行業(yè)正加速擁抱市場(chǎng)擴(kuò)容。

一、政策春風(fēng)加碼，中醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期

2019 年 10 月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》，明確了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的目標(biāo)方向和具體舉措。2020年9月，《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》進(jìn)行重大更新，中藥創(chuàng)新藥被單列作為第一大類，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展步伐加速。 2021年迎來(lái)了中醫(yī)藥政策落地爆發(fā)期，其中最為關(guān)鍵的醫(yī)保目錄調(diào)整對(duì)中成藥釋放緩和信號(hào)，關(guān)于中藥注射劑品種的政策也有所改變。 此外，國(guó)家先后出臺(tái)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》等若干文件，從政策端到審批端到支付端，都實(shí)現(xiàn)了政策紅利加碼。

除此之外，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥特色審評(píng)證據(jù)體系，也為中藥新藥研發(fā)帶來(lái)了新的歷史發(fā)展機(jī)遇。除了國(guó)家層面中藥相關(guān)利好政策頻出，各省市亦相繼出臺(tái)配套政策，中藥行業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期。

二、中醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)分析

1.總體市場(chǎng)——中醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)

2020 年，受疫情前期醫(yī)院正常診療受限，藥品需求下滑，大部分醫(yī)院的門診、住院、手術(shù)治療受限，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次大幅下降影響購(gòu)藥金額，國(guó)家和地方集中采購(gòu)政策持續(xù)推進(jìn)等多重因素影響下，化學(xué)藥品制劑制造收入和利潤(rùn)增速均有明顯減少。 據(jù)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年中藥飲片加工的營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)增速均明顯降低。而2021年中藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，全年?duì)I業(yè)收入達(dá)到6919億元人民幣，與2020年相比，同比增長(zhǎng)12.3%。其中，中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4862億元，同比增長(zhǎng)11.8%；中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2057億元，同比增長(zhǎng)13.6%。

2021年中藥工業(yè)利潤(rùn)總額1004.5億元，同比2020年增長(zhǎng)37%。其中，中成藥利潤(rùn)總額755.2億元，同比增長(zhǎng)23.2%；中藥飲片利潤(rùn)總額249.3億元，同比增長(zhǎng)102.3%。

2.供給分析——中成藥產(chǎn)量呈下降趨勢(shì)

2017年7月全國(guó)實(shí)施藥品零加成，在醫(yī)保控費(fèi)、重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴(yán)等政策影響下，2018年以來(lái)中成藥產(chǎn)量較為波動(dòng)，整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。 2017年達(dá)到近五年高峰383.6萬(wàn)噸，之后逐年下降，2020年中成藥產(chǎn)量244.88萬(wàn)噸，同比減少13.27%。 中成藥產(chǎn)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

3.需求分析——后疫情時(shí)代中醫(yī)藥備受關(guān)注

中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸劑、片劑、顆粒劑、散劑、膏劑、丹等多種劑型。并因源于天然、副作用小、價(jià)格相對(duì)較低的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，受到越來(lái)越多的人關(guān)注。 同時(shí)，新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，中醫(yī)藥發(fā)揮重要作用彰顯了中醫(yī)藥力量，更是為其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了良好契機(jī)，中藥材市場(chǎng)也隨之被激活。 國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中草藥及中成藥零售市場(chǎng) 2020 年為 87.86 億元，同比增長(zhǎng) 5.78%。 2011-2020年中草藥及中成藥零售市場(chǎng)成交額

三、中成藥國(guó)內(nèi)申報(bào)情況

據(jù)藥融云中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，中藥產(chǎn)品 2021 年承辦數(shù)量達(dá)到峰值，增長(zhǎng)率達(dá)到171.13%。

中藥產(chǎn)品審批上市情況 圖片來(lái)源：藥融云中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)（時(shí)間截止至2022.4.8） 近幾年，申報(bào)數(shù)量最多的中成藥是復(fù)方丹參片，在 264例中，已有 186 例已發(fā)批件。前十品種中，消癌平片是唯一的腫瘤用中成藥，已發(fā)批件 74 例。 中成藥申報(bào) top10 數(shù)量分析 圖片來(lái)源：藥融云中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

《本草綱目》有記載，丹參有活血、通心包絡(luò)等功效，現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)臨床也表明，丹參能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量，改善心肌缺血、梗塞和心臟功能，調(diào)節(jié)心律，并能擴(kuò)張外周血管，改善微循環(huán)，是治療冠心病的老牌藥物。因其價(jià)格便宜，效果良好，而深受廣大老年患者的喜愛(ài)。

四、中成藥市場(chǎng)銷售情況

1.醫(yī)院市場(chǎng)

對(duì)于在醫(yī)院市場(chǎng)銷售的藥品來(lái)說(shuō)，影響最大的是醫(yī)保目錄、基藥目錄、集采、DRG/DIP 等政策。從集采的發(fā)展進(jìn)程來(lái)看，中成藥納入集采是必然趨勢(shì)。 中成藥集采評(píng)分規(guī)則，技術(shù)評(píng)價(jià)得分中醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度占 60%，藥品企業(yè)排名和供應(yīng)能力以及藥品企業(yè)創(chuàng)斷力都是賦分項(xiàng)。而醫(yī)藥價(jià)格、招采信用評(píng)價(jià)和產(chǎn)品質(zhì)量安全的評(píng)價(jià)指標(biāo)則是作為倒扣分項(xiàng)，且所扣分值相當(dāng)高，甚至超過(guò)藥企排名和供應(yīng)能力及創(chuàng)新力分別所能給予的最大分值。 充分了解競(jìng)品信息可以幫助企業(yè)在報(bào)價(jià)中取得優(yōu)勢(shì)，給出合適的報(bào)價(jià)。對(duì)于企業(yè)而言，想要減輕降價(jià)壓力，需要努力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量、認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)所力等技術(shù)層面的實(shí)力，同時(shí)提升品牌價(jià)值，比如廣東集采中獨(dú)家產(chǎn)品的降幅就明顯低于非獨(dú)家產(chǎn)品。另一方面，中成藥企業(yè)可以擴(kuò)大自身的產(chǎn)品面，借助中藥發(fā)展的浪潮，以創(chuàng)新的方式爭(zhēng)取更大的市場(chǎng)空間。 藥融云數(shù)據(jù)顯示，2020 年由于疫情等因素影響，中成藥醫(yī)院銷售波動(dòng)較大，在疫情較為穩(wěn)定的 2021 年，中成藥醫(yī)院市場(chǎng)銷售較為平穩(wěn)。 2019-2021醫(yī)院中成藥市場(chǎng)規(guī)模 圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù) 據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年心腦血管病用藥、泌尿系統(tǒng)疾病用藥及消化系統(tǒng)疾病用藥等 3 個(gè)品類的中成藥在醫(yī)院市場(chǎng)銷售較大。其中心腦血管疾病用中成藥更是達(dá)到 440 億元的市場(chǎng)規(guī)模。 2020年醫(yī)院中成藥市場(chǎng)各類別格局 圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù) 而在心腦血管中成藥類別中，2021 年 Q1-Q3前5位產(chǎn)品均為注射劑產(chǎn)品，前3季度銷售額均超 10 億以上。 2021Q1-Q3心腦血管疾病用藥銷售額 圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù) 在2020年醫(yī)院市場(chǎng)，銷售最好的是注射用血栓通，其中心腦血管疾病用中成藥更是達(dá)到 25.29 億元的市場(chǎng)規(guī)模。同時(shí)我們看到珍寶島的血栓通膠囊進(jìn)入2022年廣東集采擬備選目錄，預(yù)計(jì)該類產(chǎn)品仍將在醫(yī)院市場(chǎng)繼續(xù)放量。 2020 年醫(yī)院中成藥主要產(chǎn)品市場(chǎng)情況 圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù) 2020 年醫(yī)院市場(chǎng)，廣西梧州制藥憑借獨(dú)家產(chǎn)品注射用血栓通的銷售排在企業(yè)排行榜榜首之位。排在第二位的中美華東的中成藥銷售也全由百令膠囊一個(gè)產(chǎn)品所貢獻(xiàn)。 各企業(yè)醫(yī)院市場(chǎng)占比分析

圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

2.零售市場(chǎng)

根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，2015~2020 城市實(shí)體藥店中成藥銷售額 CAGR 達(dá) 2.29%。在各治療領(lǐng)域中，補(bǔ)氣養(yǎng)血、呼吸系統(tǒng)用藥、心腦血管疾病用藥、胃腸道疾病用藥等常見(jiàn)病、慢性病領(lǐng)域?yàn)橹谐伤?OTC 的優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域。 從集采維度來(lái)看，院外零售藥店市場(chǎng)和中藥材市場(chǎng)不會(huì)受到短期集采影響，是集采中成藥廠商延伸拓展的新方向。但是我們看到零售藥店的銷售在 2018、2019、2020 年連續(xù)三年呈現(xiàn)直線下滑的態(tài)勢(shì)。 藥店零售中成藥市場(chǎng)規(guī)模 圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)庫(kù) 零售藥店的銷售中，消費(fèi)屬性的補(bǔ)氣補(bǔ)血用藥是市場(chǎng)規(guī)模最大的類別。補(bǔ)氣補(bǔ)血類中成藥 OTC 除具備基本的治療屬性外，還具備較強(qiáng)的保健屬性、金融屬性。 2020 年藥店零售中成藥市場(chǎng)各類別格局 圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)庫(kù) 根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，阿膠是補(bǔ)氣補(bǔ)血類中成藥中銷售額最大的產(chǎn)品，2020 年銷售達(dá)到 64.23 億元。 2020 年藥店零售中成藥主要產(chǎn)品市場(chǎng)情況 圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)庫(kù) 我們看到，東阿阿膠排在首位，山東福牌阿膠排在第四位，兩個(gè)企業(yè)的銷售額加起來(lái)為 62.9 億元，而阿膠的銷售額為 64.23 億元，絕大部分市場(chǎng)份額由這兩個(gè)大企業(yè)貢獻(xiàn)。 2020 年藥店零售中成藥主要企業(yè)市場(chǎng)情況 圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)庫(kù) 零售藥店第一大品類補(bǔ)氣補(bǔ)血中成藥中，阿膠仍是當(dāng)之無(wú)愧的王牌品種。第二大品類呼吸系統(tǒng)中成藥中，前4品種呈現(xiàn)膠著狀態(tài)，市場(chǎng)份額較接近，沒(méi)有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)品種。 心腦血管中成藥，在零售藥店與醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)格局不一樣，安宮牛黃丸以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)排在榜首。 圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)庫(kù) 消化系統(tǒng)中成藥，在醫(yī)院銷售排在首位的康復(fù)新液在藥店銷售排在第二位，醫(yī)院市場(chǎng)對(duì)零售藥店的拉動(dòng)有效。

圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)庫(kù)

五、中藥細(xì)分市場(chǎng)之中藥創(chuàng)新藥

中藥新藥注冊(cè)分類明確、審評(píng)審批制度逐漸完善，2021 年獲批顯著加速；臨床市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，出現(xiàn)騰籠換鳥(niǎo)的結(jié)構(gòu)性變化。 根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，中藥創(chuàng)新藥的比重逐年大幅提升， 2021 年中藥創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量為 62個(gè)，是2020年的2倍多，是2019年的3倍多。 根據(jù)藥融云中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，中藥產(chǎn)品在 2017-2022共申報(bào) 367 項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中消化系統(tǒng)疾病、感染性疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病占比較高。2021 年共申報(bào) 82 項(xiàng)，其中消化系統(tǒng)疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、感染性疾病仍然占據(jù)較大比重。 2017-2021共獲批 42個(gè)創(chuàng)新中藥，中藥創(chuàng)新藥快速發(fā)展。2013至2022年國(guó)內(nèi)共開(kāi)展 923 項(xiàng)中藥相關(guān)臨床研究，其中進(jìn)行中有534項(xiàng)。 從藥融云近幾年的數(shù)據(jù)來(lái)看，伴隨著創(chuàng)新藥的大浪潮，中藥III期臨床比例逐步提升，并出現(xiàn)三項(xiàng)國(guó)際多中心研究。未來(lái)預(yù)計(jì)會(huì)有更多的循證醫(yī)學(xué)和上市后再評(píng)價(jià)項(xiàng)目。 2020 年，醫(yī)保目錄談判涉及 162 種藥品，談成 119 種，談判成功率 73.46%，談成藥品平均降價(jià) 50.6%。其中中藥平均降幅為 37%，比化藥降幅略低。 2020 年醫(yī)保談判中藥新藥品種及降幅 我們來(lái)看看近幾年進(jìn)入醫(yī)保談判后的幾個(gè)中成藥產(chǎn)品醫(yī)院市場(chǎng)銷售變化。（注：2021 年銷售額僅為前三季度銷售額）

• （1）復(fù)方黃黛片（億帆醫(yī)藥）

復(fù)方黃黛片 2017 年進(jìn)入醫(yī)保后，2018 年增幅達(dá)到 74.12%，2019 年漲幅為 63.33%，雖然漲幅有所下滑，但是仍維持在較高位的增長(zhǎng)。 復(fù)方黃黛片醫(yī)院市場(chǎng)銷售變化 圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

• （2）注射用益氣復(fù)脈（凍干）/（天士力）

天士力的注射用益氣復(fù)脈于 2019 年進(jìn)入談判，雖然大幅降價(jià)對(duì) 2020 年銷售額造成一定影響，但我們看到 2021 年該產(chǎn)品通過(guò)以價(jià)換量，銷售有所回升，預(yù)計(jì) 2021 年增速超 25%。 注射用益氣復(fù)脈醫(yī)院市場(chǎng)銷售變化 圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

• （3）血必凈注射液（紅日藥業(yè)）

血必凈注射液是目前國(guó)內(nèi)唯一經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的治療膿毒癥、多臟器功能失常綜合征和重型、危重型新冠肺炎的國(guó)家二類新藥，考慮血必凈為全國(guó)醫(yī)保目錄品種且納入《新冠指南》，隨著公司市場(chǎng)推廣，近年有望持續(xù)20%穩(wěn)健增長(zhǎng)。 血必凈注射液醫(yī)院市場(chǎng)銷售變化

圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

結(jié)語(yǔ)：

對(duì)于中成藥院內(nèi)銷售，集采只是第一步，未來(lái)中成藥企業(yè)該如何布局，院內(nèi)需強(qiáng)調(diào)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，建立符合中醫(yī)藥特色的循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)體系，做到中醫(yī)藥療效數(shù)據(jù)化、數(shù)據(jù)證據(jù)化、證據(jù)可評(píng)價(jià)化。院外市場(chǎng)，根據(jù)產(chǎn)品屬性進(jìn)行布局，打造品牌、精細(xì)化營(yíng)銷、差異化營(yíng)銷、從而制勝院外市場(chǎng)。

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