近年來，國家對中醫藥非常重視，各項政策都利好中醫藥行業。利好政策的影響下，我國中醫藥行業也步入高質量發展階段，整個行業正加速擁抱市場擴容。

一、政策春風加碼，中醫藥行業迎來黃金發展期

2019 年 10 月，國務院出臺《促進中醫藥傳承與創新發展的意見》，明確了中醫藥傳承創新發展的目標方向和具體舉措。2020年9月，《中藥注冊分類及申報資料要求》進行重大更新，中藥創新藥被單列作為第一大類，中醫藥傳承創新發展步伐加速。 2021年迎來了中醫藥政策落地爆發期，其中最為關鍵的醫保目錄調整對中成藥釋放緩和信號，關于中藥注射劑品種的政策也有所改變。 此外，國家先后出臺《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》等若干文件，從政策端到審批端到支付端，都實現了政策紅利加碼。

除此之外，建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系，也為中藥新藥研發帶來了新的歷史發展機遇。除了國家層面中藥相關利好政策頻出，各省市亦相繼出臺配套政策，中藥行業迎來黃金發展期。

二、中醫藥行業市場分析

1.總體市場——中醫藥市場規模穩步增長

2020 年，受疫情前期醫院正常診療受限，藥品需求下滑，大部分醫院的門診、住院、手術治療受限，醫療機構診療人次大幅下降影響購藥金額，國家和地方集中采購政策持續推進等多重因素影響下，化學藥品制劑制造收入和利潤增速均有明顯減少。 據全國醫藥工業統計數據顯示，2020年中藥飲片加工的營業收入和利潤增速均明顯降低。而2021年中藥工業實現穩步增長，全年營業收入達到6919億元人民幣，與2020年相比，同比增長12.3%。其中，中成藥主營業務收入4862億元，同比增長11.8%；中藥飲片主營業務收入2057億元，同比增長13.6%。

2021年中藥工業利潤總額1004.5億元，同比2020年增長37%。其中，中成藥利潤總額755.2億元，同比增長23.2%；中藥飲片利潤總額249.3億元，同比增長102.3%。

2.供給分析——中成藥產量呈下降趨勢

2017年7月全國實施藥品零加成，在醫保控費、重點監控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴等政策影響下，2018年以來中成藥產量較為波動，整體呈現下降趨勢。 2017年達到近五年高峰383.6萬噸，之后逐年下降，2020年中成藥產量244.88萬噸，同比減少13.27%。 中成藥產量數據統計

3.需求分析——后疫情時代中醫藥備受關注

中成藥是以中草藥為原料，經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸劑、片劑、顆粒劑、散劑、膏劑、丹等多種劑型。并因源于天然、副作用小、價格相對較低的特點和優勢，受到越來越多的人關注。 同時，新冠肺炎疫情發生以來，中醫藥發揮重要作用彰顯了中醫藥力量，更是為其產業化發展提供了良好契機，中藥材市場也隨之被激活。 國家統計局數據顯示，中草藥及中成藥零售市場 2020 年為 87.86 億元，同比增長 5.78%。 2011-2020年中草藥及中成藥零售市場成交額

三、中成藥國內申報情況

據藥融云中國藥品審評數據庫顯示，中藥產品 2021 年承辦數量達到峰值，增長率達到171.13%。

中藥產品審批上市情況 圖片來源：藥融云中國藥品審評數據庫（時間截止至2022.4.8） 近幾年，申報數量最多的中成藥是復方丹參片，在 264例中，已有 186 例已發批件。前十品種中，消癌平片是唯一的腫瘤用中成藥，已發批件 74 例。 中成藥申報 top10 數量分析 圖片來源：藥融云中國藥品審評數據庫

《本草綱目》有記載，丹參有活血、通心包絡等功效，現代中醫藥學臨床也表明，丹參能擴張冠狀動脈，增加冠脈流量，改善心肌缺血、梗塞和心臟功能，調節心律，并能擴張外周血管，改善微循環，是治療冠心病的老牌藥物。因其價格便宜，效果良好，而深受廣大老年患者的喜愛。

四、中成藥市場銷售情況

1.醫院市場

對于在醫院市場銷售的藥品來說，影響最大的是醫保目錄、基藥目錄、集采、DRG/DIP 等政策。從集采的發展進程來看，中成藥納入集采是必然趨勢。 中成藥集采評分規則，技術評價得分中醫療機構認可度占 60%，藥品企業排名和供應能力以及藥品企業創斷力都是賦分項。而醫藥價格、招采信用評價和產品質量安全的評價指標則是作為倒扣分項，且所扣分值相當高，甚至超過藥企排名和供應能力及創新力分別所能給予的最大分值。 充分了解競品信息可以幫助企業在報價中取得優勢，給出合適的報價。對于企業而言，想要減輕降價壓力，需要努力提升醫療機構藥品質量、認可度、企業排名、供應能力、創所力等技術層面的實力，同時提升品牌價值，比如廣東集采中獨家產品的降幅就明顯低于非獨家產品。另一方面，中成藥企業可以擴大自身的產品面，借助中藥發展的浪潮，以創新的方式爭取更大的市場空間。 藥融云數據顯示，2020 年由于疫情等因素影響，中成藥醫院銷售波動較大，在疫情較為穩定的 2021 年，中成藥醫院市場銷售較為平穩。 2019-2021醫院中成藥市場規模 圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫 據藥融云數據庫顯示，2020年心腦血管病用藥、泌尿系統疾病用藥及消化系統疾病用藥等 3 個品類的中成藥在醫院市場銷售較大。其中心腦血管疾病用中成藥更是達到 440 億元的市場規模。 2020年醫院中成藥市場各類別格局 圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫 而在心腦血管中成藥類別中，2021 年 Q1-Q3前5位產品均為注射劑產品，前3季度銷售額均超 10 億以上。 2021Q1-Q3心腦血管疾病用藥銷售額 圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫 在2020年醫院市場，銷售最好的是注射用血栓通，其中心腦血管疾病用中成藥更是達到 25.29 億元的市場規模。同時我們看到珍寶島的血栓通膠囊進入2022年廣東集采擬備選目錄，預計該類產品仍將在醫院市場繼續放量。 2020 年醫院中成藥主要產品市場情況 圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫 2020 年醫院市場，廣西梧州制藥憑借獨家產品注射用血栓通的銷售排在企業排行榜榜首之位。排在第二位的中美華東的中成藥銷售也全由百令膠囊一個產品所貢獻。 各企業醫院市場占比分析

圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫

2.零售市場

根據藥融云數據，2015~2020 城市實體藥店中成藥銷售額 CAGR 達 2.29%。在各治療領域中，補氣養血、呼吸系統用藥、心腦血管疾病用藥、胃腸道疾病用藥等常見病、慢性病領域為中成藥 OTC 的優勢治療領域。 從集采維度來看，院外零售藥店市場和中藥材市場不會受到短期集采影響，是集采中成藥廠商延伸拓展的新方向。但是我們看到零售藥店的銷售在 2018、2019、2020 年連續三年呈現直線下滑的態勢。 藥店零售中成藥市場規模 圖片來源：藥融云全國藥店零售數據庫 零售藥店的銷售中，消費屬性的補氣補血用藥是市場規模最大的類別。補氣補血類中成藥 OTC 除具備基本的治療屬性外，還具備較強的保健屬性、金融屬性。 2020 年藥店零售中成藥市場各類別格局 圖片來源：藥融云全國藥店零售數據庫 根據藥融云數據，阿膠是補氣補血類中成藥中銷售額最大的產品，2020 年銷售達到 64.23 億元。 2020 年藥店零售中成藥主要產品市場情況 圖片來源：藥融云全國藥店零售數據庫 我們看到，東阿阿膠排在首位，山東福牌阿膠排在第四位，兩個企業的銷售額加起來為 62.9 億元，而阿膠的銷售額為 64.23 億元，絕大部分市場份額由這兩個大企業貢獻。 2020 年藥店零售中成藥主要企業市場情況 圖片來源：藥融云全國藥店零售數據庫 零售藥店第一大品類補氣補血中成藥中，阿膠仍是當之無愧的王牌品種。第二大品類呼吸系統中成藥中，前4品種呈現膠著狀態，市場份額較接近，沒有絕對優勢品種。 心腦血管中成藥，在零售藥店與醫院的競爭格局不一樣，安宮牛黃丸以絕對優勢排在榜首。 圖片來源：藥融云全國藥店零售數據庫 消化系統中成藥，在醫院銷售排在首位的康復新液在藥店銷售排在第二位，醫院市場對零售藥店的拉動有效。

圖片來源：藥融云全國藥店零售數據庫

五、中藥細分市場之中藥創新藥

中藥新藥注冊分類明確、審評審批制度逐漸完善，2021 年獲批顯著加速；臨床市場預計將以臨床價值為導向，出現騰籠換鳥的結構性變化。 根據藥融云數據庫顯示，中藥創新藥的比重逐年大幅提升， 2021 年中藥創新藥申報數量為 62個，是2020年的2倍多，是2019年的3倍多。 根據藥融云中國臨床試驗數據庫顯示，中藥產品在 2017-2022共申報 367 項臨床試驗，其中消化系統疾病、感染性疾病、循環系統疾病、呼吸系統疾病占比較高。2021 年共申報 82 項，其中消化系統疾病、循環系統疾病、感染性疾病仍然占據較大比重。 2017-2021共獲批 42個創新中藥，中藥創新藥快速發展。2013至2022年國內共開展 923 項中藥相關臨床研究，其中進行中有534項。 從藥融云近幾年的數據來看，伴隨著創新藥的大浪潮，中藥III期臨床比例逐步提升，并出現三項國際多中心研究。未來預計會有更多的循證醫學和上市后再評價項目。 2020 年，醫保目錄談判涉及 162 種藥品，談成 119 種，談判成功率 73.46%，談成藥品平均降價 50.6%。其中中藥平均降幅為 37%，比化藥降幅略低。 2020 年醫保談判中藥新藥品種及降幅 我們來看看近幾年進入醫保談判后的幾個中成藥產品醫院市場銷售變化。（注：2021 年銷售額僅為前三季度銷售額）

• （1）復方黃黛片（億帆醫藥）

復方黃黛片 2017 年進入醫保后，2018 年增幅達到 74.12%，2019 年漲幅為 63.33%，雖然漲幅有所下滑，但是仍維持在較高位的增長。 復方黃黛片醫院市場銷售變化 圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫

• （2）注射用益氣復脈（凍干）/（天士力）

天士力的注射用益氣復脈于 2019 年進入談判，雖然大幅降價對 2020 年銷售額造成一定影響，但我們看到 2021 年該產品通過以價換量，銷售有所回升，預計 2021 年增速超 25%。 注射用益氣復脈醫院市場銷售變化 圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫

• （3）血必凈注射液（紅日藥業）

血必凈注射液是目前國內唯一經國家藥監局批準的治療膿毒癥、多臟器功能失常綜合征和重型、危重型新冠肺炎的國家二類新藥，考慮血必凈為全國醫保目錄品種且納入《新冠指南》，隨著公司市場推廣，近年有望持續20%穩健增長。 血必凈注射液醫院市場銷售變化

圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫

結語：

對于中成藥院內銷售，集采只是第一步，未來中成藥企業該如何布局，院內需強調以臨床價值為導向，建立符合中醫藥特色的循證醫學評價體系，做到中醫藥療效數據化、數據證據化、證據可評價化。院外市場，根據產品屬性進行布局，打造品牌、精細化營銷、差異化營銷、從而制勝院外市場。

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