2022年5月12日，安徽省發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于落實(shí)“一改兩為”持續(xù)優(yōu)化行政審批的若干舉措（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，本以為安徽是敢為天下先，沒(méi)想到河北省省局5月31日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。

相對(duì)于安徽吸引外省優(yōu)質(zhì)中藥品種向安徽聚集，河北省只要境內(nèi)持有人變更都可以免于提交受托方所在省藥品監(jiān)管部門(mén)出具的同意受托生產(chǎn)意見(jiàn)，由此可以預(yù)見(jiàn)各省搶批文的政策也會(huì)陸續(xù)公布，B證的獲得更考驗(yàn)的是各省對(duì)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查的要求。因?yàn)閲?guó)家局批文轉(zhuǎn)讓主要看B證，這意味著批文轉(zhuǎn)讓越來(lái)越便利了。

2021年，涉及上市許可持有人轉(zhuǎn)讓的批文轉(zhuǎn)讓近千件，咸達(dá)藥海數(shù)據(jù)庫(kù)整理了2021年境內(nèi)廠家之間轉(zhuǎn)讓批文數(shù)由高到低排名前五個(gè)廠家間交易，通常這樣的轉(zhuǎn)讓是整廠或整個(gè)生產(chǎn)線的轉(zhuǎn)讓。本次排名的數(shù)據(jù)整理已經(jīng)初步去除集團(tuán)內(nèi)產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓包括子公司或?qū)O公司之間的批文轉(zhuǎn)讓，也不包括了新增生產(chǎn)場(chǎng)地還沒(méi)變更上市許可持有人的轉(zhuǎn)讓。如下表所示，以境內(nèi)廠家之間2021年的轉(zhuǎn)讓批文數(shù)交易由高到低排名來(lái)看，還是這些廠家的批文轉(zhuǎn)讓主要都是中藥批文轉(zhuǎn)讓為主。

數(shù)據(jù)來(lái)源：咸達(dá)藥海數(shù)據(jù)庫(kù)

預(yù)計(jì)各省的省局很快就會(huì)推進(jìn)B證審批的簡(jiǎn)易模式。此外，各省批文放行速度也要加快，2022年將會(huì)是批文交易活躍的一年，批文間轉(zhuǎn)讓或迎來(lái)新高潮。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，最難的將不會(huì)是批文轉(zhuǎn)讓的行政審批流程而是如何恢復(fù)生產(chǎn)。

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