“核武器”釔[90Y]微球注射液為肝癌患者帶來(lái)希望

被稱為“癌癥之王”的肝部惡性腫瘤應(yīng)當(dāng)采用什么治療方式，有什么樣的創(chuàng)新療法可以應(yīng)用？2022年6月19日，來(lái)自中國(guó)工程院和中國(guó)科學(xué)院的7位院士，30位主委級(jí)別的專家以及500位全國(guó)知名三甲醫(yī)院的教授連線全國(guó)9個(gè)城市，共同探討針對(duì)肝部惡性腫瘤的治療新策。同時(shí)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（512.HK）也在會(huì)上宣布，作為用于治療肝部腫瘤的“核武器”創(chuàng)新產(chǎn)品，釔[90Y]微球注射液（商品名：易甘泰?）正式全國(guó)上市。

（照片：現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)嘉賓共同宣布釔[90Y]微球注射液產(chǎn)品上市）

中國(guó)工程院院士、清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院院長(zhǎng)董家鴻，中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長(zhǎng)樊嘉，中國(guó)科學(xué)院院士、香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院外科教授劉允怡，中國(guó)科學(xué)院院士、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長(zhǎng)滕皋軍，中國(guó)工程院院士、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院肝癌研究所所長(zhǎng)王學(xué)浩，中國(guó)工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)于金明，中國(guó)工程院院士、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院肝膽胰外科主任鄭樹森以及兩位特邀嘉賓——中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)徐瑞華教授和海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院（東方肝膽外科醫(yī)院）肝臟外科主任沈鋒教授分別在各分會(huì)場(chǎng)參加了釔[90Y]微球注射液上市會(huì)，并就遠(yuǎn)大醫(yī)藥抗癌藥釔[90Y]微球注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市及全面進(jìn)入各大醫(yī)院為肝癌患者開展精準(zhǔn)介入手術(shù)并獲得的初步良好治療效果表示祝賀。

董家鴻院士表示：釔[90Y]是針對(duì)肝部腫瘤進(jìn)行精準(zhǔn)內(nèi)放療的核武器。對(duì)于中晚期的原發(fā)性肝癌，釔[90Y]有縮瘤、降期、轉(zhuǎn)化的功效，可以將我國(guó)高發(fā)的大肝癌、巨大肝癌，轉(zhuǎn)化為可以切除的腫瘤，并實(shí)現(xiàn)治愈。在2021年9月，我?guī)ьI(lǐng)的北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院的多學(xué)科醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，在海南省實(shí)施了首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]樹脂微球治療肝癌手術(shù)，患者在經(jīng)過(guò)治療后，腫瘤持續(xù)縮小，門靜脈癌栓完全消退。在今年的3月，這位患者于北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院進(jìn)行了肝部腫瘤切除手術(shù)，獲得了晚期肝癌的最終治愈。這是一個(gè)很好的開始，也應(yīng)和今天的會(huì)議主題“釔觸即發(fā)、縮向披靡”。我們期待釔[90Y]的到來(lái)，為我們最終攻克肝癌做出貢獻(xiàn)。

滕皋軍院士表示：介入治療是中晚期肝癌治療最常用的方法。對(duì)比常用經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞（TACE），SIRT利用類似的血管介入治療方式，起到內(nèi)放射治療的效果。在SIRT治療中，釔[90Y]放射性同位素搭載樹脂微球，可以實(shí)現(xiàn)腫瘤全面、精準(zhǔn)的覆蓋，保證了SIRT治療的卓越療效。同時(shí)，釔[90Y]在安全性，劑量分布上都有具有非常明顯的優(yōu)勢(shì)，希望未來(lái)可以釔[90Y]將會(huì)發(fā)揮更大的作用成為治療肝癌的重要核武器。

樊嘉院士指出，國(guó)家衛(wèi)健委頒布了《原發(fā)性肝癌治療指南（2022版）》，其中有10位院士積極參與，幾百位的從事肝癌的各領(lǐng)域的專家，包括診斷、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床治療、心理舒緩治療、介入治療、放療等等，各位專家能夠來(lái)共同修訂，我們通過(guò)原發(fā)性肝癌大家一些共事，和《指南》的一些頒布，希望有更好、更優(yōu)化的方案能夠提高這部分病人的生存時(shí)間。對(duì)于肝癌常見(jiàn)的治療方法有很多中包括：肝臟手術(shù)切除、肝臟移植、局部治療、系統(tǒng)治療等多種手段。通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，有20%-25%左右的肝癌病人可以轉(zhuǎn)化治能夠獲得手術(shù)切除的機(jī)會(huì)。釔[90Y]選擇性的內(nèi)放療是一種在海外已經(jīng)應(yīng)用多年，并且已經(jīng)證明安全有效。

劉允怡、王學(xué)浩、于金明、鄭樹森院士以及徐瑞華、沈鋒和鄒英華等主要嘉賓教授分別從釔[90Y]微球液注射液的臨床效果、應(yīng)用場(chǎng)景、產(chǎn)品未來(lái)展望表達(dá)了對(duì)釔[90Y]樹脂微球液的期待與祝愿。

山西醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)李思進(jìn)教授、福建省腫瘤醫(yī)院黨委書記劉景豐教授、珠海市人民醫(yī)院醫(yī)療集團(tuán)院長(zhǎng)陸驪工教授、浙江省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)邵國(guó)良教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院副院長(zhǎng)吳泓教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院結(jié)直腸癌中心主任許劍民教授、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院張水軍教授分別就釔[90Y]微球注射液在國(guó)內(nèi)及國(guó)外發(fā)展趨勢(shì)及應(yīng)用前景以及如何通過(guò)釔[90Y]微球注射液更好地幫助肝癌患者獲得良好臨床治愈等主題進(jìn)行了討論與交流。

（照片：與會(huì)院士及多名專家共同見(jiàn)證釔[90Y]微球注射液全國(guó)上市）

遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]微球注射液于2022年1月30日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，為中國(guó)肝癌患者提供了“核武器”級(jí)別的創(chuàng)新治療手段，為患者打通了肝癌治愈的通路。2022年2月以來(lái)，天津、陜西、江蘇、杭州、湖南、遼寧以及海口等多個(gè)省市的三甲醫(yī)院已為多位患者成功實(shí)施釔[90Y]微球注射液精準(zhǔn)介入手術(shù)。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)董事會(huì)主席、遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司總裁唐緯坤博士表示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥一直致力于開發(fā)出好產(chǎn)品，滿足未被滿足的臨床需求。2021年唐緯坤博士，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在海南博鰲實(shí)施了中國(guó)首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]治療肝癌手術(shù)。2022年1月，釔[90Y]微球注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，2022年首批手術(shù)成功實(shí)施。隨著逐步進(jìn)入國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院，釔[90Y]微球注射液將為大量的中國(guó)肝部惡性腫瘤患者提供一種全新且有效的治療方式，創(chuàng)造潛在的手術(shù)切除機(jī)會(huì)，彌補(bǔ)了結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移局部治療的空白，并標(biāo)志著中國(guó)肝臟惡性腫瘤領(lǐng)域迎來(lái)了全新國(guó)際化精準(zhǔn)介入治療方案。未來(lái)遠(yuǎn)大醫(yī)藥還將一如既往地以滿足患者需求為中心，加快各項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品引進(jìn)工作，讓更多的國(guó)內(nèi)患者用上與具有國(guó)際良好治療效果同步的創(chuàng)新藥品。

（圖片：遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)董事會(huì)主席、遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司總裁唐緯坤博士活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)致辭）

（圖片：釔[90Y]微球注射液產(chǎn)品圖）

會(huì)上，遠(yuǎn)大醫(yī)藥正式啟動(dòng)了釔[90Y]微球注射液（易甘泰?）中國(guó)大陸落地儀式并播放了創(chuàng)意宣傳片《微球旅行記》——一部講述遠(yuǎn)大醫(yī)藥如何將釔[90Y]微球注射液這款抗癌“核武器”送到中國(guó)醫(yī)生手中，造福國(guó)內(nèi)千千萬(wàn)萬(wàn)的肝癌患者的故事。

近年來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥前瞻性布局了全球創(chuàng)新和科技領(lǐng)先的戰(zhàn)略方向，其中，公司以SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液為核心，建立了放射性藥物診療平臺(tái)，并已在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了研、產(chǎn)、銷等領(lǐng)域的全方位布局，建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。遠(yuǎn)大醫(yī)藥放射性診療平臺(tái)現(xiàn)擁有10款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內(nèi)的6種核素；在適應(yīng)癥方面，覆蓋肝癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌、腦膠質(zhì)瘤、胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤及惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移等在內(nèi)的13個(gè)癌種；在產(chǎn)品種類方面，涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，為患者提供多癌種、多手段且診療一體化的全球領(lǐng)先抗腫瘤方案。目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥放射性藥物診療平臺(tái)在全球已擁有超過(guò)400名員工，碩博占比近40%；公司在全球擁有3個(gè)放射性藥物研發(fā)基地及5個(gè)放射性藥物生產(chǎn)基地，放射性藥物診療平臺(tái)目前是遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球化程度最高的板塊之一。

本次上市會(huì)由湖南省人民醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)向華教授與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長(zhǎng)周儉教授共同擔(dān)任大會(huì)主席并主持。在上市會(huì)的下半場(chǎng)，全國(guó)九大會(huì)場(chǎng)500位來(lái)自多學(xué)科的專家教授分別圍繞釔[90Y]微球注射液的現(xiàn)代管理與治療等方面進(jìn)行了廣泛深入的學(xué)術(shù)討論。

備注：院士及嘉賓引述以現(xiàn)場(chǎng)發(fā)言為準(zhǔn)。

關(guān)于SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液

2002年，SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，截止目前仍是全球唯一一款用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性內(nèi)放射治療“SIRT”的產(chǎn)品。上市20年間，SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液累計(jì)治療全球超12萬(wàn)患者，其安全性和有效性獲得了廣泛的臨床認(rèn)可，被歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）、美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）、英國(guó)國(guó)家健康照護(hù)專業(yè)組織（NICE）等機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南推薦治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移。針對(duì)經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者，上市后臨床研究結(jié)果顯示，經(jīng)SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液治療后肝轉(zhuǎn)移灶得到有效控制，亦可將不可手術(shù)的患者的技術(shù)可切除率提高，使患者重新獲得手術(shù)機(jī)會(huì)。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液于2020年8月獲準(zhǔn)于中國(guó)依據(jù)境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請(qǐng)上市，同年11月NMPA正式受理SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)(NDA)。2021年9月，Sirtex在遠(yuǎn)大醫(yī)藥的協(xié)助下，依托海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際旅游醫(yī)療先行區(qū)的境外已上市醫(yī)療器械先行先試的政策，順利完成了SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液原發(fā)性肝癌適應(yīng)癥的中國(guó)首例特許準(zhǔn)入手術(shù)。2022年1月30日，釔[90Y]微球注射液正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市銷售。