“核武器”釔[90Y]微球注射液為肝癌患者帶來希望

被稱為“癌癥之王”的肝部惡性腫瘤應當采用什么治療方式，有什么樣的創新療法可以應用？2022年6月19日，來自中國工程院和中國科學院的7位院士，30位主委級別的專家以及500位全國知名三甲醫院的教授連線全國9個城市，共同探討針對肝部惡性腫瘤的治療新策。同時，遠大醫藥（512.HK）也在會上宣布，作為用于治療肝部腫瘤的“核武器”創新產品，釔[90Y]微球注射液（商品名：易甘泰?）正式全國上市。

（照片：現場參會嘉賓共同宣布釔[90Y]微球注射液產品上市）

中國工程院院士、清華大學附屬北京清華長庚醫院院長董家鴻，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉，中國科學院院士、香港中文大學醫學院外科教授劉允怡，中國科學院院士、東南大學附屬中大醫院院長滕皋軍，中國工程院院士、南京醫科大學第一附屬醫院肝癌研究所所長王學浩，中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長于金明，中國工程院院士、浙江大學醫學院附屬第一醫院肝膽胰外科主任鄭樹森以及兩位特邀嘉賓——中山大學腫瘤醫院院長徐瑞華教授和海軍軍醫大學第三附屬醫院（東方肝膽外科醫院）肝臟外科主任沈鋒教授分別在各分會場參加了釔[90Y]微球注射液上市會，并就遠大醫藥抗癌藥釔[90Y]微球注射液獲得國家藥監局批準上市及全面進入各大醫院為肝癌患者開展精準介入手術并獲得的初步良好治療效果表示祝賀。

董家鴻院士表示：釔[90Y]是針對肝部腫瘤進行精準內放療的核武器。對于中晚期的原發性肝癌，釔[90Y]有縮瘤、降期、轉化的功效，可以將我國高發的大肝癌、巨大肝癌，轉化為可以切除的腫瘤，并實現治愈。在2021年9月，我帶領的北京清華長庚醫院的多學科醫療團隊，在海南省實施了首例特許準入釔[90Y]樹脂微球治療肝癌手術，患者在經過治療后，腫瘤持續縮小，門靜脈癌栓完全消退。在今年的3月，這位患者于北京清華長庚醫院進行了肝部腫瘤切除手術，獲得了晚期肝癌的最終治愈。這是一個很好的開始，也應和今天的會議主題“釔觸即發、縮向披靡”。我們期待釔[90Y]的到來，為我們最終攻克肝癌做出貢獻。

滕皋軍院士表示：介入治療是中晚期肝癌治療最常用的方法。對比常用經動脈化療栓塞（TACE），SIRT利用類似的血管介入治療方式，起到內放射治療的效果。在SIRT治療中，釔[90Y]放射性同位素搭載樹脂微球，可以實現腫瘤全面、精準的覆蓋，保證了SIRT治療的卓越療效。同時，釔[90Y]在安全性，劑量分布上都有具有非常明顯的優勢，希望未來可以釔[90Y]將會發揮更大的作用成為治療肝癌的重要核武器。

樊嘉院士指出，國家衛健委頒布了《原發性肝癌治療指南（2022版）》，其中有10位院士積極參與，幾百位的從事肝癌的各領域的專家，包括診斷、流行病學、統計學、臨床治療、心理舒緩治療、介入治療、放療等等，各位專家能夠來共同修訂，我們通過原發性肝癌大家一些共事，和《指南》的一些頒布，希望有更好、更優化的方案能夠提高這部分病人的生存時間。對于肝癌常見的治療方法有很多中包括：肝臟手術切除、肝臟移植、局部治療、系統治療等多種手段。通過研究發現，有20%-25%左右的肝癌病人可以轉化治能夠獲得手術切除的機會。釔[90Y]選擇性的內放療是一種在海外已經應用多年，并且已經證明安全有效。

劉允怡、王學浩、于金明、鄭樹森院士以及徐瑞華、沈鋒和鄒英華等主要嘉賓教授分別從釔[90Y]微球液注射液的臨床效果、應用場景、產品未來展望表達了對釔[90Y]樹脂微球液的期待與祝愿。

山西醫科大學校長李思進教授、福建省腫瘤醫院黨委書記劉景豐教授、珠海市人民醫院醫療集團院長陸驪工教授、浙江省腫瘤醫院副院長邵國良教授、四川大學華西醫院副院長吳泓教授、復旦大學附屬中山醫院結直腸癌中心主任許劍民教授、鄭州大學第一附屬醫院張水軍教授分別就釔[90Y]微球注射液在國內及國外發展趨勢及應用前景以及如何通過釔[90Y]微球注射液更好地幫助肝癌患者獲得良好臨床治愈等主題進行了討論與交流。

（照片：與會院士及多名專家共同見證釔[90Y]微球注射液全國上市）

遠大醫藥釔[90Y]微球注射液于2022年1月30日獲國家藥品監督管理局批準上市，為中國肝癌患者提供了“核武器”級別的創新治療手段，為患者打通了肝癌治愈的通路。2022年2月以來，天津、陜西、江蘇、杭州、湖南、遼寧以及海口等多個省市的三甲醫院已為多位患者成功實施釔[90Y]微球注射液精準介入手術。

遠大醫藥集團董事會主席、遠大醫藥（中國）有限公司總裁唐緯坤博士表示，遠大醫藥一直致力于開發出好產品，滿足未被滿足的臨床需求。2021年唐緯坤博士，遠大醫藥在海南博鰲實施了中國首例特許準入釔[90Y]治療肝癌手術。2022年1月，釔[90Y]微球注射液獲國家藥監局批準上市，2022年首批手術成功實施。隨著逐步進入國內三甲醫院，釔[90Y]微球注射液將為大量的中國肝部惡性腫瘤患者提供一種全新且有效的治療方式，創造潛在的手術切除機會，彌補了結直腸癌肝轉移局部治療的空白，并標志著中國肝臟惡性腫瘤領域迎來了全新國際化精準介入治療方案。未來遠大醫藥還將一如既往地以滿足患者需求為中心，加快各項創新產品引進工作，讓更多的國內患者用上與具有國際良好治療效果同步的創新藥品。

（圖片：遠大醫藥集團董事會主席、遠大醫藥（中國）有限公司總裁唐緯坤博士活動現場致辭）

（圖片：釔[90Y]微球注射液產品圖）

會上，遠大醫藥正式啟動了釔[90Y]微球注射液（易甘泰?）中國大陸落地儀式并播放了創意宣傳片《微球旅行記》——一部講述遠大醫藥如何將釔[90Y]微球注射液這款抗癌“核武器”送到中國醫生手中，造福國內千千萬萬的肝癌患者的故事。

近年來，遠大醫藥前瞻性布局了全球創新和科技領先的戰略方向，其中，公司以SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液為核心，建立了放射性藥物診療平臺，并已在全球范圍內實現了研、產、銷等領域的全方位布局，建立了完整的產業鏈。遠大醫藥放射性診療平臺現擁有10款創新產品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內的6種核素；在適應癥方面，覆蓋肝癌、前列腺癌、結直腸癌、透明細胞腎細胞癌、腦膠質瘤、胃腸胰腺神經內分泌瘤及惡性腫瘤骨轉移等在內的13個癌種；在產品種類方面，涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，為患者提供多癌種、多手段且診療一體化的全球領先抗腫瘤方案。目前，遠大醫藥放射性藥物診療平臺在全球已擁有超過400名員工，碩博占比近40%；公司在全球擁有3個放射性藥物研發基地及5個放射性藥物生產基地，放射性藥物診療平臺目前是遠大醫藥全球化程度最高的板塊之一。

本次上市會由湖南省人民醫院常務副院長向華教授與復旦大學附屬中山醫院副院長周儉教授共同擔任大會主席并主持。在上市會的下半場，全國九大會場500位來自多學科的專家教授分別圍繞釔[90Y]微球注射液的現代管理與治療等方面進行了廣泛深入的學術討論。

備注：院士及嘉賓引述以現場發言為準。

關于SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液

2002年，SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）批準上市，截止目前仍是全球唯一一款用于結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療“SIRT”的產品。上市20年間，SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液累計治療全球超12萬患者，其安全性和有效性獲得了廣泛的臨床認可，被歐洲腫瘤內科學會（ESMO）、美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）、英國國家健康照護專業組織（NICE）等機構發布的指南推薦治療結直腸癌肝轉移。針對經標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移患者，上市后臨床研究結果顯示，經SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液治療后肝轉移灶得到有效控制，亦可將不可手術的患者的技術可切除率提高，使患者重新獲得手術機會。

遠大醫藥SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液于2020年8月獲準于中國依據境外取得的臨床試驗數據申請上市，同年11月NMPA正式受理SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液結直腸癌肝轉移適應癥的上市許可申請(NDA)。2021年9月，Sirtex在遠大醫藥的協助下，依托海南自由貿易港博鰲樂城國際旅游醫療先行區的境外已上市醫療器械先行先試的政策，順利完成了SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液原發性肝癌適應癥的中國首例特許準入手術。2022年1月30日，釔[90Y]微球注射液正式獲得中國國家藥品監督管理局批準上市銷售。