據藥融云中國臨床試驗數據庫追蹤顯示，6月20日，石藥集團巨石生物首次公示其烏司奴單抗注射液的臨床試驗，為比較健康男性受試者單次皮下注射烏司奴單抗注射液SYSA1902注射液和喜達諾?后的隨機、雙盲、平行對照的藥代動力學、安全性和免疫原性的I期研究。 石藥集團烏司奴單抗注射液I期臨床試驗 截圖來源：藥融云中國臨床試驗數據庫 烏司奴單抗原研來自強生，最早于2008年獲得FDA批準用于銀屑病治療，后陸續獲批用于克羅恩病（CD）和潰瘍性結腸炎的治療。作為全球首個全人源“雙靶向”IL-12和IL-23抑制劑，烏司奴單抗自推出后，安全良好的療效和廣大的市場需求賦予了其強勁的銷售增速，遠超同行業競品。 據藥融云統計，烏司奴單抗2021年銷售額為94.5億美元，同比增長18.82%。目前烏司奴單抗在治療銀屑病的仍具備極大的市場潛力，有機構預計銀屑病單抗治療全球市場規模有望達到150億美元。 烏司奴單抗全球銷售額 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫（新版） 在中國，烏司奴單抗最早于2017年底獲批，用于治療中重度斑塊狀銀屑病，后2020年3月通過加速審批在國內獲批上市，適用于對傳統治療或TNF-α拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性CD患者。2021年12月3日，國家醫療保障局公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年版）》，其中，烏司奴單抗被納入國家醫保目錄。 據藥融云數據庫顯示，國內烏司奴單抗尚處于市場開發的階段，2021年院內銷售額近1千萬元，同比增長163%。2021年版醫保目錄已于2022年1月1日開始執行，已被納入醫保的烏司奴單抗的銷售額或將再次出現大幅提升。 烏司奴單抗院內銷售情況 截圖來源：藥融云全國醫院銷售數據庫 當前除石藥集團巨石生物外，國內還有百奧泰、華東醫藥/江蘇荃信生物開展了烏司奴單抗生物類似藥的臨床試驗，且臨床進展領先，有望率先打破烏司奴單抗自上市以來只有單一品種在全球市場銷售的局面，沖擊原研藥市場。其中，荃信生物于2021年5月公布其QX001S（HDM3001）注射液已完成Ⅲ期臨床試驗受試者入組，百奧泰的BAT2206注射液全球III期臨床試驗也已于2021年7月完成首例患者給藥。

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