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O藥聯(lián)合化療新輔助治療NSCLC III期數(shù)據(jù)公布

4月10日,百時(shí)美施貴寶公布了Opdivo+化療 vs 化療新輔助治療可切除非小細(xì)胞肺癌患者III期CheckMate -816研究的詳細(xì)結(jié)果。CheckMate -816研究到達(dá)改善腫瘤病理完全緩解( pCR)的主要終點(diǎn),是首個(gè)證實(shí)免疫新輔助聯(lián)…
2021-04-11 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂LAG-3 療法獲FDA快速通道資格,一線治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌

4月8日, Immutep宣布其核心在研產(chǎn)品eftilagimod alpha (IMP321)已獲得美國FDA授予的一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)的快速通道資格。 LAG-3蛋白廣泛表達(dá)于腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TILs)和細(xì)胞毒性T細(xì)胞…
2021-04-11 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂不完美的治愈之光?奧希替尼輔助治療適應(yīng)癥獲批的幾點(diǎn)思考

2020年4月ASCO年會(huì)提前揭盲的ADAURA研究成為該年影響最大的研究之一,而后歷經(jīng)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)發(fā)表[1]、寫入NCCN指南[2]、FDA獲批適應(yīng)癥,直至近日NMPA正式批準(zhǔn),最終確立早期肺癌術(shù)后輔助靶向治療…
2021-04-10 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂豪森「阿美替尼」擬納入突破性療法,一線治療NSCLC

4月9日,豪森藥業(yè)阿美替尼片一線治療表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的適應(yīng)癥被CDE擬納入突破性療法。 甲磺酸阿美替尼(阿美樂)是豪森開發(fā)的一種口服、有效、高選擇…
2021-04-10 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂狂攬超27億美元!基因治療領(lǐng)域2021 Q1戰(zhàn)績耀眼

根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaInvest數(shù)據(jù)庫,2021年第一季度基因治療領(lǐng)域有26起投融資事件,總投資金額超27億美元,另有11起交易合作。由于多家公司對外披露的投融資金額不明確,如“數(shù)千萬”、“近億”、“數(shù)億”等,所以…
2021-04-10 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

First in class抗體偶聯(lián)藥物獲FDA優(yōu)先審評,治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移宮頸癌

4月9日,Genmab/ Seagen宣布FDA已經(jīng)接受tisotumab vedotin用于治療化療期間或化療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的生物制品許可申請(BLA),并授予優(yōu)先審評資格,PDUFA預(yù)定審批期限是2021年10月10日。 tisotumab vedotin…
2021-04-10 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

一周藥事| AI制藥公司冰洲石生物完成數(shù)千萬美元融資,君實(shí)生物特瑞普利單抗第3項(xiàng)適應(yīng)癥獲批!治療尿路上皮癌

實(shí)時(shí)疫情 截至北京時(shí)間4月9日11時(shí)51分,國內(nèi)新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到 483 ?例,較昨日增加12人;全球現(xiàn)存確診 31087976 例,較昨日增加 334480? 例。 融資快訊 麥濟(jì)生物完成超億元A+輪融資 4月9日消息,「麥濟(jì)…
2021-04-10 類目:快訊 新康界

Keytruda單藥輔助治療腎細(xì)胞癌III期研究成功

4月8日,默沙東宣布,Keytruda單藥輔助治療接受腎切除術(shù)或轉(zhuǎn)移性病灶切除腎細(xì)胞癌(RCC)患者的III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。這是抗PD-1療法輔助治療腎細(xì)胞癌患者的首個(gè)陽性結(jié)果,證實(shí)了Keytruda在疾病早期治療中的…
2021-04-09 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

Opdivo聯(lián)合療法治療食管鱗癌III期研究成功

4月8日,BMS宣布代號為CheckMate -648的III期臨床研究取得積極結(jié)果。該研究評估了Opdivo(納武利尤單抗) +化療(氟尿嘧啶+順鉑)或Opdivo+Yervoy (伊匹木單抗)治療不可切除晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌(ESCC)患者的療效。…
2021-04-09 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂特瑞普利單抗第3項(xiàng)適應(yīng)癥獲批!治療尿路上皮癌

今日,國家局官網(wǎng)顯示君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請(受理號:CXSS2000018 、CXSS2000019)審批狀態(tài)已變更為“審批完畢-待制證”,即特瑞普利單抗用于治療既往接受過治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性尿路上…
2021-04-08 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂腫瘤治療的新方向會(huì)是KSQ發(fā)現(xiàn)的CT-1嗎?

KSQ的CRISPRomics技術(shù)平臺(tái)利用一套專有的CRISPR-Cas9工具,以更高的精度和更大的工業(yè)化規(guī)模,研究每個(gè)人類基因與疾病之間的特異性關(guān)系。 CPISPR-Cas9是細(xì)菌和古細(xì)菌為應(yīng)對病毒和質(zhì)粒的不斷攻擊而演化來的適應(yīng)性免…
2021-04-06 類目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂治療癌癥前,她們凍存了自己的卵巢組織

文 | 張鈴? ?編?| 錦瑟 中國的這項(xiàng)技術(shù)達(dá)到了全球領(lǐng)先水平 3月24日,北京婦產(chǎn)醫(yī)院,在等待產(chǎn)檢的隊(duì)伍中,34歲的準(zhǔn)媽媽李敏(化名)看起來沒有什么不同,她懷孕15周了,各項(xiàng)指標(biāo)一切正常。 很少有人知道,5年前…
2021-04-01 類目:職場 健識(shí)局

默沙東大事件:K藥治療TNBC遭FDA拒絕、UC適應(yīng)癥在歐洲獲批,分拆公司Organon收購Alydia Health

編譯丨范東東、柯柯 本周,是默沙東極為忙碌的一周,其核心產(chǎn)品Keytruda在美國用于治療高危早期三陰性乳腺癌遭FDA拒絕批準(zhǔn),但其尿路上皮癌適應(yīng)癥在歐洲獲批。另外,默沙東女性健康投資組合的新公司Organon還收購…
2021-03-31 類目:快訊 醫(yī)藥第一時(shí)間

置頂健識(shí)藥師談 | 治療高血脂,吃紅曲有用嗎?

今天是【健識(shí)藥師談】欄目陪大家走過的 第230期 來聊聊關(guān)于“紅曲 ”的 那些事~ 藥師的好友小王半年前體檢查出膽固醇等指標(biāo)高,被診斷為高脂血癥,吃了一段時(shí)間的西藥,心理總是嘀咕著,害怕西藥的副作用大,就自…
2021-03-30 類目:職場 健識(shí)局

百時(shí)美施貴寶Opdivo輔助治療肌肉浸潤性尿路上皮癌患者在歐洲獲批

編譯丨柯柯 3月29日,百時(shí)美施貴寶(BMS)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已經(jīng)確認(rèn)了Opdivo(nivolumab)的II型變異申請,將該藥物用于手術(shù)切除的高危肌肉浸潤性尿路上皮癌患者的輔助治療。該申請的確認(rèn)表明藥物適應(yīng)…
2021-03-30 類目:快訊 醫(yī)藥第一時(shí)間

啟函生物完成6700萬美元A++輪融資

2021-03-29 類目:投融資 標(biāo)簽: 器官治療 規(guī)模化 基因編輯 投資界

置頂一周藥事|鼎康生物宣布完成逾1.9億美元A+輪融資,輝瑞研發(fā)全球首款口服新冠治療藥物已進(jìn)入臨床試驗(yàn)

實(shí)時(shí)疫情 截至北京時(shí)間3月26日11時(shí)32分,全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到 424 ?例,較昨日減少23 人;國內(nèi)現(xiàn)存確診 28961855 ?例,較昨日增加 229760 ?例。 融資快訊 艾棣維欣完成6600萬美元融資 ,加速創(chuàng)新疫苗…
2021-03-28 類目:快訊 新康界
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