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置頂武田退還Moderna新冠疫苗Spikevax在日本權(quán)益

5月31日,武田宣布,從2022年8月1日起,該公司將會(huì)把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商業(yè)化權(quán)益退還給Moderna。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

置頂針對(duì)9-14歲中國(guó)女孩!默沙東啟動(dòng)九價(jià)HPV疫苗III期臨床研究

近日,藥品臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示,默沙東登記了一項(xiàng)九價(jià)HPV疫苗(Gardasil 9)的III期臨床試驗(yàn)。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

置頂京新藥業(yè)董事辭職

5月31日,京新藥業(yè)發(fā)布公告稱,由于個(gè)人家庭原因,侯建申請(qǐng)辭去公司董事職務(wù),辭職后將不在公司及公司控股子公司任職。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

輝瑞向瑞士申請(qǐng)新冠加強(qiáng)針用于5-11歲兒童

5月31日,瑞士藥品管理局表示,輝瑞公司當(dāng)?shù)夭块T(mén)已提交申請(qǐng),以獲得批準(zhǔn)在5-11歲的兒童銷(xiāo)售新冠疫苗加強(qiáng)針。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

置頂微芯生物西奧羅尼治療廣泛期小細(xì)胞肺癌Ib/II期臨床申請(qǐng)獲批

5月31日,微芯生物發(fā)布公告稱,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于西奧羅尼膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,西奧羅尼治療廣泛期小細(xì)胞肺癌Ib/II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

置頂億帆醫(yī)藥全資子公司億帆制藥普樂(lè)沙福注射液獲批上市

5月30日,億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司億帆制藥的普樂(lè)沙福注射液獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。普樂(lè)沙福注射液為免疫刺激劑,億帆制藥該產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)第二家。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

置頂科倫拿下首仿!170億造影劑市場(chǎng)生變 恒瑞兩大品種出海

目前,造影劑已有10個(gè)品種(40個(gè)品規(guī))過(guò)評(píng),碘帕醇已滿足集采條件;12款造影劑(23個(gè)品規(guī))上市在審,倍特藥業(yè)沖刺首仿。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

GSK擬以33億美元收購(gòu)疫苗公司Affinivax

5月31日,葛蘭素史克表示,已同意以至多33億美元的價(jià)格收購(gòu)臨床階段生物制藥公司Affinivax,以加強(qiáng)其疫苗管線。這是今年繼輝瑞116億美元收購(gòu)Biohaven后,制藥領(lǐng)域第二大并購(gòu)。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

置頂國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說(shuō)明書(shū)統(tǒng)一修訂

5月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

日本厚生勞動(dòng)省授予衛(wèi)材甲鈷胺超高劑量制劑孤兒藥資格

5月30日,衛(wèi)材宣布,其甲鈷胺超高劑量制劑已獲得日本厚生勞動(dòng)省孤兒藥資格,預(yù)期適應(yīng)癥用于延緩肌萎縮性側(cè)索硬化(ALS)的疾病進(jìn)展和功能損害。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

藹睦醫(yī)療AM712美國(guó)一期臨床研究完成首例患者給藥

5月31日,藹睦醫(yī)療 (AffaMed Therapeutics) 宣布,AM712 (ASKG712) 美國(guó)一期臨床研究順利完成首例患者給藥。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

受疫情及原料藥供應(yīng)影響!海南省一集采藥品難以正常供應(yīng)

5月30日,海南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好重慶聯(lián)盟常用藥品集采注射用萬(wàn)古霉素采購(gòu)和使用工作的通知》。《通知》顯示,因注射用萬(wàn)古霉素中選企業(yè)受新冠疫情影響和原料藥供應(yīng)問(wèn)題等原因,難以保證聯(lián)盟地區(qū)正常供應(yīng),使…
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

置頂強(qiáng)生BTK抑制劑伊布替尼新適應(yīng)癥申報(bào)上市

5月31日,CDE官網(wǎng)顯示,強(qiáng)生的伊布替尼膠囊(Imbruvica、億珂)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理,具體未披露。
2022-06-01 類(lèi)目:藥品 新浪醫(yī)藥

醫(yī)渡科技旗下公司參與申報(bào)的“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃成功立項(xiàng)

動(dòng)脈網(wǎng)今日從港交所上市公司醫(yī)渡科技(股票代碼:2158.HK)獲悉,該公司旗下醫(yī)渡云參與申報(bào)的“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”重點(diǎn)專項(xiàng)—“急性髓系白血病難治復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)預(yù)警與綜合防治新策略研究…
2022-02-16 類(lèi)目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂2022中國(guó)醫(yī)藥研發(fā):“博士”成標(biāo)配,資本更著急

全國(guó)400余家上市企業(yè)中,研發(fā)人員數(shù)量達(dá)17萬(wàn)人 1月24日晚上八點(diǎn)半左右,小劉剛剛離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。 他是北京一所高校的病原生物學(xué)專業(yè)的博士生,正在做著一項(xiàng)偏腫瘤方向的實(shí)驗(yàn),“不出意外今年應(yīng)該能畢業(yè)”。 2021年10…
2022-02-02 類(lèi)目:快訊 健識(shí)局

置頂字節(jié)跳動(dòng)研發(fā)醫(yī)療AI抗癌,可幫助醫(yī)生實(shí)時(shí)篩查結(jié)直腸腫瘤

1月7日,字節(jié)跳動(dòng)旗下醫(yī)療品牌“小荷健康”宣布:公司研發(fā)了一款結(jié)腸鏡AI輔助診斷軟件,可利用人工智能技術(shù),輔助臨床醫(yī)生實(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)、鑒別結(jié)直腸癌癥病變。 目前,該軟件對(duì)結(jié)直腸癌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)診斷的敏感度、特異度均…
2022-01-08 類(lèi)目:快訊 健識(shí)局

置頂望里科技睡眠數(shù)字療法入選“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)

望里科技睡眠數(shù)字療法獲批國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng) 近日,由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院精神心理科行政主任、中國(guó)睡眠研究會(huì)常務(wù)理事張斌教授牽頭、望里科技參與的“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”現(xiàn)已獲批公…
2021-12-29 類(lèi)目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

阿爾茨海默癥新藥進(jìn)醫(yī)保,主要研發(fā)人員耿美玉起訴遭駁回

法院:鼓勵(lì)辯論,真理越辯越明 “九期一”進(jìn)了醫(yī)保,圍繞它的學(xué)術(shù)爭(zhēng)議仍未落定。 12月14日,“九期一”主要研發(fā)人員耿美玉訴首都醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)饒毅名譽(yù)權(quán)糾紛一案一審判決結(jié)果公開(kāi),原告耿美玉的訴訟請(qǐng)求被駁回。 …
2021-12-15 類(lèi)目:快訊 健識(shí)局

國(guó)產(chǎn)新冠注射藥獲批臨床;國(guó)家鼓勵(lì)研發(fā)減肥藥;14省集采續(xù)約

01 重磅政策一覽表 1.國(guó)家藥監(jiān)局要求兩類(lèi)中藥修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 12月9日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求小柴胡制劑、丁桂兒臍貼修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。這是自10月20日,《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則》征…
2021-12-13 類(lèi)目:快訊 健識(shí)局

置頂豪擲百萬(wàn)搞研發(fā),老牌藥企的十年做了場(chǎng)空夢(mèng)

百利天恒用竹籃打了十年水 “10年后,仿制藥的利潤(rùn)比刀片還薄。” 2015年的時(shí)候,百利天恒的董事長(zhǎng)朱義就很明確的知道這一點(diǎn)。他說(shuō):世界上只有兩種藥,仿制藥和創(chuàng)新藥,沒(méi)有第三種。 只可惜,從仿制藥到創(chuàng)新藥的…
2021-12-02 類(lèi)目:快訊 健識(shí)局
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