曾給老牌藥企康恩貝21億元分紅的貴州拜特，即將被徹底剝離。

8月12日晚，康恩貝發布公告：擬轉讓貴州拜特100%股權，維護公司及股東利益。

 

康恩貝轉讓拜特100%股權公告

拜特的核心產品是腦血管病治療藥“丹參川芎嗪注射液”，貢獻了拜特95%以上的營收。康恩貝在2014、2015年期間，累計投資27.59億元收購貴州拜特的所有股權。

2014年到2018年，拜特的營收從4.85億元，一路飆升到峰值17.83億元，每年創造3億元以上的凈利潤，一度占到康恩貝凈利潤的48%，貢獻了康恩貝收益的半壁江山。

沒過幾年，好日子戛然而止。

2019年7月，國家衛健委發布了《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》，丹參川芎嗪是20個重點監控藥品之一。

一年之后，國家醫保局在《關于做好2020年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》中要求，各省需在2020年6月底前剔除醫保目錄中的國家重點監控品種，拜特的盈利神話瞬間破滅。

全面停產，過度使用導致不良反應

康恩貝在公告中表示：2020年下半年，丹參川芎嗪幾乎沒有市場銷售，難以逆轉。2020年12月下旬，拜特全面停產。

健識局了解到：康恩貝的丹參川芎嗪陸續被地方醫保踢出，而且競品很多，在不能報銷的情況下，幾乎沒有什么銷售，只能選擇停產，最多就消化一下市場的庫存。

2021年2月，拜特注銷了丹參川芎嗪注射液的注冊證，康恩貝旗下這款近20億元的大品種藥物，徹底退出歷史舞臺。

丹參川芎嗪只是國家20個重點監控藥品之一，目錄中的其它藥品也不能幸免。

根據米內網的數據，目錄中有一半藥品年銷售額超過10億元，包括胸腺五肽、復合輔酶、神經節苷脂等。國家衛健委2019年發布目錄之后，這些藥品的銷售均急速下滑，大部分降幅都超過了10%。其中，丹參川芎嗪銷售增速下降13.4%。也有3款產品降幅甚至超過了30%。

目錄里位列第一的神經節苷脂，銷售額從2018年的56.23億元，下降到2019年的37.87億元，降幅達32%。

這些受到國家重點監控的藥品，在實際使用過程中，很多都存在超適應癥使用、療程偏長、用法用量過大等問題。

2021年7月，中國現代醫藥雜志發表了一篇關于重點監控藥品使用情況的文章，文中稱：南京醫科大學某附屬醫院對2018年1月到2020年12月期間的重點監控藥品進行統計，在目錄發布前的2018年，這些藥品的不合理使用率高達45.93%。不合理使用的方式除了上文提到的之外，還包括聯合用藥不當，甚至存在無用藥指征用藥、違反用品使用禁忌的情況。

 

江蘇常州市某三甲醫院重點監控藥品使用情況分析

類似這些不合理使用的情形，很容易造成多種不良反應，對患者造成傷害。以神經節苷脂為例，自2019年起，陸續有媒體曝出：神經節苷脂疑似造成患者癱瘓。而早在2016年11月，國家藥監局就曾要求修改“單唾液酸四己糖神經節苷脂注射劑”藥品說明書，在警示語、不良反應等項目上，增加了以四肢無力、遲緩性癱瘓為主要癥狀的吉蘭-巴雷綜合征。

不良反應給患者造成的風險，也反過來阻礙了這些重點監控藥品的生存之路。

重點監控目錄或擴大 中生制藥可能另有打算

在康恩貝宣布剝離拜特的同時，也有企業做出了不一樣的選擇。

7月30日，中國生物制藥發布公告稱：腦神經保護劑“依達拉奉注射液”獲得國家藥監局批準上市，視同通過仿制藥一致性評價，用于治療急性腦梗死、腦栓塞，以及漸凍癥。依達拉奉同樣是國家第一批重點監控目錄中的產品。

中生制藥為何會推一個已經被列入重點監控的品種？健識局向中生制藥求證未來的開發及推廣計劃，截至發稿前，并未收到回復。但可以預見的是：在重點監控之下，該藥品的業績也不會太理想。

依達拉奉原研廠家是三菱制藥，最早用于治療腦卒中。先聲藥業、吉林博大等企業先后仿制，根據米內網的數據，在國家重點藥品監控目錄發布之前的2018年，依達拉奉的全國總銷售額為50.26億元，在20個藥品中排名前5。國內生產企業包括南京先聲東元、吉林博大制藥、國藥國瑞和揚子江南京海陵，其中先聲東元和吉林博大占據近60%的市場份額。

依達拉奉被列入重點監控之后，先聲制藥在該產品銷售額尚未大幅下滑，收入達9.4億元，然而，2020年上半年，先聲藥業在該產品上只賣出了1.78億元。先聲藥業在年報中表示，2020年營收為45.09億元，同比下降10.5%，凈利潤6.64億元，同比下降33.8%，這主要與依達拉奉注射液被剔出國家醫保目錄有關。

在業績的沖擊下，先聲藥業沒有像康恩貝一樣剝離業務，開始在依達拉奉上謀求新出路，將依達拉奉和右旋莰醇兩種成分組合在一起。2020年7月，先聲藥業開發的依達拉奉右莰醇注射液，被作為新藥在中國上市，并進入了2020年國家醫保目錄。

康恩貝是否考慮過在老藥上同樣做一番嘗試？健識局了解到：康恩貝已經做了各種嘗試，也包括在老藥基礎上開發新藥，但都沒有太好的效果。

康恩貝方面認為：重點監控的注射劑想要創新，并不那么容易的。

先聲藥業的創新也只能是一個少見的個案，其它重點監控的藥品，最可能走上與康恩貝相似的道路。

2021年8月，一份疑似關于“重點監控目錄調整征求意見稿”的部分內容在網上流傳。重點監控的藥品可能要增加到30個以上，這些藥品的未來，難了。