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整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 16??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 最新村衛生室標準出爐 村醫資質需達到這項要求 近日，山東省衛健委發布“關于印發《山東省基層醫療衛生服務能力提升行動三年規劃》相關醫療衛生機構服務能力標準的函”，公布《山
整理丨Aimee
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共計 16 條簡訊 | 建議閱讀時間 1 分鐘
最新村衛生室標準出爐 村醫資質需達到這項要求
近日，山東省衛健委發布“關于印發《山東省基層醫療衛生服務能力提升行動三年規劃》相關醫療衛生機構服務能力標準的函”，公布《山東省村衛生室省級示范標準》，其中提到：村醫資質最低為鄉村全科、輸液率≤25%，抗菌藥物處方比例≤20%、村衛生室人員工資待遇不低于同等條件人員的平均水平。（山東省衛健委）
三生國健今日科創板IPO上市
三生國健正式在科創板掛牌上市，本次發行股份數量不超過6162.1142萬股，發行價格為28.18元/股，對應市盈率為75.73倍，由華泰聯合證券擔任保薦機構，中信證券擔任聯席主承銷商。（醫藥魔方）
吉利德達成12.5億美元交易 致力于開發腫瘤免疫療法
21日，吉利德宣布將對Tizona Therapeutics進行3億美元的股權投資，獲得后者49.9%的股權，同時擁有收購后者剩余50.1%股權的獨家選擇權，未來的行權費用和潛在里程金合計12.5億美元。吉利德為Tizona 提供資金支持，致力于開發差異化的first in class腫瘤免疫療法。（醫藥魔方）
針對2型糖尿病 sotagliflozin 4項III期臨床均達主要終點
Lexicon公司日前公布了SGLT 1/2抑制劑sotagliflozin用于2型糖尿病（T2D）4項III期臨床研究的頂線數據：4項研究（SOTA-MONO、SOTA-SU、SOTA-GLIM、SOTA-INS）均達到了降低T2D患者血糖水平（A1C）的主要終點。（新浪醫藥新聞）
艾伯維upadacitinib單藥治療特應性皮炎第2項III期臨床成功
21日，艾伯維宣布Rinvoq（upadacitinib，15mg和30mg，每日一次）單藥治療中重度特應性皮炎的第二項3期臨床試驗Measure Up 2達到主要終點和所有次要終點。與安慰劑相比，upadacitinib在第16周顯示出皮膚清除率明顯改善，瘙癢減少。（新浪醫藥新聞）
FDA批準艾維替尼啟動新冠II期臨床
近日，美國FDA正式批準啟動艾維替尼針對被COVID-19病毒感染導致中度至重度肺炎患者的一項雙盲、與標準治療隨機對照的有效性和安全性的II期臨床研究。這意味著肺癌藥艾維替尼開始了對抗新冠病毒的探索。（E藥經理人）
葆元醫藥ROS1/NTRK抑制劑中國2期臨床入組首例患者
葆元醫藥21日宣布，其下一代ROS1/NTRK抑制劑taletrectinib（AB-106）對于ROS1融合基因的局部進展或全身轉移的晚期非小細胞肺癌的2期臨床試驗入組中國首例受試者。這項評估AB-106治療局部進展或全身轉移的晚期非小細胞肺癌患者有效性、安全性的單臂、開放臨床研究，由上海市肺科醫院周彩存教授擔任全國主要研究者。（醫藥觀瀾）
21日，CDE公示，康方生物旗下1類新藥AK117注射液申報臨床試驗，并獲得CDE受理。這是一款靶向CD47的單克隆抗體，此前已在美國獲得IND批準，并于今年5月在澳洲完成首例患者入組和給藥。（CDE）
安斯泰來白血病新藥吉瑞替尼被納入擬優先審評
CDE網站最新公示，安斯泰來的富馬酸吉瑞替尼片已于7月21日被納入擬優先審評名單，理由是“符合附條件批準的藥品”。吉瑞替尼是下一代FLT3酪氨酸激酶抑制劑，已在美國、日本和歐洲等多個國家和地區獲批上市，治療復發性或難治性FLT3突變急性髓系白血病成年患者。（CDE）
恒瑞醫藥注射用SHR-A1811獲臨床試驗批準
恒瑞醫藥發布公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物、上海恒瑞醫藥近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展注射用SHR-A1811用于HER2表達或突變的晚期實體瘤治療的臨床試驗。（恒瑞醫藥公告）
嘉和生物PD-1單抗提交新藥上市申請 治療外周T細胞淋巴瘤
嘉和生物21日宣布，其PD-1抗體杰諾單抗注射液(geptanolimab，研發代號GB226) 的新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥監局受理，用于治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。杰諾單抗可通過選擇性阻斷雙重配體，恢復免疫系統識別和殺死癌細胞的能力，擬開發用于治療多種晚期實體瘤。（醫藥觀瀾）
青平藥業丙戊酸鈉片通過一致性評價
近日，國家藥監局官網顯示青平藥業的丙戊酸鈉片通過一致性評價，為國內首家。丙戊酸鈉為不含氮的廣譜抗癲癇藥，能競爭性抑制Y-氨基丁酸轉氨酶，提高Y-氨基丁酸的濃度達到抗驚厥作用，對各型小發作、肌陣性癲癇、局限性大發作、大發作和混合型癲癇均有效，臨床多用于其他抗癲癇藥無效的各種癲癇。（國家藥監局）
治療狼瘡性腎炎 voclosporin獲FDA優先審評資格
Aurinia宣布，美國FDA已經接受了該公司開發的voclosporin的新藥申請（NDA），作為狼瘡性腎炎的潛在治療藥物。FDA已授予該NDA優先審評資格，預計在2021年1月22日之前做出回復。(藥明康德）
Qutenza獲美國FDA批準治療糖尿病相關神經性疼痛
21日，Grünenthal宣布，其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza（辣椒素）8%貼劑，已獲得美國FDA批準，用于治療成人足部糖尿病周圍神經病變（DPN）相關的神經性疼痛。Qutenza是一種以貼劑形式遞送的局部、非全身性、非阿片類疼痛治療藥物，是第一種也是唯一一種將處方規格的辣椒素直接遞送至皮膚的治療藥物。（即刻藥聞）
海正藥業鹽酸莫西沙星原料藥獲得CEP證書
海正藥業發布公告稱，近日，其全資子公司海正南通公司收到EDQM簽發的鹽酸莫西沙星原料藥歐洲藥典適用性認證證書。目前國內外鹽酸莫西沙星原料藥的主要生產、銷售廠家有BAYER PHARMA、KRKA、四川國為制藥、南京優科制藥等。（海正藥業公告）
科學家發現新型基因編輯工具 體積是CRISPR-Cas9的一半
日前，來自美國加利福尼亞大學伯克利分校創新基因組學研究所的研究人員發現了一種新型基因編輯工具——CasΦ，它是一種功能最小的CRISPR-Cas系統，由1?70 KD的CasΦ蛋白和一個CRISPR陣列組成，且僅在巨型噬菌體的基因組中編碼，其體積是CRISPR-Cas 9的一半。（生物探索）
國家藥監局：2種藥品由處方藥轉換為非處方藥
投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月22日，國家藥監局發布《關于阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉換為非處方藥的公告》（2020年第85號），將阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉換為非處方藥： 附件： 非處方藥說明書范本阿達帕林凝膠說明書 ...
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&mid=2247508154&idx=3&sn=0484189df84232d79d135bf02ee4bdca&chksm=9bf41c95ac83958372b9ff92cc0aed76700eb3f26acfa2c6b138e98936384ba393e81437781f#rd
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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