編譯丨newborn

默沙東近日發布了2020年第二季度財報：全球銷售額109億美元，同比下降8%，在排除外匯影響的情況下，全球銷售額下降5%。制藥業務收入97億美元，同比減少7%；排除外匯的不利影響，銷售額下降6%。

制藥業務下降的主要原因是疫情對疫苗和醫院急診護理產品帶來的負面影響，以及一些產品喪失市場獨占權的持續影響，這些影響部分被腫瘤業務的強勁增長所抵消。

腫瘤業務中，Keytruda的銷售額為34億美元，增長29%，這主要得益于非小細胞肺癌適應癥的持續強勁勢頭，以及其他適應癥的持續吸收，包括輔助治療黑色素瘤、腎細胞癌、膀胱癌、頭頸癌、微衛星不穩定性高（MSI-H）癌癥。Lynparza和Lenvima相關的較高合作收入，也促進了腫瘤學業務的增長，反映出在美國、歐洲、中國市場已批準適應癥的持續市場滲透。

默沙東已將2020年全年收入范圍縮小并提高至472-487億美元，其中外匯負面影響約為2%；將2020年全年GAAP EPS范圍縮小并提高至4.58-4.73美元、將非GAAP EPS范圍縮小并提高至5.63-5.78美元，其中外匯負面影響約為3%。

以下是默沙東在第二季度的管線亮點：

——V590：與IAVI合作開發一種基于重組水泡性口炎病毒（rVSV）平臺的COVID-19疫苗，該平臺與默沙東已獲批的埃博拉病毒疫苗使用的平臺相同。目前，V590處于臨床前開發，預計今年啟動臨床研究項目。

——V591：收購Themis，加速開發一種基于麻疹病毒載體平臺的COVID-19疫苗，該載體最初由巴斯德研究所科學家開發，Themis獲得獨家許可。目前，V591處于臨床前開發，預計第三季度啟動臨床研究項目。

——MK-4482：與Ridgeback Bio合作開發的一種口服抗病毒藥物，用于治療COVID-19。在臨床前研究中，該藥顯示出針對多種病毒的抗病毒活性，包括SARS-CoV-2，以及導致MERS和SARS的冠狀病毒。目前，該藥正處于II期臨床。

——其他：默沙東正在與美國系統生物學研究所（ISB）合作，研究并確定SARS-CoV-2感染和COVID-19的分子機制、鑒別藥物和疫苗靶標，同時加入了美國國立衛生研究院（NIH）領導的加速COVID-19治療干預和疫苗聯盟。

——Keytruda：實現了多個監管里程碑，包括來自美國FDA的4項批準、中國NMPA的一項批準、3份sBLA獲美國FDA受理（2份優先審查，1份標準審查）。

——Lynparza：與阿斯利康合作開發的PARP抑制劑，也實現了多個監管里程碑，包括來自美國FDA的2項批準、歐盟EC的一項批準。

——Lenvima：與衛材合作開發的多激酶抑制劑，取得了多項臨床進展：Keytruda+Lenvima方案一線治療肝細胞癌（HCC）以及治療免疫檢查點抑制劑難治性透明細胞腎細胞癌均獲得了強勁療效數據。監管方面，該方案一線治療HCC的sBLA收到了FDA的完整回應函，原因是羅氏Tecentriq+Avastin組合已被批準一線治療HCC且具有總生存期益處，現有證據不支持Keytruda+Lenvima方案與羅氏組合相比具有有意義的優勢。

——MK-6482：缺氧誘導因子-2α（HIF-2α）抑制劑，首次公布II期臨床試驗結果，該藥治療希佩爾·林道綜合征（VHL）相關透明細胞腎細胞癌（ccRCC）表現出持久緩解，確認的客觀緩解率為27.9%、中位緩解持續時間尚未達到。就在最近，該藥獲美國FDA突破性藥物資格。

——V114：在研15價肺炎球菌結合疫苗，2項成人III期研究PNEU-WAY(V114-018)和PNEU-FLU(V114-021)獲得成功，達到安全性和免疫原性目標。

——GARDASIL 9：重組人乳頭瘤病毒9價疫苗，獲美國FDA批準，用于預防7種高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的口咽癌和其他頭頸癌癥。

——vericiguat：與拜耳合作開發的首創口服sGC刺激劑，新藥申請獲美國FDA優先審查，聯合其他心力衰竭藥物用于射血分數降低的癥狀性慢性心力衰竭患者，降低惡化心力衰竭事件后的心血管死亡和心衰住院的風險。

——islatravir：在研口服核苷類逆轉錄酶易位抑制劑，聯合doravirine一線治療HIV-1成人感染者的IIb期研究公布了新的分析數據。48周數據加強了聯合用藥作為二藥方案一線治療HIV-1感染的療效和安全性。

——Recarbrio：新型復方抗生素產品，獲得美國FDA批準一個新的適應癥，用于18歲及以上成人，治療醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎。