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速讀社丨Moderna新冠疫苗啟動3期臨床 多款藥物獲歐盟推薦批準(zhǔn)

政策簡報 7月27日全國新增確診本土病例64例 7月27日0—24時,31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告新增確診病例68例,其中境外輸入病例4例(上海2例,北京1例,云南1例),本

 

 

政策簡報
7月27日全國新增確診本土病例64例

7月27日0—24時,31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告新增確診病例68例,其中境外輸入病例4例(上海2例,北京1例,云南1例),本土病例64例(新疆57例,遼寧6例,北京1例);無新增死亡病例;無新增疑似病例。(國家衛(wèi)健委)

貴州省率先推出免試村醫(yī)落地政策

近日,貴州省衛(wèi)健委基層衛(wèi)生處發(fā)布《關(guān)于貴州省允許醫(yī)學(xué)專業(yè)高校畢業(yè)生免試申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊的通知》,推出 “貴州省鄉(xiāng)村醫(yī)生千人需求計劃”。據(jù)了解,貴州作為16個執(zhí)行免試政策的地區(qū)之一,率先向當(dāng)?shù)蒯t(yī)學(xué)專業(yè)高校畢業(yè)生拋出橄欖枝,為農(nóng)村輸送基層醫(yī)療新生力量。(貴州省衛(wèi)健委基層衛(wèi)生處)

 

產(chǎn)經(jīng)觀察
凌科藥業(yè)獲新型RAS抑制劑開發(fā)授權(quán)

27日,凌科藥業(yè)宣布與日本神戶大學(xué)和日本理化學(xué)研究所簽署獨家授權(quán)協(xié)議,以開發(fā)具有新型藥物作用機制的RAS抑制劑。同時,凌科藥業(yè)與神戶大學(xué)簽署的協(xié)議中還包括神戶大學(xué)繼續(xù)提供活性篩選和結(jié)構(gòu)的技術(shù)支持。(醫(yī)藥觀瀾)

藥聞資訊

 

 

Moderna新冠疫苗啟動3期臨床

27日,Moderna宣布該公司開發(fā)的針對新冠病毒的mRNA疫苗3期研究已開始向參與者給藥。3期研究被稱為COVE研究,與美國國立衛(wèi)生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所,以及生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)管理局合作進(jìn)行。(即刻藥聞)

潤新生物1類新藥完成2期臨床首例患者給藥

潤新生物宣布,其在研新藥RX108治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌的2期臨床研究近日在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。RX108是潤新生物自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑,具有“一靶多點”的作用機制,可通過多種途徑發(fā)揮抗腫瘤作用。(醫(yī)藥觀瀾)

海正藥業(yè)「阿卡波糖片」獲批

海正藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿卡波糖片的《藥品注冊批件》。阿卡波糖片適用于治療2型糖尿病,也適用于降低糖耐量低減者的餐后血糖。(海正藥業(yè)公告)

Keytruda在華第六項上市申請擬納入優(yōu)先審評

CDE最新公示,默沙東開發(fā)的重磅PD-1抑制劑Keytruda一項新藥上市申請擬納入優(yōu)先審評,納入理由為符合附條件批準(zhǔn)。根據(jù)CDE官網(wǎng),這是Keytruda在中國提交的第六項上市申請,從該藥正在中國開展的臨床試驗進(jìn)展和行業(yè)動態(tài)來看,適應(yīng)癥可能為晚期肝細(xì)胞癌一線治療。此前,它已在中國獲批5項適應(yīng)癥,針對黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌等。(CDE)

華海藥業(yè)鹽酸哌甲酯片獲美國FDA批準(zhǔn)文號

華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日收到美國FDA的通知,公司向FDA申報的鹽酸哌甲酯片的新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn)。鹽酸哌甲酯片主要用于治療腦功能輕微失調(diào)注意缺陷障礙等。(華海藥業(yè)公告)

全球首個英夫利昔單抗SC劑型獲批5個新適應(yīng)癥

近日,Celltrion宣布,歐盟委員會已批準(zhǔn)Remsima(英夫利昔單抗,CT-P13)皮下(SC)制劑,用于靜脈制劑所有先前已批準(zhǔn)的成人適應(yīng)癥,包括:強直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、銀屑病。(新浪醫(yī)藥新聞)

Imfinzi聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌獲CHMP推薦批準(zhǔn)

27日,阿斯利康宣布Imfinzi聯(lián)合依托泊苷和卡鉑或順鉑用于一線治療成人廣泛期小細(xì)胞肺癌獲得歐洲藥品管理局(EMA)人類使用藥品委員會(CHMP)推薦在歐盟上市銷售。(新浪醫(yī)藥新聞)

阿斯利康Calquence獲歐盟推薦批準(zhǔn)用于治療CLL成人患者

阿斯利康日前宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見,建議批準(zhǔn)Calquence,用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)成人患者。現(xiàn)在,CHMP的積極意見將由歐盟委員會審查,該委員會預(yù)計將在未來2個月內(nèi)做出最終審查決定。(生物谷)

新型非阿片類止痛藥Zynrelef獲歐盟CHMP推薦批準(zhǔn)

近日,Heron宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見,建議批準(zhǔn)Zynrelef(一款在研的非阿片類止痛藥)用于管理術(shù)后疼痛。現(xiàn)在,CHMP的積極意見將由歐盟委員會審查,該委員會預(yù)計將在2020年9月做出最終審查決定。(生物谷)

 

協(xié)和麒麟Crysvita治療X-連鎖低磷血癥獲歐盟推薦批準(zhǔn)

日前協(xié)和麒麟宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見,建議擴大Crysvita的批準(zhǔn)范圍,納入X-連鎖低磷血癥青少年和成人患者。現(xiàn)在,CHMP的積極意見將由歐盟委員會審查,該委員會預(yù)計將在2020年9月做出最終審查決定。(生物谷)

 

首個鳥型分枝桿菌所致非結(jié)核分枝桿肺病藥 Arikayce歐盟將獲批

Insmed近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見,建議批準(zhǔn)Arikayce,用于治療選擇有限且無囊性纖維化的成人患者,治療由鳥型分枝桿菌導(dǎo)致的非結(jié)核分枝桿菌肺部感染。現(xiàn)在,CHMP的積極意見將由歐盟委員會審查,該委員會預(yù)計將在下半年做出最終審查決定。(生物谷)

 

 

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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