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整理丨Aimee 共計?12?條簡訊?|?建議閱讀時間?1?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 8月9日全國新增確診本土病例14例 8月9日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例49例，其中境外輸入病例35例（上海18例，山東4例，四川4例，廣東3例，
整理丨Aimee
共計 12 條簡訊 | 建議閱讀時間 1 分鐘
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8月9日全國新增確診本土病例14例
8月9日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例49例，其中境外輸入病例35例（上海18例，山東4例，四川4例，廣東3例，陜西3例，遼寧2例，浙江1例），本土病例14例（均在新疆）；無新增死亡病例；新增疑似病例1例，為境外輸入病例（在上海）。（國家衛健委）
葆元醫藥完成2000萬美元A+輪融資
葆元醫藥宣布，公司已達成協議，在超額認購的A+輪股權融資中籌集超過2000萬美元的資金。本輪籌集的資金將用于推進其下一代ROS1/NTRK抑制劑taletrectinib的全球2期臨床試驗以及進一步擴大公司腫瘤研發管線。（醫藥觀瀾）
嘉寶仁和完成B+輪融資
艾德生物與默克達成伴隨診斷合作
維亞生物與朗華制藥達成戰略整合協議 加速升級創新藥產業服務鏈
貝達藥業ALK抑制劑NSCLC三期臨床達主要終點
日前，貝達藥業控股子公司Xcovery Holdings發布了其新一代ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼與同類藥物輝瑞Xalkori比較的國際多中心3期臨床研究的期中分析結果。結果顯示，接受恩沙替尼治療的ALK陽性非小細胞肺癌患者的中位無進展生存期顯著長于接受克唑替尼治療的患者，達到主要終點。（新浪醫藥新聞）
泛KRAS抑制劑在華獲批臨床 可靶向所有“主要KRAS突變體”
CDE最新公示，勃林格殷格翰1類新藥BI 1701963片獲得臨床試驗默示許可，擬開發適應癥為局部晚期或轉移性結直腸癌伴KRAS突變陽性患者。BI 1701963是勃林格殷格翰首款靶向所有主要KRAS突變體的抑制劑，有望阻斷15%的癌癥中KRAS突變體的活性。（CDE）
百奧泰阿達木單抗中國獲批治療非感染性葡萄膜炎
百奧泰宣布，國家藥監局已批準格樂立?（阿達木單抗注射液）用于治療成年非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。這是格樂立?在國內獲批的第五個適應癥，標志著格樂立?繼風濕免疫科、皮膚科、消化科之后，進入了眼科疾病這一新的治療領域。（即刻藥聞）
阿帕他胺第二個適應癥在華獲批在即
近日，據NMPA官網，強生旗下西安楊森阿帕他胺片在華的第二個上市申請變為"在審批"，這意味著該藥即將在國內斬獲第二個適應癥，猜測新適應癥是轉移性去勢敏感性前列腺癌。（CPhI制藥在線）
正大天晴「氟維司群注射液」首仿即將獲批
近日，正大天晴新4類仿制藥「氟維司群注射液」上市申請進入在審批狀態，預計即將獲批成為國內首仿。早在2月11日，正大天晴的「氟維司群注射液」分別獲美國FDA的ANDA批準及德國聯邦藥物和醫療器械管理局的藥品上市許可。（Insight數據庫）
華海藥業「奧美沙坦酯氫氯噻嗪片」首仿即將中國獲批
近日，華海藥業在中國提交的4類仿制藥奧美沙坦酯氫氯噻嗪片上市申請進入“在審批”階段，有望近期獲批成為國內首仿。奧美沙坦酯氫氯噻嗪片主要用于治療高血壓。（醫藥魔方）
恩華藥業TRV-130注射液上市申請獲美國FDA批準
恩華藥業發布公告稱，公司與美國Trevena于2018年4月底簽署了關于1類化學藥品TRV-130注射液在中國開展“授權適應癥”的獨家許可開發與商業化的合作協議。近日，協議許可方Trevena收到美國FDA的通知，其申報的TRV-130注射液新藥上市申請已獲得批準。（恩華藥業公告）
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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