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速讀社丨石藥集團執行董事辭職 國內首個新冠疫苗專利獲批

整理丨六七 ◆??◆??◆ 共計? 14? 條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 高值耗材改革方案疑生變 14日,甘肅省醫保局聯合甘肅省衛生健康委等五部門,對外發布了一則名為“關于調整完善《甘肅省治理高值醫用耗材改革實施方案》相關內容的通知”。通知中表

整理丨六七

    

共計  14  條簡訊 | 建議閱讀時間  1  分鐘

政策簡報

高值耗材改革方案疑生變

14日,甘肅省醫保局聯合甘肅省衛生健康委等五部門,對外發布了一則名為“關于調整完善《甘肅省治理高值醫用耗材改革實施方案》相關內容的通知”。通知中表示,“根據工作實際”,對此前由五部門聯合印發的一份高值醫用耗材改革實施方案進行調整。刪掉了“推動高值醫用耗材國產化使用”的內容。(甘肅省醫保局)

產經觀察

石藥集團盧華辭任執行董事一職

14日,石藥集團發布公告稱,盧華先生因尋求個人事業發展而辭任公司執行董事一職,自2020年8月14日起離任生效。(石藥集團公告)

藥明生物納入恒生指數

14日晚,香港恒生指數公司公布最新一期指數檢討結果,將藥明生物納入恒生指數,將國藥控股從恒生中國企業指數中剔除,所有變動將于2020年9月7日起生效。(醫藥魔方)

澤璟制藥上半年虧損1.29億元

16日訊,澤璟制藥公告,上半年營業收入為0,歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1.29億元,上年同期虧損3.41億元。報告期內,公司持續加大研發投入,上半年研發投入金額1.29億元,同比增加70.84%。(澤璟制藥公告)

Inozyme IPO募資8.95億元 開發異常礦化疾病新型療法

近日,美國生物制藥公司Inozyme Pharma在納斯達克上市,上市當天以每股16.00美元的價格首次公開發行7,000,000股普通股。截至7月30日,行使超額配股權后,Inozyme Pharma總計發行805萬股,最終發行規模達1.288億美元(約合人民幣8.95億元)。(動脈網)

藥聞醫訊

諾華PI3K抑制劑Piqray加拿大批準上市
諾華近日宣布抗癌藥Piqray(alpelisib)已在加拿大批準上市,Piqray聯合氟維司群(fulvestrant)適用于治療絕經后女性和男性乳腺癌患者,具體為:接受內分泌療法治療后病情進展、攜帶PIK3CA突變、激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌患者。(生物谷)
FDA咨詢委員會9:1投票支持 創新干細胞療法有望獲批

Mesoblast公司宣布,美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會以9:1的投票結果,認為現有數據支持Ryoncil(remestemcel-L)在治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病兒科患者中的療效。(醫藥魔方)

女性滴蟲病新藥!魯賓制藥Solosec單劑量口服 治愈率超過90%!

魯賓制藥近日公布了評估單劑量Solosec(secnidazole,塞克硝唑)2克口服顆粒劑治療滴蟲病女性患者關鍵性III期臨床試驗的結果。試驗結果顯示,與安慰劑組相比,Solosec治療組顯示出臨床上和統計上顯著提高的緩解率或微生物治愈率(92.2% vs 1.5%;p<0.001)。(生物谷)

IAP抑制劑Debio 1143聯合放化療一線治療頭頸癌:顯著延長生存期

近日,Debiopharm公布了Debio 1143治療高危局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LA-SCCHN)隨機II期研究令人信服的三年隨訪結果。該研究評估了Debio 1143聯合放化療(CRT)與單用CRT治療高危LA-SCCHN患者的療效和安全性。數據顯示,與CRT對照組相比,Debio 1143+CRT治療組總生存期有統計學和臨床意義的顯著改善、死亡風險降低了一半(p=0.0261)。(生谷物)

海思科「注射用醋酸卡泊芬凈」獲批上市

14日,海思科申報的注射用醋酸卡泊芬凈獲得國家藥監局批準上市,為國內繼恒瑞、正大天晴和博瑞制藥之后的第4家。卡泊芬凈是默沙東通過發酵半合成技術開發的脂肽類化合物,主要用于經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱病人的可疑真菌感染以及治療對其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌。(醫藥魔方)

俄衛生部:俄羅斯已經開始生產新冠病毒疫苗

15日消息稱,俄羅斯衛生部當日表示,俄羅斯已經開始生產新冠疫苗。該疫苗藥物是由俄羅斯馬列伊國家流行病學和微生物學研究中心的專家團隊研發。俄羅斯人大規模接種疫苗可能從今年12月或明年1月開始。(人民日報海外網)

復星醫藥:鹽酸阿米替林片通過仿制藥一致性評價

16日,復星醫藥公告,公司控股子公司洞庭藥業收到國家藥監局頒發的關于鹽酸阿米替林片的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量與療效一致性評價。該藥品屬于三環類抗抑郁藥,主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。(復星醫藥公告)

國內首個新冠疫苗專利獲批

據國家知識產權局消息,由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)專利申請已被授予專利權,這是我國首個新冠疫苗專利。該專利于今年3月18日申請,8月11日授權。(國家知識產權局)

美國加速減活新冠病毒靶向感染
據路透社報道,美國政府科學家正在開發減活新冠病毒,準備故意感染志愿者以加快新冠疫苗開發速度。這個工作尚在早期、即使真正進行這種所謂病毒挑戰試驗也不會取代現在進行的幾個新冠疫苗正常三期臨床,但如果這些臨床失敗則可能需要這類倫理上存在不少疑問的試驗。(美中藥源)

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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