文/北境之王

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規范醫療行為！圍剿醫藥亂象！醫藥行業的環境將開展凈化治理！

9月1日，中央全面深化改革委員會第十五次會議召開，值得關注的是，會議審議通過了《關于推進對外貿易創新發展的實施意見》、《關于新時代振興中西部高等教育的若干意見》、《關于規范民辦義務教育發展的實施意見》、《關于進一步規范醫療行為促進合理醫療檢查的指導意見》、《關于進一步推進生活垃圾分類工作的若干意見》。

今年以來，圍繞規范醫療行為、促進合理醫療檢查方面，國家陸續出臺相關文件。2月25日，中共中央國務院《關于深化醫療保障制度改革的意見》提出，要規范醫療機構和醫務人員診療行為，推行處方點評制度，促進合理用藥。6月30日，國務院辦公廳《關于推進醫療保障基金監管制度體系改革的指導意見》指出，要加強對定點醫療機構臨床診療行為的引導和審核，強化事前、事中監管。深化醫藥服務供給側改革。加快推進公立醫院綜合改革，建立健全現代醫院管理制度，規范診療行為。7月16日，國務院辦公廳《關于印發深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務的通知》強調，開展“信用+綜合監管”試點工作。制定醫療衛生行業綜合監管責任追究及督察機制政策文件。制訂加強衛生健康監督體系建設若干規定，推進監督機構規范化建設。進一步規范醫療行為，促進合理醫療檢查。

談及醫療行為的改變，除了約束醫療從業者之外，醫藥行業當然是重點關注對象。2020年6月5日，國家藥監局公開征求《醫藥代表備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見，該辦法為貫徹落實《中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見〉的通知》，來規范醫藥代表的從業行為。《辦法》指出， 藥品上市許可持有人不得有下列情形：鼓勵、暗示醫藥代表從事違法違規行為；向醫藥代表分配藥品銷售任務，要求醫藥代表收款和處理購銷票據。

藥代轉型，的確是刻不容緩。 前不久，業內經常會爆出某某藥代在醫院被抓甚至關于某藥企在醫院開展帶金銷售被舉報的消息，前不久，某上市公司銷售費用畸高被業內曝光，更是坐實了現在的醫藥行業，雖歷經整頓，但仍亂象叢生的現狀，這也難怪藥品招標痛下殺手，大幅降價。

從4+7開始的國采，再到某省兩病的一分錢中標，包括醫藥企業、招標部門的醫藥人驚奇地發現，幾十個點的降幅，有的藥企仍然活得好好的。就以此次剛剛結束的三批國輪國采，仍然有中選的企業大張旗鼓的宣傳其產品“空間好、利潤足！” 在這種一邊強力降價一邊仍然有企業到處炫耀有費用的背景下，可以料想，下一步降價的幅度與速度會很高、更狠。

縱然，藥品政策的密集出臺，會令醫藥界的從業人員感到不適應，那是因為之前在帶金環境下的“舒適區”呆得時間太久了，現在市場已經不是當年的市場了，再以藥販子的思維去從事醫藥行業，再以“幫幫忙、上上量”的名義去騷擾醫生，甚至再以偽CSO的名義去開張發票證明自我銷售行為真實的舉動，無疑就是自戧。

回頭看，2017年10月印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》無疑是一個分水嶺，政策要求新藥研發與國際接軌，加入ICH，新藥要求全球新概念；推進MAH 制度；放開臨床試驗機構的申請備案。同時要求加快創新藥審批和國際創新藥引進。加快醫保目錄談判，醫保資金騰籠換鳥，談完保證進入醫院。這些政策無疑都是三年后國家一步一步在推進、在做的。

就像目前正在開展的帶量采購一樣： 一致性評價在推進CRO發展，過評了只要充分競爭就開展國采，不通過一致性評價也避免不了省級帶量采購的天網，都是降價，與其不過評沒有市場，不如過評分攤市場，從一定程度促進了醫藥企業轉型積極性，避免藥企認為“做是找死、不做是等死”的過激想法。

一方面通過制度建設加快醫療行為的完善，一方面通過帶量采購進行全力壓價，壓縮銷售環節控制銷售費用從而掃清醫藥灰色空間的土壤，雖然對醫藥企業來說，2020年很難。但再難，也要學會悶聲發財、低調做人。藥企現在關心的應該是想辦法提供最好的治療方案，如何選擇有效的藥品，從以醫生為中心到以病人為中心的轉變中，提供適合病人需求的產品，幫助他們治療。

研發/生產藥品的行業終究需要回歸本質，讓藥的質量和效果能夠解決問題，在這個前提條件下順應市場規律，讓價格/性價比回到市場認可的位置。本質工作做好了，再去談營銷/市場/準入/價格這些，否則，永遠是投機在路上，不會長久。

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