本周共有2項政策發布，分別為《關于印發2020年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知》和《關于發布無源醫療器械產品原材料變化評價指南的通告》。

其中，《關于印發2020年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知》的發布最為重要。為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，按照《“十三五”國家藥品安全規劃》有關醫療器械行業標準制修訂工作要求，國家藥監局綜合司公布了2020年醫療器械行業標準制修訂計劃項目。

圖1 本周全國受理注冊申報藥品類別

圖2 本周全國受理藥品注冊申報類型

本周被受理注冊申報藥品最多的企業為四川科倫藥業股份有限公司，被受理數量為8例；排名第二的企業為宜昌人福藥業有限責任公司，申報數量為5例；吉林惠升生物制藥有限公司排名第三，申報數量為4例。

圖 3  本周全國企業申報藥品注冊數量TOP10

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文/曼聯前鋒 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2020年5月22日，在第十三屆全國人民代表大會第三次會議上，國家領導人作了政府工作報告。報告全文一萬余字，對去年和今年以來的工作進行了全面回顧，對今年重要目標進行了系統部署。總結過去，立足...全文>>

一致性評價方面，本周共計10個申請號，主要涉及比卡魯胺片、氟馬西尼注射液、酒石酸美托洛爾注射液、尼美舒利分散片、鹽酸昂丹司瓊片、注射用培美曲塞二鈉、注射用頭孢米諾鈉等7個藥品類別。其中湖北舒邦藥業有限公司的尼美舒利分散片、福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司的鹽酸昂丹司瓊片、北大醫藥股份有限公司的注射用頭孢米諾鈉一致性評價申請號最多，數量均為2例。

表2 5月18日-5月22日一致性評價申請號列