文 | 王軍 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ??◆??◆ 銷售還是臨床試驗?昨晚,一個新冠疫苗的免疫調查問卷火了。當然,比那個上海名媛眾籌共享絲襪的文章還是略遜一籌的。根據調查問卷顯示,這是國內某知名公司的項目。當然,我之所以打碼,也是考慮到
銷售還是臨床試驗?昨晚,一個新冠疫苗的免疫調查問卷火了。當然,比那個上海名媛眾籌共享絲襪的文章還是略遜一籌的。根據調查問卷顯示,這是國內某知名公司的項目。當然,我之所以打碼,也是考慮到一點,截止我寫稿結束時,人家公司官網上沒任何相關信息。所以調查事件真偽有待考證,帽子不能冒然給扣上。
而且媒體也說了,該企業電話太忙了,打不通。所以,話說到這里,我們對于事件還是要保留一個質疑空間。但是,作為一個這么大的企業,周圍這么大的宣傳陣仗,不管真偽,企業都應該做出來一個聲明。就像我們作為上市的公司,如果媒體出現了一條利好的消息,我必須要做出回應真偽。避免被動傷害,也避免被動的虛假信息利好。尤其是在這種,“他沒回應,應該是默認了”的社會評價機制中。所以,我就先當你自己默認好了。首先,我們看下這個這個調查表的內容,是不是常見的調查問卷形式?什么是市場調查問卷?個人覺得應該是企業為了獲知自己產品的發力方向,對大眾的一種觀點問詢。為了保證有統計意義,所以對人員年齡、學歷、職業、收入情況等做出備注。而且還有一點,為了保證公平性、真實性,有些調查問卷是同一手機號或者同一ID只能填寫一次。但,這次所謂的調查問卷,根本不是這么回事。你可以重復填寫,不受影響。再看看填寫的這些信息,與其說是調查,不如說是預約。
其次,你疫苗上市了嗎?就可以直接預約?根據目前查到的信息,該疫苗還處于臨床實驗階段。一個臨床實驗都沒結束的疫苗,開放預約?你能保證實驗結果達到預期?還是說有別的可控之處?開放預約銷售這種事,在其他行業本不是什么事。比如你家萬畝西瓜豐收在望,距離摘瓜一周前,貼出告示,“來啊,吃瓜啊!”這沒啥,如果瓜突然遇到特殊情況沒法摘,也可以理解,因為最起碼你前期的推測是合理的。哪怕到了摘瓜時,西瓜沒熟好,最多也就是口感不好。不會產生其他危害。而且大眾能有識別好壞的能力。但臨床實驗這種事,也能卡死在一個時間段,可能嗎?這種臨床實驗的事還能打包票?不現實啊!即使臨床實驗打完針一個小時沒事,也要再等等一個觀察周期。而且普通大眾根本沒有辨別好壞的能力,這和吃瓜的風險等級根本不是一個數量級。所以,在臨床實驗階段開放預約銷售,說不過去啊!你這預約的更像是一個臨床實驗志愿者的人員征集,而非銷售行為。為自己產品打響知名度的初衷可以理解,為平息疫情做出的貢獻也有目共睹,但如果是牽涉到銷售還是要謹慎些好。尤其是在臨床實驗尚未結束時,更是要謹小慎微。疫苗不同于普通消費品,其風險性不可能完全沒有,我們一方面不要因噎廢食,另一方面也要避免擴大宣傳效果。但是,我這里必須加句“但是”,疫苗的臨床三期試驗本身就是用于常人的。而且經過了二期試驗的安全性評價,其安全性是有所保障的。三期實驗目的就是全面評價疫苗的保護效果和安全性,這需要大量的人員基數,人越多越有代表性。所以,這個疫苗如果真的是開放預約臨床試驗,還是非常值得期待的。不過今年連流感疫苗都不太容易約到,何況是世人皆盼的新冠疫苗呢?

國家藥監局對國采中選品種、血液制品等提出新要求
投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ??◆??◆ 10月13日,國家藥監局發布關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告(2020年第111號) ,指出,藥品上市許可持有人應當落實全過程藥品質量管理的主體責任,建立信息化追溯系統,收集全過程追溯信息,于202...
本文來源:新浪醫藥 作者:王軍 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系