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速讀社丨醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有新進(jìn)展 ?白云山澄清復(fù)方板藍(lán)根顆粒體外研究結(jié)論

整理丨六七 共計 18? 條簡訊?|?建議閱讀時間 1 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國家醫(yī)保局發(fā)布目錄調(diào)整最新進(jìn)展 10月17日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果查詢的公告》,公布了正式形成的2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)

 

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政策簡報

國家醫(yī)保局發(fā)布目錄調(diào)整最新進(jìn)展

10月17日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果查詢的公告》,公布了正式形成的2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果,下一步國家醫(yī)保局將組織開展專家評審、談判等相關(guān)工作。(國家醫(yī)保局)

《中華人民共和國生物安全法》表決通過

10月17日,第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議通過《中華人民共和國生物安全法》,共計88條,自2021年4月15日起施行。(全國人民代表大會)

藥店行政處罰新標(biāo)準(zhǔn)來了

近日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于對廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)相關(guān)制度征求意見的公告》,就藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政處罰制定了新的標(biāo)準(zhǔn)。按照意見,對當(dāng)事人違法行為實施的行政處罰,應(yīng)綜合考量違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、危害程度和社會影響,給予從重處罰、一般處罰、從輕處罰、減輕處罰、不予處罰。(廣東省藥監(jiān)局) 

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產(chǎn)經(jīng)觀察

白云山就復(fù)方板藍(lán)根顆粒體外研究結(jié)論發(fā)布澄清公告

今日,白云山發(fā)布澄清公告:有關(guān)媒體報道所涉及的相關(guān)結(jié)論只是針對本公司合營企業(yè)白云山和黃公司復(fù)方板藍(lán)根顆粒開展的抗新型冠狀病毒體外篩選的實驗結(jié)果,后續(xù)還需對該產(chǎn)品開展進(jìn)一步相關(guān)工作,相關(guān)工作尚存在一定的不確定性。(白云山公告)

又一??漆t(yī)院沖擊A股IPO

近日,浙江證監(jiān)局官網(wǎng)的輔導(dǎo)備案文件顯示,在港股上市、被稱為“精神病院第一股”的溫州康寧醫(yī)院在時隔兩年后再次啟動沖擊A股IPO的程序。(看醫(yī)界)

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藥聞醫(yī)訊

 

 

靶向AhR 拜耳1類在研癌癥免疫新藥在華申報臨床

CDE最新公示,拜耳提交了其1類新藥BAY 2416964片的臨床申請,并于10月16日獲得CDE受理。BAY 2416964是一款高選擇性芳香烴受體(AhR)抑制劑。因AhR在多種腫瘤中高表達(dá),且具有免疫調(diào)節(jié)作用,因此靶向AhR的調(diào)節(jié)劑被認(rèn)為是新型免疫療法的類別之一。目前,BAY 2416964在全球尚處于早期開發(fā)階段,此次是拜耳首次在中國遞交這款在研藥物的臨床申請。(藥明康德)

 

食管癌免疫治療!百時美Opdivo獲歐盟CHMP推薦批準(zhǔn)

近日,百時美施貴寶宣布,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會已發(fā)布一份積極審查意見,建議批準(zhǔn)抗PD-1療法Opdivo一個新的適應(yīng)癥,用于治療先前接受以氟嘧啶和鉑為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療后病情進(jìn)展的不可切除性、晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌成人患者。(生物谷)

 

特應(yīng)性皮炎新藥!賽諾菲Dupixent被歐盟推薦治療6-11歲兒童

近日,賽諾菲與再生元聯(lián)合宣布,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會已發(fā)布一份積極審查意見,建議批準(zhǔn)擴(kuò)大Dupixent的適用人群,用于治療適合系統(tǒng)療法的6-11歲中度至重度特應(yīng)性皮炎兒童患者。(生物谷)

銀屑病新藥!強(qiáng)生Tremfya連續(xù)使用5年持續(xù)顯示出高療效

近日,強(qiáng)生旗下楊森制藥公布了抗炎藥Tremfya治療中度至重度成人患者3期VOYAGE 1研究新的開放標(biāo)簽擴(kuò)展數(shù)據(jù),顯示Tremfya治療表現(xiàn)出很高的皮損清除率,治療近5年期間沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。(生物谷)

 

SMA首個口服藥!羅氏Evrysdi在日本申請上市 在中國已進(jìn)入審查

近日,羅氏控股的日本藥企中外制藥宣布已向日本厚生勞動省提交了risdiplam的新藥申請(NDA),該藥用于治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)。在日本,MHLW于2019年3月授予了risdiplam治療SMA的孤兒藥資格,該藥NDA將受到優(yōu)先審查。(生物谷)

 

首個套細(xì)胞淋巴瘤CAR-T細(xì)胞療法!吉利德Tecartus歐盟即將獲批

近日,吉利德旗下T細(xì)胞治療公司Kite宣布,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會已發(fā)布一份積極審查意見,建議有條件批準(zhǔn)Tecartus,這是一款CAR-T療法,用于治療先前接受過2種或多種系統(tǒng)療法(包括一種BTK抑制劑)的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤成人患者。(生谷物)

俄羅斯批準(zhǔn)第2款COVID-19疫苗EpiVacCorona

根據(jù)俄羅斯授權(quán)藥品注冊信息,該國已經(jīng)批準(zhǔn)了第二款COVID-19疫苗。這款疫苗名為EpiVacCorona,是一款以肽為基礎(chǔ)的疫苗,由俄羅斯最大的科學(xué)病毒學(xué)和生物中心之一的Vector Institute(病媒研究所)開發(fā),于上個月完成早期人體試驗。據(jù)報道,結(jié)果尚未公布,大規(guī)模試驗(3期臨床試驗)尚未開始。(生物谷)

Alnylam公司lumasiran即將獲歐盟批準(zhǔn)治療原發(fā)性高草酸尿癥1型

近日,Alnylam公司宣布,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會已發(fā)布一份積極審查意見,建議批準(zhǔn)RNAi藥物lumasiran用于治療原發(fā)性高草酸尿癥1型(PH1)。歐盟委員會預(yù)計在2020年第四季度做出最終審查決定。如果獲得批準(zhǔn),lumasiran將以商品名Oxlumo在歐洲銷售。(生物谷)

 

HIV治療革命!ViiV Healthcare長效肌注療法CAB/RPV即將獲批:可1月、2月注射一次

近日,ViiV Healthcare宣布,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會已發(fā)布一份積極審查意見,建議批準(zhǔn)Vocabria(cabotegravir,CAB,卡博特韋,注射液)聯(lián)合Rekambys(rilpivirine,RPV,利匹韋林注射液),作為一款長效完整方案,每月或每2個月注射一次,用于治療HIV-1成人感染者。(生物谷)

景峰醫(yī)藥:注射用蘭索拉唑一致性評價補(bǔ)充申請已獲正式受理

今日,景峰醫(yī)藥公告稱,其子公司海南錦瑞制藥有限公司獲得國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》,由錦瑞制藥提交的“注射用蘭索拉唑”一致性評價補(bǔ)充申請已獲正式受理。(景峰醫(yī)藥公告)

印度總理辦公室:印度有3種疫苗處于開發(fā)后期

據(jù)印度亞洲國際新聞社報道,印度總理莫迪于當(dāng)?shù)貢r間17日主持了一個關(guān)于新冠肺炎疫情現(xiàn)狀以及疫苗交付、分發(fā)和管理的會議。據(jù)印度總理辦公室的官方消息稱,印度有3種疫苗處于開發(fā)后期,其中2種處于II期,一種處于III期。(央視新聞)

 

中國疾控中心:冷鏈?zhǔn)称吠獍b分離到新冠活病毒

近日,中國疾病預(yù)防控制中心對青島新冠肺炎疫情溯源調(diào)查過程中,從進(jìn)口冷凍鱈魚的外包裝陽性樣本中檢測分離到活病毒。這是國際上首次在冷鏈?zhǔn)称吠獍b上分離到新冠活病毒,并證實接觸新冠活病毒污染的外包裝可導(dǎo)致感染。(央視網(wǎng))

 

研究表明四價HPV疫苗接種可顯著降低浸潤性宮頸癌風(fēng)險

近日,一項由瑞典卡羅林斯卡大學(xué)的研究團(tuán)隊發(fā)表在《The New England Journal Of Medicine》上的研究報告發(fā)現(xiàn),接種四價HPV疫苗可顯著降低女性患浸潤性宮頸癌的風(fēng)險,且在17歲之前接種的收益更為明顯。(生物探索)

 

 

藥品帶量采購大潮襲來,誰的眼淚在飛?

文 | 青衫磊落 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 一場秋雨一場寒,全國藥品帶量采購猶如這寒冷的天氣,席卷神州。尤其是重慶聯(lián)盟、安徽、山東帶量采購的快馬加鞭,廣東、江西、廣西集團(tuán)采購、江蘇帶量采購等省的頻率加快,絕大多數(shù)區(qū)域已經(jīng)掀起...

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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