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近年來，隨著政策及市場環境的不斷變革，創新成為中國藥企一個不能避免的話題，創新藥產業加速發展，從中國新到全球新的研發格局逐步形成，越來越多的創新研發成果涌現。10月28日，在第12屆DIA中國年會現場，多位行業人士共同探討我國創新藥發展現狀及面臨的新挑戰。

國內創新藥市場逐年增大，研發管線數量占據全球8%

我國醫藥創新成果質和量在過去幾年有很大發展，研發管線數量占據全球8%，僅次于美國的48%，高于傳統制藥強國英國、德國、日本。已進入第二梯隊，并且成為該梯隊的領先者。對此，百濟神州高級副總裁汪來指出：“Biotech企業為行業發展起到推波助瀾的作用，回看5年前，我國藥企很難做出first in class，能做好me too就不錯了，但是近年來中國創新環境不斷變化，創新速度大幅提高，近三年的發展可抵上過去10-20年。”據中投產業研究院《2020-2024年中國創新藥產業深度調研及投資前景預測報告》，我國創新藥市場規模在逐年增大，2017年為1,182億美元，2018年達到1,286億美元，2019年據估算為1,376億美元。

2014-2019年中國創新藥市場規模及其占全球比單位：十億美元

數據來源：弗若斯特沙利文

創新藥發展駛入快車道，兩大難題亟待解決

雖然我國自主研發新藥已進入快速成長期，但隨之而來兩大問題也更加凸顯。1.靶點扎堆嚴重，藥企差異化路線難尋目前我國多數創新都是跟隨國際熱門靶點，誠然，這種模式成功率較高，風險較低，但扎堆現象卻很嚴重。如PD-1/PD-L1，目前與該靶點有關的藥物超過260種，處于臨床試驗階段的也有115個，恒瑞醫藥、麗珠集團、科倫藥業、百濟神州、信達生物、復宏漢霖等藥企都在這一賽道上。據統計，全國宣稱有PD-1/L1產品的企業已超過100家。此外，EGFR、CDK4/6、HER2、VEGFR、CD47等靶點也吸引了諸多企業布局。而我國基于新靶點的創新藥物依舊缺乏，研發創新能力有待提高。過去五年，已經出現百濟神州、信達等規模較大的創新藥企，新興的創新企業需要找到差異化路線才能立足。對此，百濟神州高級副總裁汪來指出，新形勢下，Biotech公司更要注重科研和創新，避免靶點扎堆，認真思考3-5年后公司該怎么發展，而不是只看眼前。他認為，未來，中國的fast follow藥物還會繼續出現，但first in class也會迎來發展。2.人才培養尚有局限，科研與臨床需融合不管是市場洗牌還是企業自身業務調整，人才始終是發展的最核心要素。但是在人才培養方面，我國創新藥企還有很長的路要走。高瓴資本集團首席投資官、合伙人易諾青認為，對于藥企而言，需要的不僅僅是研發人員，還要通過資本發揮紐帶作用，把市場化的經營、管理等人才組織起來，助力產業發展。對此，上海胸科醫院肺癌中心主任陸舜博士分析到，目前，我國人才培養體系尚不完善，臨床與科研相對分裂，為了長足發展，我國醫藥創新要打破人才培養局限，產研結合，讓科研工作更好地助力新藥研發。                

輔仁藥業財務造假被罰590萬元，實控人朱文臣10年市場禁入

來源：醫藥第一時間 整理：Rainbow 10月27日，輔仁藥業對外公告，公司收到了證監會下達的《行政處罰決定書》及《市場禁入決定書》。兩份文件顯示，輔仁藥業連年業績弄虛作假，公司及相關人員總計被罰590萬元。目前，該公司實控人朱文臣已被采取十年證券市場禁...