速讀社丨賽諾菲艾而贊在國內獲批上市 柯菲平科創板IPO申請獲受理
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今年3月下旬，百時美施貴寶（BMS）多發性硬化癥（MS）口服新藥S1P受體調節劑Zeposia獲得了美國FDA批準，但當時正值新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情迅速蔓延，公司認為并不是發布產品的理想時機。現在，該公司認為時機已成熟。
本周一，BMS宣布Zeposia正式上市，進入本已十分擁擠的MS市場。而且，該公司相信，與競爭對手產品相比，Zeposia具有一些關鍵優勢。
其中一個是
價格優勢
，BMS美國市場免疫學主管Tina Deignan在接受FiercePharma采訪時表示，公司已將Zeposia的
年批發采購價（WAC）定為8.6萬美元
，這一價格標簽低于諾華8.85萬美元的同類競爭產品Mayzent，而后者本身就比諾華的老藥Gilenya價格要低。她說，
Zeposia現在是美國市面上價格最低的口服MS藥物
。
Zeposia的優勢不僅僅在于價格，Tina Deignan表示，該藥不僅有能力解決MS的機體功能方面，而且還能解決目前尚未被充分認識到的MS相關的認知問題。
在臨床試驗中，Zeposia已被證明與渤健Avonex相比能顯著降低復發型MS患者的年化復發率（ABR），劑量1mg時將ABR降低至0.17-0.18。對認知處理速度的額外分析也表明，Zeposia與Avonex相比使更多的患者持續改善認知。
Tina Deignan表示，在藥物生命周期的任何時候，簡單、易于啟動治療都是非常有價值的。特別是在疫情期間需要保持社交距離時，這一點尤為重要。與其他口服藥物一樣，患者在開始服用Zeposia前需要進行一次全血計數。但是，消除啟動治療的其他一些門檻，將幫助患者更快速地開始治療，而不必多次到醫療機構就診。
另外，Zeposia是第一個也是唯一一個不需要進行首次劑量觀察的S1P受體調節劑。
在3月下旬獲得FDA批準時，BMS宣告，由于COVID-19大流行，將推遲Zeposia上市。但現在COVID-19仍在大流行，是什么改變了BMS的想法？
Tina Deignan表示，在Zeposia獲得批準之際，美國剛剛陷入COVID-19危機。當時的醫生和患者仍在試圖確定如何在大流行期間看病的最佳方式。2個月后，美國的部分地區又開始對外開發。而在其他地區，遠程醫療正在啟動和運行，醫生們對遠程方式開始感到更加的適應。
現在，BMS組建了一個具有神經學和免疫學經驗的銷售團隊，公司積累的商業能力還允許根據需要與客戶進行面對面的精細溝通。
在將Zeposia推向市場的同時，利用該藥的免疫調節機制，BMS正在積極尋求將治療適應癥擴展到其他炎癥性疾病。本周二，該公司表示，Zeposia治療中重度潰瘍性結腸炎的III期臨床研究達到了主要終點和多個關鍵次要終點。與安慰劑相比，Zeposia作為誘導療法在誘導期治療第10周、作為維持療法在維持期治療第52周的臨床緩解方面均顯示出高度統計學意義的顯著優勢。目前，BMS也正在III期臨床評估Zeposia治療中重度活動性克羅恩病。
參考來源：Bristol Myers Squibb's Zeposia launches into crowded MS market
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