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因包裝缺陷,輝瑞在多國(guó)召回更年期藥物Duavee

編譯丨S.Li 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 在COVID-19流行的大背景影響下,消費(fèi)者對(duì)藥品的質(zhì)量更為關(guān)心了,甚至存在疑慮。美國(guó)專家表示這些疑慮并不是毫無(wú)根據(jù),而輝瑞最近頻繁召回更年期藥物Duavee的風(fēng)波再次動(dòng)搖了消費(fèi)者對(duì)藥物質(zhì)量的信心。D

多地狂犬病疫苗短缺!河北居民赴京接種,廣西要求緊急報(bào)價(jià)

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 據(jù)報(bào)道,近期河北、陜西、山西、云南、安徽等多地狂犬病疫苗出現(xiàn)“斷貨”現(xiàn)象,甚至有民眾為追一針疫苗跨省求醫(yī)。 如,6月5日,“石家莊市疾控”微信曾發(fā)文稱,“近期以來(lái),我市和全國(guó)其他許多地方一樣,多個(gè)縣...

編譯丨S.Li

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com

    

在COVID-19流行的大背景影響下,消費(fèi)者對(duì)藥品的質(zhì)量更為關(guān)心了,甚至存在疑慮。美國(guó)專家表示這些疑慮并不是毫無(wú)根據(jù),而輝瑞最近頻繁召回更年期藥物Duavee的風(fēng)波再次動(dòng)搖了消費(fèi)者對(duì)藥物質(zhì)量的信心。Duavee是一款將共軛雌激素與雌激素激動(dòng)劑/拮抗劑配伍的療法,于2013年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療更年期相關(guān)的潮熱和骨質(zhì)疏松癥。英國(guó)藥品保健品監(jiān)管局(MHRA)6月8日表示,藥品生產(chǎn)商發(fā)現(xiàn)Duavee鋁箔層壓袋中存在一處缺陷,這一缺陷將導(dǎo)致氧氣進(jìn)入,并可能會(huì)降低該藥物活性物質(zhì)苯卓芬乙酸鹽的溶解度從而影響藥效。隨及,輝瑞啟動(dòng)了召回措施,自愿在英國(guó)召回了兩個(gè)批次的Duavee。據(jù)MHRA提供的信息,輝瑞在英國(guó)撤回的兩個(gè)批次Duavee的有效日期分別為2020年9月和2021年8月。輝瑞的一位發(fā)言人表示,幾周前,輝瑞剛剛在美國(guó)自愿召回了11批次的Duavee,并于5月下旬,在加拿大召回2批次。加拿大衛(wèi)生部也證實(shí)了輝瑞于5月20日在本國(guó)通知召回兩批Duavee,并將此次召回歸類為II類危害,意為“在使用或接觸產(chǎn)品時(shí)可能會(huì)造成暫時(shí)的、不利于健康的后果,或極小概率出現(xiàn)嚴(yán)重不利健康后果的情況。”新冠大流行確實(shí)促使消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量關(guān)注度的上升。上周,獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室Valisure首席執(zhí)行官David Light向美國(guó)參議員舉證,疫情可能會(huì)嚴(yán)重影響FDA對(duì)國(guó)外工廠生產(chǎn)的藥物進(jìn)行充分檢測(cè)的能力。自3月以來(lái),F(xiàn)DA對(duì)外來(lái)審查都是禁止的,只允許檢查人員進(jìn)入國(guó)外制造設(shè)備進(jìn)行高優(yōu)先級(jí)的調(diào)查。近期,F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)一些批次的二甲雙胍緩釋劑中存在N-亞硝基二甲胺(NDMA)超標(biāo)的情況,遂在5月底要求五家制藥商自愿撤回其相應(yīng)產(chǎn)品。 參考來(lái)源:Pfizer continues recalls of menopause drug Duavee on faulty packaging concerns

速讀社丨2020版藥典刪除多個(gè)品種 全球單日新增確診13萬(wàn)例

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計(jì)? 12??條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 1.5? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 全球單日新增確診13萬(wàn)例 美國(guó)新增2.48萬(wàn)例 美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)的疫情統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,6月9日全天,全球新增新冠肺炎確診病例13萬(wàn)例。其中,美國(guó)新增新冠肺炎確診病例2.48萬(wàn)例...

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編譯丨范東東 美國(guó)東部時(shí)間6月9日,默沙東宣布了一項(xiàng)名為KEYNOTE-361的III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。該研究旨在評(píng)估Keytruda聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)的療效,結(jié)果顯示, 與標(biāo)準(zhǔn)化療相比,Keytruda聯(lián)合化療未達(dá)到總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(...

本文來(lái)源:新浪醫(yī)藥 作者:S.Li
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