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瑞德西韋仿制藥印度獲批,定價39-78美元,總治療成本低至195美元!

編譯丨newborn 今年5月,吉利德抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得日本厚生勞動省(MHLW)批準,成為全球第一個被批準用于治療COVID-19的藥物。此外,該藥已在全球多個國家和地區被授予緊急使用授權或擴大同期用藥,包括美國、英國、歐盟。 6月21日,印度

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編譯丨newborn

今年5月,吉利德抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得日本厚生勞動省(MHLW)批準,成為全球第一個被批準用于治療COVID-19的藥物。此外,該藥已在全球多個國家和地區被授予緊急使用授權或擴大同期用藥,包括美國、英國、歐盟。
6月21日,印度《今日商業》(BusinessToday)報道稱,印度藥物管理總局(DCGI)已加速批準兩家本土制藥公司——西普拉(Cipla)和熙德隆(Hetero)開發的兩款瑞德西韋仿制藥,用于治療疑似或實驗室確診為COVID-19、有嚴重疾病癥狀的住院成人和兒童患者。
根據在美國、歐洲、亞洲60多個臨床中心1063例中重度癥狀COVID-19患者中開展的一項安慰劑對照III期臨床試驗ACTT-1的初步結果顯示,與安慰劑相比,瑞德西韋將患者臨床康復時間縮短31%,在死亡率上也表現出降低(7.1% vs 11.9%)。
西普拉和熙德隆的產品均為100mg小瓶裝注射劑,必須在醫院由醫療保健醫生監督通過靜脈注射給藥。其中,西普拉的產品商品名為Cipremi,定價每劑3000-4000盧比(約合39-52美元)。熙德隆的產品商品名為Covifor,定價每劑5000-6000盧比(約合65-78美元)。

瑞德西韋化學結構式(圖片來源:chemsrc.com)
印度當前的新冠疫情非常嚴峻,最新單日新增2.1萬例,累計確診42.6萬例,死亡1.37萬例。西普拉和熙德隆均表示,將立即在印度全國范圍內將各自的瑞德西韋仿制藥提供給患者。雙方已準備了足夠的庫存,可以滿足當前疫情需要。根據印度政府目前的指導方針,一例COVID-19患者可能需要用藥5-6劑,這意味著瑞德西韋抗病毒治療整個療程的總成本將低至195美元。
西普拉和熙德隆的瑞德西韋仿制藥,是根據與吉利德簽訂的許可協議開發的。今年5月中旬,吉利德與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥商簽訂了非獨占自愿授權協議,向全球127個國家供應瑞德西韋,幾乎涵蓋了所有低收入和中低收入國家。
今年5月21日,孟加拉國制藥公司Beximco宣布推出了全球首個瑞德西韋仿制藥Bemsivi,并已向該國政府醫院的重癥COVID-19住院患者提供免費治療。需要指出的是,Beximco并不在吉利德簽訂協議的5家公司名單中。Beximco先前宣稱,根據世界貿易組織關于最不發達國家藥品專利豁免期的規定,該公司可以生產品牌醫藥產品的仿制藥。
目前,瑞德西韋尚未在美國批準上市。但可以肯定的是,如果上市,該產品的價格將會高出印度很多。根據藥品成本監督機構ICER上個月發布的一份報告,瑞德西韋每療程4500美元被認為具有成本效益。

參考來源:Remdesivir OK'd in India at $39-52 per dose

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本文來源:新浪醫藥 作者:小編
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