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北京嚴厲懲治核酸檢測違法行為 其它省份跟不跟?

不得不說,這些核酸檢測機構真的膽大包天。多管混檢會稀釋反應液,降低檢測靈敏度,從而可能導致假陰性結果。

不得不說,這些核酸檢測機構真的膽大包天。多管混檢會稀釋反應液,降低檢測靈敏度,從而可能導致假陰性結果。而“假陰實陽”感染者在社會中正常活動,會帶來多少密接和新的感染者?我們整個國家和全體人民減少生產經營活動,減少交際、旅游和社會活動,就是為了阻斷傳播,減少感染,早日動態清零,結果很可能就因為這些不負責任的檢測機構出具的假陰性結果而功虧一簣。

“常態化“違規檢測

進入5月以來,短短一個月內北京已查處4例核酸檢測機構違法違規問題。除了第1家時珍堂中西醫結合醫院僅處罰款,另外3家均被立案偵查;這3家中,除了中同藍博僅法定代表人被采取刑事強制措施,其余2家從實驗室檢測人員到法定代表人,無一幸免。

核酸檢測是新冠疫情大流行期間最關鍵的防控手段,承擔著重要的社會責任,但部分檢測機構的行為讓人失望。早在北京之前,多地已有核酸檢測機構因違反傳染病防治法被立案偵查。

2021年1月17日,邢臺市的新冠疫情防控新聞發布會上通報一起事例。隆堯縣因檢測能力有限委托濟南華曦醫學檢驗有限公司參與第二輪核酸檢測,檢測了31萬余人。在樣本尚未檢測完成,還未知檢測結果的情況下,該公司收集點負責人翟某于1月14日向縣衛健局謊報送檢樣本全部為陰性。

華曦醫學事件前后,上海、河北、河南等地均出現偽造檢驗結果的案例,癥結在于檢測能力有限。此次北京市立案偵查的3家核酸檢測機構,同樣是夢想與實力不匹配,但違法行為已更為隱蔽,反映出核酸檢測機構利益與責任的錯位,核酸檢測規范化建設已箭在弦上。

5月29日,“北京中同藍博醫學檢驗實驗室”涉嫌違法犯罪被立案偵查,距離北京金準醫學檢驗實驗室有限公司被查僅過去兩天。

調查顯示,北京中同藍博醫學檢驗實驗室核酸檢測溯源記錄不完整,無法提供原始標本流轉單和擴增板原始紙質記錄,且部分時間點擴增文件記錄與實驗室自述檢測數量不符,違規對多管樣本進行混管檢測。

違規多管混檢,是本次立案偵查的3家檢測機構的共同點。5月21日,平安北京通報,“樸石醫學檢驗實驗室” 原始檢測數據明顯少于樣本檢測數量,市場監管部門已立案查處。5月27日,平安北京通報,“北京金準醫學檢驗實驗室有限公司”自今年4月25日以來,違規將多區采集的“5混1”“10混1”核酸樣本,采用多管混檢的方式進行檢測,人為稀釋樣本,已被立案偵查。

不得不說,這些核酸檢測機構真的膽大包天。多管混檢會稀釋反應液,降低檢測靈敏度,從而可能導致假陰性結果。而“假陰實陽”感染者在社會中正常活動,會帶來多少密接和新的感染者?我們整個國家和全體人民減少生產經營活動,減少交際、旅游和社會活動,就是為了阻斷傳播,減少感染,早日動態清零,結果很可能就因為這些不負責任的檢測機構出具的假陰性結果而功虧一簣。

房間里有多少蟑螂?

核酸檢測機構在多管混檢時并非沒有一定的依據。核酸檢測試劑的檢測上限,通常會超過實際批準的5混1或者10混1,例如一個5混1的檢測試劑,被批準用于5個人的核酸檢測,但它的靈敏度其實可以用于8個人混檢。盡管如此,檢測機構多管混檢行為完全漠視了法律和社會公共安全,小概率事件一旦發生,就是重大的防疫漏洞,疫情防控和社會經濟承擔不起,必須從嚴從重禁止。

北京方面已經開始行動。5月20日,國家衛生健康委醫政醫管局負責人指出,將從嚴格檢測質量控制、不斷優化技術規范、重點加強第三方檢測機構監管等方面確保核酸檢測結果的準確性。其中,在加強第三方檢測機構監管方面,將制定并落實《醫學檢驗實驗室管理暫行辦法》《大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)》等文件,定期公布驗收合格的機構名單;對出現假陰性、假陽性,甚至出具虛假檢測報告的實驗室,加大監管力度,依法依規處理,決不姑息。

除了檢測機構,部分監管機構也被發現有問題。

5月27日,據北京市房山區紀委消息:房山區衛生健康委員會副主任楊大慶、醫政科科長晉長皓、醫政科三級主任科員邢曼,因在對北京樸石醫學檢驗實驗室監督管理過程中,涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受房山區紀委監委紀律審查和監察調查。

2個月內查處4家檢測機構,3位監管人員,一方面說明北京市加大了監管力度,另一方面是否說明違法多管混檢的行為存在一定普遍性?立案偵查的3家檢測機構均涉及多管混檢,說白了就是想提高檢測通量。檢測機構不會無緣無故違法,它們面臨的現實挑戰是能力匹配不了夢想,有錢不賺是傻子,所以才會鋌而走險。

圖1: 六家核酸檢測上市企業一季度營收 奇偶派制圖

只是,北京的核酸檢測通量是最高嗎?在疫情較為嚴重的十幾天,全上海天天測核酸,就算浦東浦西分開,也是一天1300萬的檢測通量,而北京,通過查詢過往新聞,5月19日北京市開展了區域核酸檢測,共采樣檢測1500萬人,大致和上海齊平。不過北京的1500萬樣本可以分兩天、三天慢慢檢,慢慢出結果,上海則是每天都有1300萬的高通量。房間里的蟑螂,是不是那么巧都跑到北京了呢,耐人尋味。

5月29日19時12分,合肥市緊隨北京發出通報,對中同藍博在合肥的核酸檢測機構啟動檢查工作,暫停該公司在合肥的檢測服務。隨著本輪上海疫情逐漸平穩,上海及其它省份或將有所行動。正如北京市衛生健康委員會黨委委員王小娥表示,對于執業行為不規范的機構,要逐一整改,整改不到位的,要堅決退出;對于具有社會責任感的合法執業機構,要鼓勵發展、扶優做強,保證核酸檢測隊伍穩定,能力高效,堅決守住質量安全底線。疫情過后應賞罰分明,我們支持和鼓勵在疫情防控中做出重大貢獻的企業,但對發國難財的企業同樣不能姑息。

5月29日,就在中同藍博被立案偵查的同一天,北京市新冠病毒肺炎疫情防控工作第349場新聞發布會稱,經過一個多月的連續奮戰,北京已連續7天新增病例數明顯下降,連續2天無新增社會面病例,疫情得到有效控制,形勢穩中向好。

本文來源:新浪醫藥 作者:小編
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