日前，Sernova公司在美國糖尿病協會科學會議上公布了獨特的細胞袋（cell pouch）系統的1/2期臨床試驗結果。最新結果顯示，在3名此前依賴胰島素治療的1型糖尿病患者中，接受細胞袋包裝的胰島組織移植后，這三名患者已經分別脫離胰島素治療超過2年，6個月和3個月。新聞稿指出，這一結果展現了細胞袋系統“功能性治愈”依賴胰島素的糖尿病患者的潛力。

1型糖尿病患者由于身體中分泌胰島素的β細胞受到免疫系統的攻擊，導致胰島素分泌不足。治療1型糖尿病患者的標準療法是注射胰島素，然而患者需要對胰島素的注射劑量和體內血糖水平進行精確控制。如果注射劑量過大，可能導致危險的低血糖癥狀，如果注射劑量不足，則不能對血糖水平進行足夠控制。

Sernova公司開發的創新療法由獨特的細胞袋，胰島細胞和免疫保護措施組成。細胞袋系統是一種能夠植入患者體內的醫療器械，它由具有生物相容性的安全材料制成，跟一張名片差不多大，在植入患者體內后，能夠整合到患者的血管化組織（vascularized tissue）中，為移植細胞提供一個良好的生存環境。同時，細胞袋系統和免疫保護措施結合，能夠防止移植細胞受到宿主免疫系統的攻擊，從而保障移植細胞的長期存活和功能。

▲細胞袋系統簡介（圖片來源：Sernova公司官網）

更新的臨床試驗數據顯示：

手術移植細胞袋的耐受性和安全性良好

所有獲得有效免疫抑制的3名患者達到完全脫離胰島素治療的目標。接受移植的患者同時表現出積極的血清C肽水平，證實細胞袋中的胰島移植體在活躍產生胰島素

通過肝門靜脈補充少量胰島可以讓這3名患者分別維持胰島素獨立性超過2年、6個月和3個月

他們的糖化血紅蛋白處于正常范圍內，分別為5.0，5.2，和5.2%

“雖然糖尿病領域獲得了進展，但是依賴胰島素的患者仍然每天需要接受多次注射，對于那些未覺察到低血糖的患者來說，這可能增加致命風險。我們致力于開發‘功能性治愈’療法，潛在解除限制這些患者生活的負擔?！盨ernova首席執行官Philip Toleikis博士說，“我們很高興看到細胞袋系統耐受性良好，多名患者維持胰島素獨立性。我們將繼續追蹤觀察上述3名患者，并且計劃在隨后的移植患者中使用更高容量的細胞袋系統。”

參考資料：

[1] Sernova Announces Positive Updated Phase 1/2 Clinical Data on Cell Pouch System? at American Diabetes Association 82nd Scientific Sessions 2022. Retrieved June 7, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/06/06/2457194/0/en/Sernova-Announces-Positive-Updated-Phase-1-2-Clinical-Data-on-Cell-Pouch-System-at-American-Diabetes-Association-82nd-Scientific-Sessions-2022.html

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