一、醫藥創新政策盤點 1.《“十四五”醫藥工業發展規劃》

• 化學藥：

疾病領域：腫瘤、自身免疫性疾病、神經退行性疾病、心血管疾病、糖尿病、肝炎、呼吸系統疾病、耐藥微生物感染、罕見病等技術類型：反義寡核苷酸、小干擾 RNA、PROTAC等。 產業化技術：原料藥創新工藝（高效、優質、綠色安全）；復雜制劑（高選擇性、長效緩控釋）：微球，緩控釋、多顆粒系統，經皮、植入、吸入、口溶膜給藥系統等

• 生物藥：

抗體：針對腫瘤、免疫類疾病、病毒感染、高血脂等疾病，發展多功能抗體、GPCR抗體、ADC、聯用療法 疫苗：新型新冠病毒疫苗、皰疹疫苗、HPV疫苗、多聯多價疫苗 其它：重組蛋白質藥物，CAR-T、CAR-NK等細胞基因治療產品、特異性免疫球蛋白 產業化技術：超大規模（≥1 萬升/罐）細胞培養技術；雙功能抗體、ADC、多肽偶聯藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細胞與基因治療藥物等新型生物藥的產業化制備技術；生物藥新給藥方式和新型遞送技術，疫苗新佐劑

• 中藥：

重點發展：古代經典名方中藥復方制劑 其它：醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化；開展中藥有效物質和藥理毒 理基礎研究；開展中成藥二次開發 產業化技術：瀕危藥材人工繁育技術，優質中藥材種子種苗技術，中藥生產質量控制技術，符合中藥特點、基于病證特點的制劑形式和給藥技術等

• 醫療器械：

重點發展：新型醫學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監測、中醫診療等領域，疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產品等 產業化技術：可提高產品穩定性和可靠性的工程化技術，醫療設備數字化技術，人工智能輔助決策/診斷分析軟件，遠程診療技術，高價值的關鍵部件和專用材料等 2.鼓勵創新相關政策 為鼓勵創新藥的藥物研發，滿足未滿足的臨床用藥需求，加快創新藥品種的審評審批速度，2022年截至目前為止，我國共頒布4項鼓勵創新的相關政策，分別是 《“十四五”醫藥工業發展規劃》解讀、《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）（征求意見稿）》、 《2022年政府工作報告》、《藥物臨床依賴性研究技術指導原則》。 圖片來源：藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告 3.疫苗相關政策 截至目前為止，我國2022年共頒布了3項關于疫苗的政策：2月，《云南省“十四五”疫苗產業發展規劃》；3月，上海市《全力抗疫情助企業促發展的若干政策措施》；4月，《廣東省非免疫規劃疫苗接種方案（2022年版）》。 圖片來源：藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告

4.鼓勵創新相關政策—醫保

據藥融云統計，2017年被納入醫保目錄的上市創新藥僅有4種（占比11.8%），隨著鼓勵創新相關政策陸續頒布，2020年被納入醫保目錄的創新藥數量增加到12種（占比35.32%），同比增長200%。

圖片來源：藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告

二、全球及中國創新藥市場分析

1.化學創新藥

• 全球市場

截至2022年5月10日的數據，全球化學創新藥物發現藥品數量為3691個 臨床前的藥品數量達到7938個 全球化學創新藥數量（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫 截至2022年5月10日，全球化學創新藥研發最熱的適應癥依然是癌癥，且仍遙遙領先其他適應癥 癌癥研發中，藥物發現為785個，臨床前為138個 全球化學創新藥研發前十適應癥（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫

• 中國市場

截至2022年5月10日的數據，中國化學創新藥物發現藥品數量為593個 臨床前的藥品數量達到1526個 中國化學創新藥數量（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫 截至2022年5月10日，中國創新藥研發最熱的適應癥也是癌癥 癌癥研發中，藥物發現為199個，臨床前為401個 中國創新藥研發前十適應癥（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫

• 全球化學藥交易

圖片來源：藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告 2.生物創新藥

• 全球市場

截至2022年5月10日的數據，全球生物創新藥物發現藥品數量為3115個 臨床前的藥品數量達到6925個 全球生物創新藥數量（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫 截至2022年5月10日，全球生物創新藥研發最熱的適應癥依然是癌癥 癌癥研發中，藥物發現為640個，臨床前為1264個 全球生物創新藥研發前十適應癥（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫

• 中國市場

截至2022年5月10日的數據，中國生物創新藥物發現藥品數量為379個 臨床前的藥品數量達到1151個 中國生物創新藥研發數量（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫 截至2022年5月10日，中國生物創新藥研發最熱的適應癥也是癌癥 癌癥研發中，藥物發現為91個，臨床前為238個 中國生物創新藥研發前十適應癥（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫

• 全球生物藥交易

據藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告顯示，截至2022年5月10日，在全球生物藥交易中，主要以創新藥交易為主，共5290項，占比約85%。另外據統計，全球生物藥交易普遍發生在藥物研發前期階段，其中，在藥物發現期進行交易的有1447項，在臨床前期進行交易的有1385項，這兩種初期階段進行的交易占據了將近一半的份額。 圖片來源：藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告 3.疫苗創新藥

• 全球市場

截至2022年5月10日的數據，全球疫苗創新藥物發現藥品數量為371個 臨床前的藥品數量達到943個 全球疫苗創新藥研發數量（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫 截至2022年5月10日，全球疫苗創新藥研發最熱的適應癥是流感病毒感染 流感病毒研發中，藥物發現為23個，臨床前為70個 全球疫苗創新藥研發前十適應癥（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫

• 中國市場

截至2022年5月10日的數據，中國疫苗創新藥物發現藥品數量為36個 臨床前的藥品數量達到141個 中國疫苗創新藥研發數量（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫 截至2022年5月10日，中國研發最熱的適應癥也是流感病毒感染 COVID-19的研發中，臨床三期產品為7個，已上市產品為12個 中國疫苗研發前十適應癥（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫

• 中國疫苗創新藥研發管線

經藥融云數據庫查詢，中國藥企在疫苗創新藥物研發中一直在不斷加大研發投入，目前，北京科興生物的在研項目最多，共有26個。其次是武漢生物，共有在研22個。 中國疫苗創新藥研發前十企業（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫 中國疫苗創新藥部分企業疫苗管線（截至2022年5月10日） 圖片來源：藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告

• 全球疫苗交易

據藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告顯示，全球疫苗交易也是主要以創新藥交易為主，且交易發生在藥物研發前期階段的更為常見，占比六成。 圖片來源：藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告 4.中藥創新藥 截至2022年5月10日的數據，中國中藥創新藥數量為16560個 中國中藥審評數量（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫 截至2022年5月10日，中藥創新藥申請臨床的數量為2685個，申請上市的有11128個之多 中國中藥創新藥申請類型數量（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫 5.醫療器械創新 截至2022年5月10日的數據，全球醫療器械研發處于臨床階段的數量為13701個 全球醫療器械臨床試驗分期數量（截至2022年5月10日） 圖片來源：藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告 相對全球醫療器械的研發數量，中國的醫療器械研發數量較少，中國處于臨床階段的醫療器械數量僅為635個 中國醫療器械臨床試驗分期數量（截至2022年5月10日）

圖片來源：藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告

三、未來展望

• 1.中國創新藥展望

國內創新藥管線同質化較高，國際化是創新藥行業發展大方向 醫保談判等政策倒逼企業創新，頭部企業成為最大獲益者 新興靶點有望實現突破，增強創新加大研發力度 新興療法推動領域發展，解決更多未滿足需求 受新型肺炎冠狀病毒疫情的影響，COVID19靶點最近幾年研發熱度一直都是只增不減，截至2022年5月10日，COVID19 靶點以160個研發數量穩居全球新興靶點的榜首。PD-L1靶點目前依舊火熱，仍是腫瘤治療的熱門靶點，備受藥企青睞，以僅次于COVID19靶點2個的數量差位居第二。 全球創新藥研發新興前十靶點（截至2022年5月10日） 截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫 另外，據藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告顯示，在全球創新藥研發新興前十靶點適應癥中，主要還是以腫瘤治療的藥物靶點為主（7個）。其中除PD-L1外，名列前茅的靶點還有HER2、EGFR、CD3等。可見，腫瘤仍是當今藥物研發的超熱門領域。 全球創新藥研發新興前十靶點適應癥（截至2022年5月10日） 圖片來源：藥融云《2022中國醫藥創新盤點》藥物報告

• 2.器械展望

新技術 國產替代 高質量 積極出海

• 3.疫苗展望

疫苗消費增長 老齡化 疫情反復 居民防疫需求提升 安全監管趨嚴 加強疫苗管理 保證疫苗質量和供應 杜絕疫苗黑天鵝事件 醫保覆蓋增加 納入醫保的二類疫苗種類逐漸增加 本土技術創新 提升創新技術 重組蛋白疫苗、重組病毒細菌載體疫苗、核酸疫苗，更多企業加入研發隊列

• 4.中藥展望

品牌OTC 品種品牌力強的產品將量價齊升 自主控價權強 處方中藥擴容 醫院擴增 中醫臨床科室提升 中藥產業機遇期 加強原材料與制藥監管 提升融資渠道 促進中西醫結合

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