癢，能有多可怕？忍忍就過去了…… 但對于特應性皮炎(AD)患者來說，每天都在長時間與瘙癢的拉鋸戰中度過，而且旁人難以理解。 公眾號「真實故事計劃」曾有一篇文章《被瘙癢癥纏上》，記錄了多名特應性皮炎患者的親身經歷，他們中的不少人，甚至因此產生過輕生的念頭。 特應性皮炎(AD)是一種慢性2型炎癥性皮膚病，85%-90%的患者在5歲之前首次出現癥狀，這種癥狀通常會持續到成年。 AD癥狀包括劇烈、持續的瘙癢和覆蓋身體大部分的皮膚損傷，導致皮膚干燥、開裂、疼痛、發紅以及結痂和滲出等。 在我國，1-7歲兒童AD患病率為12.94%，1-12月嬰兒AD患病率高達30.48%，呈現出年齡越小發病率越高的特點。這類患者群體亟需新的治療方案。 近日，美國FDA已批準Dupilumab（Dupixent）用于治療患有中度至重度特應性皮炎的6個月至5歲兒童，這些患者無法通過局部療法得到充分控制或不建議使用這些療法。 此次批準基于一項3期臨床研究的數據，該研究在162名6歲兒童中評估了Dupixent加低效局部皮質類固醇(TCS)或單獨TCS的安全性和有效性。 患者每4周接受Dupixent 200mg（體重5~15kg）或300mg（體重15~30kg）治療。 在16周時，該研究達到了主要終點和所有次要終點。 結果顯示 ◎Dupixent組28%的患者達到了干凈皮膚或幾乎干凈，安慰劑組為4%。 ◎Dupixent組53%的患者總體疾病嚴重程度改善了75%以上，安慰劑組為11%。 ◎Dupixent組48%的患者實現了具有臨床意義的瘙癢減少，安慰劑組為9%。 安全性方面，Dupixent在6個月至5歲兒童中的安全性與在涉及6歲及以上患者的特應性皮炎試驗中觀察到的相似。 Dupixent在一項為期52周的開放標簽擴展研究中評估了長期安全性，研究結果與在老年患者中觀察到一致的安全性特征。 Dupixent是一種白細胞介素4受體阻滯劑，已獲得FDA批準的4項適應癥。 分別是：用于治療6歲及以上中度至重度特應性皮炎；用于治療12歲及以上嚴重哮喘；用于治療18歲及以上慢性鼻竇炎伴鼻息肉；用于治療12歲及以上體重至少40公斤嗜酸性食管炎。 好醫友醫療網皮膚科專家Vinod Nambudiri博士介紹，目前臨床上對患有中度至重度AD的嬰兒和6歲以下兒童的治療選擇僅限于局部類固醇，長期使用可能會帶來重大的安全風險。 此次批準意味著Dupixent具有良好的安全性和有效性，可以放心的讓兒童AD患者使用。 參考來源： https://www.empr.com/home/news/dupixent-approved-for-atopic-dermatitis-in-younger-pediatric-patients/ haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20220613/7147.html

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