6月13日，Ekso Bionics公司宣布其外骨骼機器人設備EksoNR獲得美國FDA批準，可用于有行走困難的多發性硬化（MS）患者的康復。新聞稿表示，這是FDA批準的首個用于MS患者康復的外骨骼機器人。

多發性硬化是一種自身免疫性中樞神經系統疾病，患者的免疫系統會異常攻擊神經細胞周圍的髓鞘，引起炎癥和組織損傷，破壞大腦、視覺神經和脊髓的正常功能。這種損傷可引起肌無力、疲勞和視力損傷，并最終導致殘疾。大多數MS患者在20-40歲時會開始經歷首次癥狀，使該疾病成為年輕人非創傷性殘疾的主要原因。

根據文獻報道，外骨骼機器人是可以穿戴在人身體外部的人機一體化機械結構，它與穿戴者一起行走，為其提供助力和保護。

EksoNR是Ekso Bionics公司開發的一款外骨骼機器人設備，它被設計作為康復計劃的一部分，能幫助佩戴者從輪椅上站起來，學會再次行走。此前，EksoNR已經獲得FDA批準，用于卒中和脊髓損傷、獲得性腦損傷患者的康復，包括創傷或動脈瘤、腦腫瘤、氧氣損失或其他疾病導致的損傷。據新聞稿介紹，對于多發性硬化患者，EksoNR的設計通過加強患者臀部、膝蓋和腳踝以幫助支撐自然的行走步態，旨在使患者延長住院治療過程而不感到疲勞。

公開資料顯示，Ekso Bionics公司專注于外骨骼機器人設備的開發，已經開發了一系列醫療康復類外骨骼機器人產品，同時該公司與多家科研機構共同開展醫療康復外骨骼的研究，積累了有關腦損傷、腦卒中、脊髓損傷、多發性硬化等患者康復的臨床經驗。

本次EksoNR獲批適應癥擴大到多發性硬化患者，意味著該外骨骼機器人可為更多患者提供新的康復解決方案。

參考資料：

[1]Ekso Bionics nabs FDA exoskeleton clearance for multiple sclerosis rehabilitation. Retrieved Jun 13 , 2022. From https://www.fiercebiotech.com/medtech/ekso-bionics-nabs-fda-exoskeleton-clearance-multiple-sclerosis-rehabilitation

[2]Ekso Bionics Receives FDA Clearance to Market its EksoNR? Robotic Exoskeleton for Use with Multiple Sclerosis Patients. Retrieved Jun 13 , 2022. From https://www.globenewswire.com/news-release/2022/06/13/2461153/29945/en/Ekso-Bionics-Receives-FDA-Clearance-to-Market-its-EksoNR-Robotic-Exoskeleton-for-Use-with-Multiple-Sclerosis-Patients.html

[3]張建中, 胡化增, 張廣浩,等. 下肢外骨骼機器人研究現狀及發展趨勢[J]. 科技創新與應用, 2018(29):2.

本文資料來源于公眾號醫藥觀瀾

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