2022年6月18日，由睿刀醫療主辦的“睿鋒所向，惟新致勝”不可逆電穿孔技術專家研討會暨不可逆電穿孔技術專家組啟動會于當日成功召開。

大會專家合影

中華醫學會泌尿外科分會（CUA）主任委員、中山大學孫逸仙紀念醫院黃健教授攜數十位知名泌尿外科專家齊聚一堂共同回顧前列腺癌診治現狀及局灶治療的趨勢，分享了創新不可逆電穿孔技術對前列腺癌患者治療的使用經驗及效果，探討了今后不可逆電穿孔技術擴大應用的廣闊前景。

CUA主任委員、中山大學孫逸仙紀念醫院黃健教授在開場致辭時表示外科的發展方向是越來越微創，沒有最微創，只有更微創。睿刀的不可逆電穿孔技術，是現有的局灶治療方式中，集功能保護、安全性、治療效果等優勢于一體的，代表了新一代外科技術的局灶創新治療方式。

黃健教授

前列腺癌早篩查早診斷，促進治療端口前移

前列腺癌是全球男性第二大常見癌癥，我國前列腺癌發病率近年呈快速增長趨勢，據WHO最新統計，2020年中國前列腺癌新發病例躍居第二，新發病例超11萬人，新增死亡人數居首，嚴重危害我國男性生命健康。

中華醫學會泌尿外科學分會常務委員、北京大學第一醫院、北京大學泌尿外科研究所所長周利群教授指出：我國前列腺癌患者的五年生存率已有顯著提升，這得益于泌尿外科前列腺癌診療技術的進步與發展。但由于前列腺癌的早期癥狀并不明顯，我國初診患者近六成（58%）已處于中晚期。美國基于前列腺特異性抗原(PSA)篩查的廣泛開展，初診患者約81%為局限病灶。而我國由于人口基數大，PSA篩查費用巨大，尚無法常規全面開展PSA篩查，因而導致我國初診前列腺癌患者以中晚期居多，僅42%為臨床局限性病例。

周利群教授

周利群教授強調：“基于國內外初診患者臨床分期的差異，導致國內前列腺癌患者總體預后明顯差于西方發達國家。以美國為例，前列腺癌患者總體5年生存率達99%，而我國僅為69.2%。因此，基于國內前列腺癌的診療現狀，早篩、早診、早治將是提高患者整體預后的重要手段。”

突破現有前列腺癌根治手術帶來的生活負擔，超微創精準治療未來已來

隨著行業專家對前列腺癌疾病的研究和探索，前列腺癌診療發展的重點正由關注晚期治療轉變為重視早篩早診，而隨著早診早治理念的推廣和實踐，早期前列腺癌治療過程中在腫瘤控制基礎上的功能保護也成為越來越重要的目標，前列腺癌手術治療也由根治手術治療向利用新型能量平臺的超微創轉移，也有越來越多的患者正在傾向于追求腫瘤控制的同時，將保障生活質量作為其重要的治療目標。

劉明教授

中華醫學會泌尿外科學分會常務委員、北京醫院泌尿外科主任劉明教授指出，目前，臨床上多數局限性前列腺癌患者接受的是根治性前列腺切除術，但術后仍有相當一部分患者會存在勃起功能障礙、尿控差等嚴重影響患者生活質量的不良反應。

目前，腹腔鏡及機器人根治術是泌外醫生最為信賴的治療方式，但仍會存在早期患者較為關注的生活質量問題。據報道，根治術后勃起功能障礙發生率在11％-87％范圍內，根據評估的時間以及評估手段的不同尿失禁發生率在0％-87％范圍內，因此，局灶治療作為能夠保留器官功能的超微創新技術手段，近年接受其治療的早期患者比例呈現明顯的上升趨勢。其中，作為局灶治療手段的冷凍消融和高能聚焦超聲由于是以溫度為核心的消融治療手段，仍然可能造成病灶周圍區域的神經或血管損害。

因此，基于“非熱效應”原理研發的不可逆電穿孔（IRE,最新的技術為H-FIRE）技術被認為是最有前途的局灶治療方法之一，而現有的臨床研究也證實了其在保留器官功能（如尿控率高達97%，性功能保留率高達94%）上具有顯著優勢。中華醫學會泌尿外科學分會常務委員、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院副院長、泌尿科主任薛蔚教授也對H-FIRE技術做出了如上評價。作為前列腺癌臨床研究者單位及BPH臨床研究的主要研究者，薛蔚教授在IRE技術應用方面也積累了豐富經驗，且仁濟醫院也是全國首家引進睿刀復合陡脈沖設備（H-FIRE技術）的醫院。

薛蔚教授再次表示：前列腺癌的局灶治療目前越來越受到泌外醫生關注，不可逆電穿孔技術作為最有發展潛力的局灶治療新方式，具有很好的臨床治療療效，其憑借優異的功能保護效果、便捷的操作，一定會成為前列腺癌治療的關鍵發展領域。未來我們一起把這個目前中國最先進的技術推廣出去，作為一個新的治療標準應用于臨床，讓更多前列腺癌患者獲益。

薛蔚教授

睿刀研發的不可逆電穿孔創新技術，引領前列腺癌局灶治療新時代

據悉，由上海睿刀醫療自主研發的國內首創用于前列腺腫瘤消融的復合陡脈沖(H-FIRE)，順利完成了針對前列腺癌的臨床試驗，并已于2021年4月正式獲得國家藥監局批準，不僅是首家獲得不可逆電穿孔領域三類醫療器械注冊證的國產醫療科技公司，而且也是目前全球唯一擁有前列腺癌適應癥的復合陡脈沖設備。應用該設備治療前列腺癌，能在消除腫瘤細胞的同時，更好的保護相關器官功能，是更具潛力的局灶治療新手段。

王海峰教授

作為不可逆電穿孔創新技術引進者及實踐者、CUA青委、上海東方醫院南院泌尿外科王海峰教授提出，不可逆電穿孔技術是基于其能在腫瘤控制的同時，相比根治術及其他局灶治療方式，更能保護器官功能的優勢而被醫生和患者共同選擇的治療方式。而由睿刀醫療自主研發的復合陡脈沖(H-FIRE)利用的是正負雙向波形脈沖，通過產生雙向均一電場使細胞發生不可逆電穿孔，達到細胞凋亡的目的。同時，具有功能保護強、消融效力高、消融邊界更清晰等優勢。

此外，復合陡脈沖在手術過程中減少了神經刺激，避免了劇烈肌肉抖動等問題。最后，王教授指出，睿刀醫療在國內多家知名醫院開展的前列腺癌多中心臨床研究結果顯示，睿刀復合陡脈沖設備消融區域內細胞凋亡率近100%，同時對保留器官功能的結局具有足夠優勢。而且，該研究結果已被世界著名外科學雜志《JAMA SURGERY》接受，并將于近期正式發表，相信該文章的發表將為IRE技術在前列腺癌局灶治療中的重要地位奠定堅實循證基礎。

與會期間，上海睿刀市場副總裁鄧喆女士分享了睿刀今后發展戰略及豐富產品管線布局。睿刀作為一家以臨床需求驅動研發的科技創新醫療公司，目前深耕在泌尿外科，泌尿管線除了前列腺癌、還在開展針對BPH、膀胱癌等新適應癥的臨床研究，同時還將向肝癌、房顫等領域的延伸及拓展。鄧喆女士也介紹到此次會議還促成了中國不可逆電穿孔技術專家組的成立，旨在加快推動不可逆電穿孔技術的應用，讓更多的臨床醫生掌握該項創新技術。未來睿刀將持續致力搭建更多專注于不可逆電穿孔技術的學術平臺，為中國廣大前列腺癌患者的生活質量帶來切實提升。

此外，鄧喆女士提到，“如果中國能夠逐年逐步提升治療端口前移，那么未來僅IRE治療帶來可預測的前景在國內有望達到現在至少9億到每年40億人民幣的體量，這將是一個令人興奮的能夠不斷探索的藍海。”

睿刀醫療與泌尿外科專家攜手呼吁社會各界共同關注前列腺健康，也希望有更多醫學專家能夠共同努力，以創新醫療惠及患者生活，共同開創超微創局灶治療-不可逆電穿孔創新技術的全新時代！