據(jù)統(tǒng)計，2020年中國新增頭頸癌患者達到了14.2萬，發(fā)病率位居第九位，略低于第8位的甲狀腺癌。特別是近年來，HPV相關頭頸癌患病率持續(xù)上升。 頭頸癌患者的死亡率較高，復發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸癌5年生存率僅為3.6%。我國每年因頭頸癌死亡人數(shù)近7.5萬。 盡管免疫治療有持久的反應，但僅少數(shù)復發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸鱗癌患者可以因此受益。他們亟需新療法來改變這一困境。 近日，F(xiàn)DA已授予PDS0101與帕博利珠單抗（Keytruda，K藥）聯(lián)合用于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性HPV16陽性頭頸癌患者的快速通道指定。 在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會期間公布的結果顯示：PDS0101+Keytruda在HPV16陽性復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸癌患者中顯示出臨床活性和可接受的安全性。 PDS0101是一種基于脂質(zhì)體的納米粒子疫苗，封裝了6種HPV16肽。PDS0101可上調(diào)1型干擾素，并在體內(nèi)誘導高水平的多功能抗腫瘤CD8和CD4 T細胞，并產(chǎn)生免疫記憶。 VERSATILE-002臨床試驗正在兩組HPV16陽性的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸癌患者中進行，治療方案包括每3周Keytruda 200mg，加上PDS0101在第1至4周期皮下注射，并在第12周期再次注射。

PDS0101的中位治療時間為2.2個月，Keytruda為5.9個月。

①在有影像數(shù)據(jù)的17名患者中，總反應率為41.2%，包括2例完全反應和5例部分反應。 ②9個月的PFS和OS率分別為55.2%和87.2%。 ③安全性方面，沒有發(fā)現(xiàn)3級或以上的治療相關突發(fā)不良事件。 好醫(yī)友表示，在免疫治療無效、HPV16陽性的轉(zhuǎn)移性頭頸鱗癌患者中，PDS0101+Keytruda表現(xiàn)出臨床獲益且安全性可耐受。期待這款療法能獲得更好的臨床數(shù)據(jù)，盡快獲批造福廣大頭頸癌患者。 參考來源： https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-pds0101-pembrolizumab-combo-for-recurrent-or-metastatic-hpv16-head-and-neck-cancer haoeyou.com/zhongliu_aizheng/toujingai/20220620/7153.html 「文中圖片來源Pixabay，均已獲版權方授權」

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